Эльцет таблетки покрыт.плен.об. 5 мг, 7 шт
Производитель: Алиум АО, Россия
Действующее вещество: Левоцетиризин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Эльцет
pПроизводитель                                            Алиум АО, РоссияpСостав                                             1 таблетка содержит:  Действующее вещество-левоцетиризинадигидрохлорид - 5 мг; Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолят), повидон, магния стеарат; Вспомогательные вещества для оболочкигипромеллоза (гидроксипропилметилцел- люлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.pФармакологическое действие                                             Фармакотерапевгическая группа  Н1 -гистаминовых рецепторов блокатор (противоаллергическое средство). Код ATX: R06AE09 Фармакологические свойства  Фармакодинамика  Левоцетиризин - активное вещество препарата Эльцет- этоR-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий Н]-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Фармакокинетика  Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Стах) в плазме крови достигается через 0,9 час и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток. Распределение Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%. Метаболизм В небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н|-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение Период полувыведения (Тщ) у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 час. У детей младшего возраста период полувыведения короче. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% - через кишечник. Отдельные группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%. Менее 10% препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа. Дети Данные по исследованию фармакокинетики препарата у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели Стах и площадь под кривой (AUC) примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле.  Средний показатель Стах составил 450 нг/мл, максимальная концентрация достигалась в среднем через 1,2 часа, общий клиренс с учетом массы тела был на 30% выше, а период полувыведения на 24% короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых.  Ретроспективный фармакокинетический анализ проведен у 324 пациентов (181 ребенок в возрасте от 1 до 5 лет, 18 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 124 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет), получавших одну или несколько доз левоцетиризина от 1,25 мг до 30 мг. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием препарата в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме препарата один раз в сутки. Пожилые пациенты Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина один раз в сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий клиренс был приблизительно на 33% ниже, чем таковой у взрослых более молодого возраста.  Было показано, чтораспределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем отвозраста. Это утверждение также может быть применимо и к левоцетиризину, таккак оба препарата и левоцетиризин, и цетиризин выводятся преимущественно смочой. Поэтому, у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна бытьскорректирована в зависимости от функции почек.pПоказания                                            Симптомы круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюктивита, поллиноза, крапивницы, других аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.pПротивопоказания                                             Повышенная чувствительность к активному веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция. Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин). Детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности). С осторожностью При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования). У пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации). У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. При одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).При назначении беременным женщинам и в период грудноговскармливания.pПобочные действия                                             Препарат Эльцет обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:  Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатит. Возможно также изменение показателей печеночных проб.  Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, слабость.  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.  Другие: ощущение сердцебиения, снижение остроты зрения, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах.  При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.pВзаимодействие                                             При сочетанном применении препарата Эльцет с теофиллином отмечается увеличение периода полувыведения левоцетиризина.  Препарат при одновременном применении с кетоконазолом и противомикробными средствами группы макролидов не приводит к изменениям ЭКГ.  При сочетанном применении левоцетиризина с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, и этанолом возможно развитие сонливости.pКак принимать, курс приема и дозировка                                            Внутрь, во время еды или натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет — 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.pПередозировка