Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия
Состав
1 капсула содержит активное вещество:
Азитромицин (в форме азитромицина дигидрата — 262,03 мг) — 250 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактоза безводная — 163,60 мг* (151,57 мг),
Крахмал кукурузный — 47,00 мг,
Натрия лаурилсульфат — 0,94 мг,
Магния стеарат — 8,46 мг,
Состав оболочки капсулы:
Титана диоксид E 171 — 1,44 мг,
Краситель патентованный синий V E 131 — 0,0164 мг,
Желатин — до 96 мг.
* количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - азалид
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
- скарлатина;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмония, бронхит);
- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
- инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
- болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);
- заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
- Тяжелые нарушения функции печени и почек;
- Детский возраст до 16 лет;
- Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью:
При умеренных нарушениях функции печени и почек больным имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT при совместном назначении терфенадина варфарина дигоксина.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды, 1 раз в сутки.
При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день на 1 прием, далее — по 0,5 г/сут ежедневно, со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.
Передозировка
Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре 15–25 °C
Срок годности
3 года
Хемомицин капсулы 250 мг 6 шт
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик - азалид
Код АТХ: J01FA10
Фармакодинамика:
Азитромицин - макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидный что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках.
Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные) Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные) Streptococcus pyogenes аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp.; прочие - Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Borrelia burgdorferi.
Умеренно чувствительны: Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).
Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые) в том числе Staphylococcus aureus резистентные к эритромицину и прочим макролидам линкозамидам; анаэробы: Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика:Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции азитромицин мигрирует к очагу воспаления накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях. Фармакокинетический профиль азитромицина характеризуется низкой концентрацией в плазме крови и высокой концентрацией в тканях.
У здоровых добровольцев при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 часов максимальная концентрация препарата Сmах в плазме крови составляла 11 мкг/мл при базовой концентрации 018 мкг/мл. Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (Сmах 36 мкг/мл при базовой концентрации 02 мкг/мл).
Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа.
Связывание с белками плазмы крови снижается при увеличении концентрации азитромицина в крови. Азитромицин имеет процент связывания с белками равный 51 при концентрации 002 мкг/мл и 7% - при концентрации 2 мкг/мл.
После внутривенного введения азитромицин распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (в среднем 32 л/кг) и клиренса плазмы (108 мл/мин/кг) позволяет предположить что длительный период полувыведения препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
Легко проходит через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути мочеполовые органы и ткани в т.ч. предстательную железу в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами: полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.
Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%) чем в здоровых тканях и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В организме сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после введения последней дозы. Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени.
Выводится кишечником в основном в неизмененном виде. Почками выводится незначительное количество препарата. Почками в первый день выводится 11% и через 5 дней 14% от внутривенно введенной дозы.