Производитель
Балканфарма - Дупница АД, Болгария
Состав
1 капсула содержит:
действующие вещества – пирацетам 400,0 мг, циннаризин 25,0 мг;
вспомогательные вещества – лактозы моногидрат 55,0 мг, кремния диоксид коллоидный 15,0 мг, магния стеарат 5,0 мг. Оболочка капсулы содержит титана диоксид 2 %, желатин 98 %.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство
Побочные действия
В очень редких случаях реакции гиперчувствительности - аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях – головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.
Прочие: повышение сексуальной активности.
При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.
Взаимодействие
При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты.
Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.
Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.
Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь.
Обычная доза для взрослых -1-2 капсулы три раза в день в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.
Детям (старше 5 лет) - по 1-2 капсулы 1-2 раза в день.
Курс лечения - 1,5 -3 месяца.
Передозировка
Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.
В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.
Лечение – симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.
Описание
Твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0.
Порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.
Специальные указания
Меры предосторожности при применении
Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами.
У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.
Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.
Влияние на способность управлять автомоби¬лем и другими механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения, циннаризин может вызвать сонливость.
Форма выпуска
Капсулы, 400 мг+25 мг.
При производстве на Балканфарма-Дупница АД, Болгария
По 10 капсул в Ал/ПВХ блистер.Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Пирацетам, Циннаризин
