Состав:
действующее вещество: ципрогептадин (cyproheptadine);
1 таблетка содержит ципрогептадина гидрохлорида сесквигидрата 4,3 мг, что соответствует 4 мг гидрохлорида ципрогептадина;
другие составляющие : лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, желатин, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения. Ципрогептадин
Показания.
- аллергические заболевания, а именно: острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, медикаментозная экзантема, экзема, экзематозный дерматит, контактный дерматит, нейродермит, аллергический ринит, вазомоторный ринит, сывороточная болезнь и укусы.
- карциноидный синдром (симптоматическое лечение).
- головная боль сосудистого происхождения (лечение мигрени и гистаминовой цефалгии).
- для повышения аппетита и общего состояния у истощенных больных и больных с потерей аппетита по разным причинам (нервная анорексия, идиопатическая анорексия, состояния после инфекционных заболеваний, хронические заболевания, период реконвалесценции, истощение).
Противопоказания.
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и другим фенотиазинам или к любому другому компоненту лекарственного средства;
- приступы бронхиальной астмы;
- глаукома;
- наличие нарушения эвакуации желудочно-кишечного содержимого (стенозированная пептическая язва, пилоростеноз);
- состояния, сопровождающиеся задержкой мочи (симптоматическая гипертрофия предстательной железы, контрактура шейки мочевого пузыря);
- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (моклобемид, селегилин);
- противопоказан лицам пожилого возраста (более 65 лет) и ослабленным пациентам;
- противопоказано новорожденным или недоношенным детям;
- детский возраст: не рекомендуется назначать детям младше 2 лет.
- период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Доза лекарственного средства должна определяться индивидуально. Эффект одной дозы обычно длится от 4 до 6 часов. Для обеспечения непрерывной эффективности препарата суточную дозу следует разделить на три приема в день или применять препарат так часто, как необходимо для обеспечения непрерывной помощи. Поскольку седативный эффект возникает чаще в начале лечения, рекомендуется первую дозу принять вечером после последнего приема пищи.
Взрослые
Обычной начальной суточной дозой является 12 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки).
Хроническая крапивница : 6 мг/сут (по 1/2 таблетки 3 раза в сутки) до исчезновения симптомов заболевания.
Острая мигрень: 4 мг (1 таблетка) однократно. Если боль не исчезает, через 30 минут принять еще 4 мг (1 таблетку) препарата, однако общая доза Перитола , принятая в течение 4-6 часов, не должна превышать 8 мг (2 таблетки).
Для поддерживающего лечения обычно достаточно 12 мг препарата (1 таблетка 3 раза в день).
Максимальная суточная доза для взрослых - 32 мг (по 2 таблетки 4 раза в сутки).
Особые группы пациентов: лицам пожилого возраста (более 65 лет) и ослабленным пациентам не следует принимать Перитол , поскольку они более чувствительны к возможным побочным эффектам антигистаминных препаратов (головокружение, сонливость, гипотензия) (см. раздел «Особенности применения»).
При заболеваниях печени или пациентам с почечной недостаточностью следует назначать меньшие дозы.
Дети
Детям от 2 до 6 лет препарат назначают в виде сиропа.
Для детей 7-14 лет суточная дозировка составляет 8-12 мг (1 таблетка 2-3 раза в сутки). При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата на ночь. Но суточная дозировка не должна превышать 16 мг.
Дети
Перитол не рекомендуется детям до 2 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены в этой возрастной группе . Детям старше 2 лет следует назначать с особой осторожностью, поскольку у них возможно развитие возбуждения вследствие применения препарата (см. Способ применения и дозы).
Детям с 2 до 6 лет препарат назначают в другой лекарственной форме - сироп.
Передозировка.
Случайная или преднамеренная передозировка антигистаминных средств может вызвать седативный эффект, сонливость, запятую, возбуждение и судороги, что может привести к летальному исходу, особенно у детей. Передозировка Перитола вызывает антихолинергические (атропинподобные) эффекты (сухость во рту, расширенные зрачки, не реагирующие на свет, приток крови к лицу) и желудочно-кишечные расстройства.
При передозировке необходимо вызвать рвоту, промыть желудок и принять активированный уголь. Могут быть эффективны солевые слабительные средства, способствующие быстрой эвакуации содержимого кишечника. Препараты, действующие на центральные механизмы регуляции АД, не применяются, но можно использовать сосудосуживающие препараты, чтобы устранить артериальную гипотензию.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия/EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.
Перитол таблетки по 4 мг 20шт
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ципрогептадина гидрохлорид - антигистаминное и антисеротониновое средство с антихолинергическим и седативным действием. Ципрогептадин связывается с серотониновыми и Н1-гистаминовыми рецепторами, благодаря чему полностью ингибирует связывание серотонина и гистамина.
Фармакокинетика.
При внутреннем применении ципрогептадин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-8 ч после приема лекарственного средства. Продолжительность действия - 8 часов, хотя плазменные уровни ципрогептадина выявляются и через 24 часа после приема 4 мг препарата. Терапевтический эффект ципрогептадина и его концентрация в плазме крови не коррелируют. Ципрогептадин интенсивно метаболизируется в печени. Главным метаболитом является глюкуроновый конъюгат четвертичного аммония ципрогептадина. Он и другие метаболиты фармакологически неактивны. После приема 4 мг ципрогептадина однократно 2-20% принятой дозы выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов. Приблизительно 40% принятой дозы препарата выводится с мочой. Почти 50% экскретируемого почками препарата выводится в виде метаболитов в течение 3 дней. После повторного приема суточной дозы 12-20 мг в моче могут быть обнаружены только метаболиты ципрогептадина. Период полувыведения - 16 часов.
Отдельные группы пациентов
У больных с почечной недостаточностью экскреция ципрогептадина несколько снижается, поэтому таким пациентам необходимо назначать меньшие дозы.
При заболеваниях печени необходимо назначать пониженные дозы, поскольку метаболизм действующего вещества у таких больных медленнее.