Орвис Бронхо Амброксол р-р для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл, 100 мл
Производитель: Эвалар, Россия
Действующее вещество: Амброксол
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы ОРВИС
pПроизводитель                                            Эвалар, РоссияpСостав                                            1 мл раствора содержит  Действующее вещество:   Амброксола гидрохлорид – 7,500 мг  Вспомогательные вещества:   Натрия хлорид – 6,220 мг   Натрия гидрофосфата дигидрат – 4,350 мг   Лимонной кислоты моногидрат – 2,000 мг   Бензалкония хлорид – 0,225 мг   Вода очищенная – 989,705 мгpФармакологическое действие                                             Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее, муколитическое средство Код АТХ: R05СВ06 Фармакологические свойства  Фармакодинамика  Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.  Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.  Стимулирует работу бронхиальных желез, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфаканта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.  Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт (мукоцилиарный клиренс).  Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает выведение мокроты из бронхиального дерева и облегчает кашель. В среднем, при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6-12 часов в зависимости от принятой дозы. Фармакокинетика  После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.  Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1-3 ч. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет  80-90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.  Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком.  Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень.  Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты.  Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.  Терминальный период полувыведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов.  Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.pПоказания                                             ОРВИС Бронхо применяется при лечении острых и хронических заболеваний с выделением вязкой мокроты:  — хроническая обструктивная болезнь легких   — острый и хронический бронхит   — пневмония  — бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты   — бронхоэктатическая болезньpПротивопоказания                                             Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания.  С осторожностью:   — Почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;   — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;   — беременность (II-III триместр);   — нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (при синдроме неподвижных ресничек).pПобочные действия                                             Возможные побочные эффекты приведены в следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1000 до < 1/100), редко (> 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).  Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта:  Часто – тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;  Нечасто – диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль;  Редко – сухость слизистой оболочки полости рта и глотки;  Неизвестно – изжога, запор.  Нарушения со стороны дыхательной системы:  Редко – сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея.  Расстройства со стороны нервной системы:  Часто – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).  Нарушения со стороны иммунной системы:  Редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек;  В единичных случаях – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:  Очень редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона.  Прочие:  Неизвестно – адинамия, лихорадка.pВзаимодействие                                             При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов в результате подавления кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты.  При одновременном применении с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.pКак принимать, курс приема и дозировка                                             Прием внутрь (1 мл = 25 капель)  Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл (100 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола в сутки).  Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл (50 капель) 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 или 45 мг амброксола в сутки).  Детям от 2 до 6 лет: по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола в сутки).  Детям до 2 лет: по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола в сутки).  Детям младше 2 лет препарат назначают только под контролем врача.  Максимальная суточная доза при приеме внутрь: для взрослых – 90 мг, для детей 6-12 лет – 45 мг, для детей 2-6 лет – 22,5 мг, для детей до 2-х лет – 15 мг.  Препарат применяют после еды, добавляя в воду, чай, молоко или фруктовый сок.  Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (вода, чай, сок) для усиления муколитического эффекта препарата.  Ингаляции  Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл (50-75 капель) раствора в  сутки (что соответствует 15-45 мг амброксола в сутки).  Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл (50 капель) раствора в сутки (что соответствует  15-30 мг амброксола в сутки).  Препарат можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов).   Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида в соотношении 1:1.   Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания.   Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.   Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.  В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.pПередозировка                                             Специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея