Мифепристон Linepharma является антигормоном, который действует путем блокирования эффектов прогестерона, гормона, необходимого для продолжения беременности. Мифепристон Linepharma может поэтому вызвать прерывание беременности.
Мифепристон Linepharma рекомендуется для медицинского прерывания беременности:
До максимального срока 63 дней после первого дня последней менструации.
В комбинации с другим лечением, называемым простагландином (веществом, увеличивающим сокращение матки), которое принимается через 36-48 часов после приема Мифепристон Linepharma.
Не принимайте Мифепристон Linepharma
Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к мифепристону или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
Если у вас есть надпочечная недостаточность.
Если у вас есть не контролируемый бронхический астма.
Если у вас есть наследственная порфирия.
Если ваша беременность не была подтверждена биологическим тестом или ультразвуковым исследованием.
Если первый день вашей последней менструации был более 63 дней назад (9 недель).
Если ваш врач подозревает внематочную беременность (оплодотворенная яйцеклетка имплантирована вне матки).
Учитывая необходимость назначения простагландина в сочетании с мифепристоном, не следует принимать этот препарат, если вы аллергичны к простагландинам.
Предостережения и меры предосторожности
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулезный экзантем, связанные с лечением Мифепристон Linepharma. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, описанных в разделе 4. Если вы испытываете тяжелую кожную реакцию, не следует принимать мифепристон в будущем.
Будьте особенно осторожны с Мифепристон Linepharma
Поскольку в некоторых других ситуациях лечение может быть не подходящим для вас, сообщите вашему врачу, если:
У вас есть проблемы с сердцем.
У вас есть факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина в крови.
У вас есть бронхический астма.
У вас есть заболевания, которые могут повлиять на свертываемость крови.
У вас есть заболевания печени или почек.
У вас есть анемия или недоедание.
У вас есть инфекция.
Ваш врач сможет обсудить с вами, можно ли вам пройти лечение.
У вас может быть длительное и обильное вагинальное кровотечение (в среднем 12 дней или более после приема Мифепристон Linepharma). Начало этих кровотечений не связано с успехом лечения.
Мифепристон Linepharma предназначен для перорального приема.
Метод применения: необходимо принять 200 мг мифепристона (1 таблетка) и затем, через 36-48 часов, принять аналог простагландина (1 вагинальная таблетка, содержащая 1 мг гемепроста).
Если вы принимаете другие препараты, вам может потребоваться более высокая доза мифепристона. Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете другие препараты. См. раздел 2 «Другие препараты и Мифепристон Linepharma».
Вы должны проглотить таблетку Мифепристон Linepharma с небольшим количеством воды в присутствии врача или члена медицинской команды.
В случае беременности с установленным внутриматочным устройством его необходимо удалить.
Исключение может произойти до приема простагландина (приблизительно в 3% случаев). Это не исключает повторного визита для проверки полного прерывания беременности.
После приема Мифепристон Linepharma вы вернетесь домой. Утеринное кровотечение обычно начинается через 1-2 дня после приема Мифепристон Linepharma.
В редких случаях может произойти исключение до приема простагландина. Необходимо провести контроль для подтверждения полного исключения; для этого вам необходимо вернуться в центр.
Через два дня вам будет назначен простагландин. Вам необходимо оставаться в покое в течение 3 часов после приема простагландина. Эмбрион может быть исключен через несколько часов после приема простагландина или в течение следующих дней. Кровотечение длится в среднем 12 дней или более. В случае обильного или длительного кровотечения необходимо немедленно проконсультироваться с вашим врачом, чтобы назначить визит раньше запланированного.
Вам необходимо вернуться в центр для контрольного визита через 14-21 день после приема Мифепристон Linepharma. Если беременность продолжается или исключение является неполным, вам будет предложен альтернативный метод прерывания беременности.
Рекомендуется избегать длительных поездок от центра, в котором вам был назначен препарат, до контрольного визита.
В случае экстренной ситуации или если вы обеспокоены по любой причине, вы можете связаться с вашим центром по телефону или посетить его до запланированной даты следующего визита. Вам будет предоставлен номер телефона для экстренных консультаций или любых проблем.
Использование Мифепристон Linepharma требует принятия мер для предотвращения сенсибилизации к фактору Rh (если вы Rh-отрицательны), помимо общих мер, принимаемых во время любого прерывания беременности.
Возможно, что вы можете снова забеременеть сразу после прерывания беременности.
Поскольку некоторые эффекты Мифепристон Linepharma могут сохраняться, рекомендуется избегать новой беременности до следующего менструального цикла после приема Мифепристон Linepharma.
Владелец разрешения на маркетинг
LINEPHARMA
216 бульвар Сен-Жермен
75007 Париж
ФРАНЦИЯ
Производитель
Лаборатории Леон Фарма, С.А.
Промышленная зона Наватехера
Улица Ла-Вальина, с/н
24193 Вильякильямбре, Леон
ИСПАНИЯ
или
Дельфарм Лилль С.А.С.
Парк д'Активите Рубе Эст
22 Рю де Туффлер
СС 50070
59452 Лис-ле-Ланнуа Седекс
ФРАНЦИЯ