Декапептил депо лиоф. д/пригот. сусп. для в/м и п/к введ. пролонг. действия  3,75 мг шприц, 1 шт.
Производитель: Ферринг ГмбХ, Германия
Действующее вещество: Трипторелин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Декапептил депо
pПроизводитель                                            Ферринг ГмбХ, ГерманияpСостав                                             1 шприц содержит:    Активные вещества:  трипторелина ацетат 4,12 мг, что соответствует содержанию трипторелина 3,75 мг. Вспомогательные вещества:  сополимер молочной и гликолевой кислот,  пропиленгликоля каприлокапрат. Растворитель:   полисорбат 80, декстран 70, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.pФармакологическое действие                                             Фармакодинамика  Действующее вещество препарата Декапептил депо - трипторелин - синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада. Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми. Фармакокинетика Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах. Всасывание В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется Cmax трипторелина в плазме крови, заметно снижающаяся в течение 24 ч. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 дней. После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 дней. Повторные, с интервалом в 28 дней, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 пг/мл и 100 пг/мл соответственно. У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38,3% в первые 13 дней. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0,92% от введенной дозы. У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35,7% от первоначально введенной дозы, при этом 25,5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, в среднем, по 0,73% от введенной дозы ежедневно. Выведение Период полураспада трипторелина в плазме - 18,7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7,7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения. Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.pПоказания                                             У женщин:эндометриоз;миома матки;лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО). У мужчин:гормонозависимая карцинома предстательной железы.pПротивопоказания                                            Гормононезависимая карцинома простаты;беременность;период лактации (грудного вскармливания);детский возраст;повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата. С осторожностью: следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) пациенткам с поликистозом яичников, особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.pПобочные действия                                             Со стороны половой системы: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушение сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость, тошнота, снижение аппетита, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме); у женщин - сухость слизистой оболочки влагалища, маточные кровотечения; у мужчин - снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек. Лабораторные показатели: редко - у мужчин и женщин могут отмечаться повышенная активность печеночных трансаминаз (ЛДГ, ГГТП, АЛТ, ACT), увеличение содержания холестерина в плазме крови. Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия. Местные реакции: боль в месте введения препарата. Все описанные побочные эффекты, как правило, имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.pВзаимодействие                                            Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.pКак принимать, курс приема и дозировка                                             Препарат Декапептил депо вводят п/к (в п/к клетчатку живота) или в/м 1 раз в 4 недели. Место введения препарата следует менять. При миоме матки и эндометриозе препарат вводят 1 раз в 4 недели, лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла, длительность лечения от 3 до 6 мес. При вспомогательных репродуктивных технологиях (ЭКО) - однократно на 2-3 или 22 дни менструального цикла. При гормонозависимой карциноме предстательной железы - 1 раз в 4 недели, длительно. Правила введения препаратаДостать упаковку препарата Декапептил депо из холодильника.Снять колпачок со шприца с лиофилизатом.Вскрыть упаковку с переходника, не извлекая его.Навинтить шприц с лиофилизатом на переходник и извлечь его из упаковки.Навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником.Перегнать растворитель в шприц с лиофилизатом и затем перегнать смесь в обратном направлении. Перегонять не менее 10 раз. Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой.pПередозировка                                            О случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.pСпециальные указания                                             При применении у мужчин В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: затруднение мочеиспускания, боли в костях, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, отечность ног. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания. При применении у женщин Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии. Миома матки и эндометриоз Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, в некоторых