Эрмиталь, капсулы 25 тыс. ед, 50 шт.
Производитель: Нордмарк Арцнаймиттель, Германия
Действующее вещество: Панкреатин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Эрмиталь
pПроизводитель                                            Нордмарк Арцнаймиттель, ГерманияpСостав                                             Дозировка 25 000 ЕД:   Одна капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит 218,2 — 282,4 мг панкреатина из поджелудочной железы свиньи, что соответствует активности липазы 25 000 ЕД, амилазы 22 500 ЕД, протеаз 1 250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее). Вспомогательные вещества:   Микрокристаллическая целлюлоза,   Кросповидон,   Коллоидный безводный диоксид кремния,   Стеарат магния;   Пленочное покрытие микротаблетки:   Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1),   Триэтилцитрат,   Тальк,   Симетикон;   Полирующее вещество:   Монтан-гликолевый воск.   Крышечка капсулы:   Желатин,   Красный оксид железа (Е 172),   Черный оксид железа (Е 172),   Диоксид титана (Е 171),   Лаурилсульфат натрия;   Корпус капсулы:   Желатин,   Лаурилсульфат натрия.pФармакологическое действие                                             Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока.  Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала – до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения. Фармакодинамика  Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с  кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5.  Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами. Фармакокинетика  Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.  Остаточную ферментативную активность можно определить в стуле.pПоказания                                            Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании.Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:муковисцидоз;хронический панкреатит;панкреатоэктомия;рак поджелудочной железы;протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока);синдром Швахмана-Даймонда;старческий возраст; Симптоматическая терапия нарушений пищеварения:состояние после холецистэктомии;частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);тотальная гастрэктомия;чувство переполнения желудка при переедании, употреблении жирной либо непривычной пищи;дуодено- и гастростаз;билиарная обструкция;холестатический гепатит;цирроз печени;болезнь Кронадисбактериоз.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка. Противопоказан для детей.pПротивопоказания                                            повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы;обострение хронического панкреатита;острый панкреатит.pПобочные действия                                             Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта  Очень часто (≥1/10): боль в области живота.  Часто (≥1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.  Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).  Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием.   Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.   Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей  Нечасто (≥1/1000, <1/100): сыпь.  Частота неизвестна: зуд, крапивница.  Нарушения со стороны иммунной системы  Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).  Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Со\  При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.pВзаимодействие                                             При приеме препарата Эрмиталь® может снижаться всасывание фолиевой кислоты. На фоне лечения препаратом Эрмиталь® может снижаться эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств акарбозы и миглитола.pКак принимать, курс приема и дозировка                                             Внутрь, дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты.  Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы.   Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей   кислый вкус (pH<5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды).   Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.   Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.  Муковисцидоз  Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.  Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.   У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.  Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы  Рекомендуемая доза составляет 2-4 капсулы препарата Эрмиталь® 10 000 ЕД, или 1-2 капсулы препарата Эрмиталь® 25 000 ЕД, или 1 капсула препарата Эрмиталь® 36 000 ЕД во время каждого приема пищи.   При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15-20 тыс. липазных единиц на кг массы тела.   Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.  У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.pПередозировка                                             Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.pСпециальные указания                                            При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муко