Экодакс крем 1%, 10 г
Производитель: Юник Фармасьютикал, Индия
Действующее вещество: Эконазол
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Экодакс
pПроизводитель                                            Юник Фармасьютикал, ИндияpСостав                                            Активное вещество:  эконазола нитрат 10,0 мг   Вспомогательные вещества:  натрия гидроксид 0,9 мг,  натрия  дигидрофосфата  дигидрат 3,65 мг,  фосфорная кислота 0,02 мг,  хлорокрезол 1,0 мг,   цетомакрогол 1000  50,0 мг,  цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %) 70,0 мг,  парафин мягкий белый 150,0 мг,  парафин жидкий 60,0 мг, вода очищенная - ск. треб. до 1,0 г.pКлиническая фармакология                                            Фармакодинамика:  Эконазол - производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микро-организмов.  Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium,  Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококков, стафилококков и Nocardia minutissima).  Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими лекарственными средствами. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.  Фармакокинетика: При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1 % применяемой дозы выводится с каловыми массами – кишечником, и почками.pПоказания                                            • Дерматомикозы кожи волосистой части головы, вызванные дерматофитами, дрожжами, плесневыми грибами, в том числе, осложненные суперинфекцией грамположительными бактериями.  • Эритразма.  • Разноцветный лишай. • Кожные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена.  Перед применением препарата Экодакс®, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.  Применение препарата при беременности возможно только под контролем врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.pПротивопоказания                                            • повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;  • детский возраст до 18 лет. Не наносить препарат на участки с повреждением кожных покровов.pПобочные действия                                            По данным клинических исследований.  Нежелательные реакции, наблюдающиеся у ≥ 1% пациентов, применявших Экодакс®.  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, чувство жжения кожи, осложнения общего характера и реакции в месте введения: боль в месте введения.  Нежелательные реакции, наблюдающиеся у ˂ 1% пациентов, применявших Экодакс®.  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, осложнения общего характера и реакции в месте введения: ощущение дискомфорта, отек.  По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях.  Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основе имеющихся данных).  Нарушения со стороны иммунной системы:  Очень редко: индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата (реакции гиперчувствительности), ангионевротический отек.  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:  Очень редко: контактный дерматит, высыпания, крапивница, волдыри, шелушение кожи.  Неизвестно: раздражение, сухость, гипопигментация, атрофия кожи. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.pВзаимодействие                                            Эконазол является ингибитором CYP3A4/2C9.  В связи с низкой системной доступностью, при нанесении на кожу клинические значимые взаимодействия маловероятны. В то же время, отмечались случаи взаимодействия с оральными антикоагулянтами. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагуляционный эффект. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Экодакс®, проконсультируйтесь с врачом.pКак принимать, курс приема и дозировка                                            Наружно.   Взрослые и дети старше 18 лет: на пораженный участок кожи наносят крем тонким ровным слоем  и втирают до полного впитывания 2 раза в день (утром и вечером). Длительность применения - 2 недели, при лечении высококератинизированных участков кожи (стоп) - до 1,5 месяцев.pПередозировка                                            Препарат предназначен только для наружного применения.  При случайном приеме крема Экодакс® внутрь возможны тошнота, рвота, диарея. Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, проведение симптоматической терапии.pОписание                                            Однородный гомогенный крем от белого до желтовато-белого цвета практически без запаха.pСпециальные указания                                            Только для наружного применения.  У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию.  При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз.  В случае развития реакции гиперчувствительности или химического раздражения, а также любого из побочных эффектов  применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.  Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их чистой водой или физиологическим раствором и, в случае сохранения симптомов, обратиться к врачу. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!pФорма выпуска                                            Крем для наружного примененияpУсловия хранения                                            При температуре не выше 30 °C (не замораживать).pСрок годности                                            3 года.pДействующее вещество                                            ЭконазолpУсловия отпуска из аптек                                            Без рецептаpЛекарственная форма                                            кремpНазначение                                            Для взрослых, Беременным I и II триместр по назначению врачаpПоказания                                            Грибок ко