Фликсоназе при аллергическом рините, спрей назальный 50 мкг/доза, 120 доз
Производитель: ГлаксоСмитКляйн, Великобритания
Действующее вещество: Флутиказона фуроат
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Фликсоназе
pПроизводитель                                            ГлаксоСмитКляйн, ВеликобританияpКратко о товаре                                            Фликсоназе - новый уровень в лечении аллергического ринита!*   Представляет собой назальный спрей для облегчения симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита. Действующее вещество – флутиказона пропионат.   Способствует облегчению симптомов аллергического ринита на 24 часа**. Помогает бороться с 6 симптомами аллергического ринита**, такими как :  Насморк Заложенность носа Чихание Зуд в носу Слезотечение Ощущение боли и давления в пазухах носа.   * Первый безрецептурный интраназальный ГКС для лечения аллергического ринита. Имеет принципиально отличный механизм действия в сравнении с антигистаминными препаратами.  ** Инструкция по медицинскому применению, РУ ПN015682/01 от 08.04.2009pСостав                                             Действующее вещество:  флутиказона пропионат (микронизированный) 50 мкг; Вспомогательные вещества:  декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза микрокристаллическая,  фенилэтиловый спирт,  р-р бензалкония хлорида, полисорбат 80, хлористоводородная кислота разведенная,  вода очищенная.pФармакологическое действие                                            ГКС для интраназального применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие. При интраназальном введении не отмечается системного действия, практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.  Значимого изменения суточного показателя AUC сывороточного кортизола не выявлено после введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут по сравнению с плацебо (соотношение: 1.01, 90% ДИ - доверительный интервал от 0.9 до 1.14).  Противовоспалительное действие флутиказона пропионата реализуется в результате его взаимодействия с рецепторами глюкокортикоидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказона пропионат уменьшает выработку медиаторов воспаления и ряда биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.   Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает чиханье, зуд в носу, ринорею, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз.   Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Уменьшение выраженности симптомов (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного применения спрея в дозе 200 мкг. Флутиказона пропионат улучшает качество жизни пациентов, включая физическую и социальную активность.pКлиническая фармакология                                            Всасывание После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг/сут) Cmax в плазме крови в равновесном состоянии у большинства пациентов количественно не определяется (составляют менее 0.01 нг/мл). Cmax в плазме составляет 0.017 нг/мл. Непосредственное всасывание со слизистой оболочки носовой полости маловероятно из-за низкой растворимости препарата в воде и проглатывания большей части препарата. При пероральном приеме абсолютная биодоступность низкая (менее 1%) в результате сочетания неполного всасывания из ЖКТ и активного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Общее системное всасывание, таким образом, крайне низкое.  Распределение В равновесном состоянии флутиказона пропионат имеет большой Vd - около 318 л. Связывание с белками плазмы высокое - около 91%. \ Метаболизм Флутиказона пропионат выводится быстро из системного кровотока преимущественно за счет метаболизма в печени с образованием неактивной карбоновой кислоты посредством изофермента CYP3A4. Метаболизм проглоченной фракции флутиказона пропионата при ""первом прохождении"" через печень происходит таким же образом.  Выведение Выведение флутиказона пропионата носит линейный характер в диапазоне доз от 250 до 1000 мкг и характеризуется высоким значением плазменного клиренса (1.1 л/мин).  Cmax в плазме снижается приблизительно на 98% в течение 3-4 ч, и только при очень низких концентрациях в плазме наблюдался конечный T1/2 7.8 ч.   Почечный клиренс флутиказона пропионата незначителен (менее 0.2%), а неактивного метаболита - карбоновой кислоты - менее 5%.Флутиказона пропионат и его метаболиты, в основном, выводятся с желчью через кишечник.pПоказания                                            Лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая поллиноз (сенную лихорадку) у взрослых и детей с 4 лет: боль, ощущение давления в области околоносовых пазух; заложенность носа, чиханье, зуд в носу; слезотечение.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Перед применением препарата Фликсоназе® при беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам препарат Фликсоназе® можно назначать только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает любой возможный риск для плода или ребенка.pПротивопоказания                                            Повышенная чувствительность к флутиказона пропионату и другим компонентам препарата; детский возраст до 4 лет; недавно перенесенная травма носа или операция и полости носа.  Перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях: прием лекарственных препаратов для лечения ВИЧ инфекции, таких как ритонавир; прием ГКС для лечения бронхиальной астмы, аллергии, кожной сыпи; прием лекарственных препаратов для лечения грибковых инфекций, таких как кетоконазол; прием других мощных ингибиторов изофермента CYP3A, например, итраконазола; при наличии глаукомы или катаракты. С осторожностью принимать при наличии инфекции носовой полости или придаточных пазух носа. Следует учитывать, что инфекционные заболевания носа требуют соответствующего лечения, но не являются противопоказанием к применению назального спрея Фликсоназе.pПобочные действия                                            Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).  Очень часто, часто и нечасто возникающие нежелательные реакции в основном установлены на основании данных клинических исследований. Реакции, возникающие редко и очень редко, в основном определены из спонтанных сообщений.  При формировании частоты встречаемости нежелательных реакций, фоновые показатели в группе плацебо не принимались но внимание, поскольку они были в целом сопоставимы с группой активного лечения.  Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, сыпь, отек лица и языка, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.  Со стороны нервной системы: часто - головная боль, ощущение неприятного вкуса и запаха. О появлении головной боли, ощущения неприятного вкуса и запаха также сообщалось при использовании других назальных спреев.  Со стороны органа зрения: очень редко - глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. Незначительное количество спонтанных сообщений было связано с длительной терапией препаратом.  Со стороны дыхательной системы: очень часто - носовое кровотечение; часто - сухость слизистой оболочки в полости носа и глотки, раздражение слизистой оболочки в полости носа и глотки (данные нежелательные реакции, а также носовое кровотечение наблюдались и при использовании других и