Утрожестан капсулы 100 мг, 28 шт.
Производитель: Безен Хелскеа СА, Бельгия
Действующее вещество: Прогестерон
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Утрожестан
pПроизводитель                                            Безен Хелскеа СА, БельгияpСостав                                             на 1 капсулу:  Действующее вещество: прогестерон микронизированный 100 или 200 мг.  Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг/298 мг,  лецитин соевый 1 мг/2 мг; капсула - желатин 76.88 мг/153.76 мг, глицерин 31.45 мг/62.9 мг,  титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг. Описание: капсулы 100 мг - круглые, капсулы 200 мг - овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).pФармакологическое действие                                             Фармакотерапевтическая группа: гестаген Код ATX: G03DA04 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика Действующим веществом препарата Утрожестан® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.  Фармакокинетика  При приеме внутрь Всасывание Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема. Метаболизм Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон. Выведение Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела. При вагинальном введении Всасывание и распределение Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. Сmах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%. Прогестерон накапливается в матке. Метаболизм Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается. Выведение Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (Сmах 142 нг/мл через 6 ч).pПоказания                                            Прогестерондефицитные состояния у женщин:  Для приема внутрь:угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие;недостаточности прогестерона;бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;предменструальный синдром;нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;фиброзно-кистозная мастопатия;период менопаузального перехода;менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).  Для интравагинального применения:МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;преждевременная менопауза;МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности. С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) и в период лактации.pПротивопоказания                                             - Повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; - тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; - тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе;  - кровотечения из влагалища неясного генеза;  - неполный аборт;  - порфирия;  - установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов;  - тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);  - период грудного вскармливания. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность. Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.pПобочные действия                                             Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100, < 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; редко: > 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000.       Система Нежелательные явления органов часто нечасто редко очень редко Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Нарушения менструального цикла Аменорея Ациклические кровотечения Мастодиния   Нарушения со стороны психики    Депрессия Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Сонливость Преходящее головокружение   Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта Вздутие живота Рвота Диарея Запор Тошнота  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей  Холестатическая желтуха   Нарушения со стороны иммунной системы    Крапивни