Трипторелин-лонг лиофилизат для приг.р-ра для в/мыш. введ. пролонг. высвобож. 3,75 мг, флакон 1 шт.
Производитель: Натива, Россия
Действующее вещество: Трипторелин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Трипторелин-лонг
pПроизводитель                                            Натива, РоссияpСостав                                             Состав на 1 флакон (лиофилизат):   Действующее вещество:  Трипторелина ацетат 3,92 мг (4,12 мг*) в пересчете на трипторелин 3,75 мг (3,94 мг*) Вспомогательные вещества:  DL - молочной и гликолевой кислот сополимер (1:1) 200 мг D - маннитол 85 мг Кармеллоза натрия 30 мг Полисорбат-80 2 мг * С учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен 5% избыток действующего вещества для обеспечения введения эффективной дозы. Растворитель для приготовления суспензии: маннит, раствор 0,8%. Состав на 1 мл: D - маннитол - 8,0 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.pФармакологическое действие                                             Противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналогpПоказания                                             У женщин 1. Предоперационное лечение фибромиомы матки: - у пациенток с анемией (гемоглобин < 80 г/л); - для уменьшения размеров фибромиомиомы с целью облегчения оперативного вмешательства (снижения объема кровопотери и длительности операции) или изменения хирургической тактики (лапароскопического или трансвагинального доступа). 2. Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (I-IV стадии). 3. Лечение женского бесплодия: индукция овуляции в сочетании с гонадотропинами (ФСГ, ЧМГ (человеческий менопаузальный гонадотропин), ХГЧ (человеческий хорионический гонадотропин)) в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). У мужчин 1. Рак предстательной железы: - лечение местнораспространенного рака предстательной железы в качестве монотерапии, в составе комбинированной терапии или адъювантного средства на фоне лучевой терапии; - лечение метастатического рака предстательной железы.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Противопоказано применение трипторелина при беременности.  До начала терапии женщины с сохраненным репродуктивным потенциалом должны быть тщательно обследованы на предмет исключения беременности. Негормональный метод контрацепции должен использоваться на протяжении всего лечения, вплоть до восстановления менструаций. Применение трипторелина в период грудного вскармливания противопоказано.pРекомендации по применению                                             Препарат Трипторелин-лонг вводят внутримышечно (в/м). Место введения препарата следует менять. Препарат Трипторелин-лонг должен применяться только под наблюдением врача, имеющего опыт работы по данным показаниям. Фибромиома матки и эндометриоз Препарат Трипторелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м 1 раз в 28 дней. Лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести эндометриоза и наблюдаемой клинической картины (функциональных и анатомических изменений) и изменения размера миомы матки, определяемого с помощью УЗИ, на фоне терапии. Длительность применения препарата при эндометриозе - 4-6 месяцев из-за возможного влияния на плотность костной ткани. Длительность терапии для предоперационного лечения фибромиомы матки - не более 3-х месяцев. Не рекомендуется проводить повторный курс лечения трипторелином или другими агонистами ГнРГ. ВРТ Препарат Трипторелин-лопг вводят однократно в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м на 2-й день менструального цикла. Рак предстательной железы Препарат Трипторелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м 1 раз в 28 дней, длительно. У пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы при лечении в комбинации с лучевой терапией длительная антиандрогенная терапия (3 года) является предпочтительнее краткосрочной антиандрогенной терапии (6 месяцев). Применение у отдельных групп пациентов Коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек не требуется. Правила приготовления суспензии и введения препарата Препарат вводится только внутримышечно. - Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя. - Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом. - Флакон с препаратом Трипторелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь препарат находился на дне флакона. - Вскройте шприц, присоедините к нему прилагаемую иглу размером 0,8 мм х 40 мм для забора растворителя. - Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на уровень 2 мл. - Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего препарат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона тампоном, смоченным в спирте. Вставьте иглу во флакон с препаратом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. - Извлеките шприц с иглой из флакона. - Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания препарата растворителем и образования суспензии. Не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого остатка у стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков препарата, оставьте флакон до полного пропитывания (примерно на 3-5 минут). - После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого препарата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. - Не переворачивайте и не встряхивайте флакон. - Замените иглу на шприце иглой размером 1,2 мм х 50 мм (для набора суспензии). Вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. - Сразу после набора суспензии в шприц снимите иглу. Замените на иглу размером 1,1 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух. - Суспензию препарата вводите сразу же после приготовления. - При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции. Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы замените ее другой иглой такого же диаметра. - Утилизируйте иглы в контейнерах, предназначенных для острых предметов. - При повторных инъекциях левую и правую ягодичные мышцы следует чередовать. - О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большого количества суспензии, необходимо сообщить лечащему врачу.pПротивопоказания                                             - Повышенная чувствительность к трипторелину, другим аналогам ГнРГ, компонентам препарата и растворителя; - состояние после предшествующей хирургической тестикулэктомии; - беременность, период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет.  С осторожностью: - У пациентов с раком предстательной железы при высоком риске возникновения непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга; - у пациентов с установленным диагнозом остеопороза или высоким риском его развития; - у пациентов с диагностированной депрессией; - у пациентов, принимающих антикоагулянты, так как возможно развитие гематомы в месте инъекции; - при проведении долговременной андрогенной депривации у пациентов с синдромом врожденного удлиненного интервала QT, с электролитными нарушениями или хронич