Тензотран таблетки покрыт.плен.об. 0,4 мг, 28 шт.
Производитель: Перриго Израиль Фармасьютикалз Лтд, Израиль
Действующее вещество: Моксонидин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Тензотран
pПроизводитель                                            Перриго Израиль Фармасьютикалз Лтд, ИзраильpСостав                                             1 таблетка содержит:  активные вещества: моксонидин 0,4 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,  повидон - К25,  кросповидон,   магния стеарат,  Опадрай Y-1-7000,   краситель железа оксид красный.pФармакологическое действие                                             Тензотран -  гипотензивное средство центрального действия.  Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Обладает низким сродством с центральными альфа2-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы седативный эффект и сухость слизистой оболочки полости рта. Моксонидин улучшает индекс чувствительности к инсулину на 21% по сравнению с плацебо у страдающих ожирением пациентов и инсулинрезистентных пациентов с умеренной степенью артериальной гипертензии. Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастоличгского артериального давления (АД) при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением общего периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются.  Фармакокинетика После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется из верхнего отдела ЖКТ. Тmax составляет приблизительно 1 ч. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, метаболизм "первого прохождения" через печень незначительный. Приём пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.  Связь с белками плазмы крови составляет 7.2%. Основной метаболит: дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина- около 1/10 по сравнению с моксонидином. T1/2 моксонидина и метаболитов составляет 2.5 и 5 ч, соответственно.  В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками, приблизительно 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидрированного моксонидина. Другие метаболиты в моче составляют приблизительно 8% дозы. Менее 1 % дозы выводится через кишечник. Фармакокинетика при почечной недостаточности Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У больных с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин.) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у больных артериальной гипертензией с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин.).  У больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.) равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения в 3 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек.  Назначение многократных доз моксонидина не приводит к кумуляции в организме больных с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.  На поздних стадиях у пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин.), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный период полувыведения соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у больных с нормальной функцией почек.  У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа. Проникает через гематоэнцефалический барьер.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует назначать Тензотран беременным только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.  Моксонидин проникает в грудное молоко, женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.pПротивопоказания                                            СССУ;синоатриальная блокада;AV-блокада II и III степени;выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин,);хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;нестабильная стенокардия;ангионевротический отек в анамнезе;выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);хроническая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин, содержание сывороточного креатинина > 160 мкмоль/л);возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);период лактации;непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;повышенная чувствительность к моксонидину и другим компонентам препарата Тензотран. С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсии, глаукоме, депрессии, перемежающейся хромоте, болезни Рейно, AV-блокаде I степени, хронической почечной недостаточности (КК > 30 мл/мин, но < 60 мл/мин), выраженных цереброваскулярных нарушениях, после перенесенного инфаркта миокарда, хронической сердечной недостаточности I и II функционального класса, нарушениях функции печени, гемодиализе, при беременности.pПобочные действия                                             Наиболее часто, особенно в начале терапии:сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме. Определение частоты побочных реакций: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), иногда (более 1/1000 и менее 1/100), очень редко (менее 1/1000, включая отдельные сообщения). Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация; иногда - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, парестезии, синдром Рейно, нарушения периферического кровообращения. Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; иногда - бессонница, астения. Со стороны пищеварительного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта; часто - тошнота, запор и другие нарушения функции ЖКТ; иногда - анорексия; очень редко - гепатит, холестаз. Аллергические реакции: иногда - кожные проявления, ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: иногда - задержка мочи или недержание. Со стороны половой системы: иногда - импотенция, снижение либидо, гинекомастия. Со стороны органа зрения: иногда - сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения. Прочие: иногда - отеки различной локализации, слабость в ногах, обморок, задержка жидкости, боль в области околоушных железpВзаимодействие                                             Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и другими гипотензивными средствами. Совместное применение моксонидина с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта. При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует. Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином. Моксонидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам. Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних. Моксонидин может потенцировать эффект этанола при совместном применении.  При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.pКак принимать,