Симвастатин Санофи таблетки покрыт.плен.об. 10 мг, 28 шт.
Производитель: Зентива к.с, Чешская Республика
Действующее вещество: Симвастатин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Симвастатин
pПроизводитель                                            Зентива к.с, Чешская РеспубликаpСостав                                             Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:  действующее вещество: симвастатин - 10 мг;целлюлоза микрокристаллическая - 70,00 мг, крахмал прежелатинизированный - 49,98 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 7,00 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,25 мг, магния стеарат - 0,75 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,75 мг, аскорбиновая кислота - 0,25 мг, бутилгидроксианизол - 0,02 мг;  пленочная оболочка - Опадрай II (серия 85) - 6,00 мг (поливиниловый спирт - 2,39 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 1,21 мг, титана диоксид - 1,00 мг, тальк - 0,90 мг, краситель железа оксид желтый - 0,29 мг, краситель железа оксид красный - 0,19 мг, краситель железа оксид черный - 0,02 мг).pФармакологическое действие                                             Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Фармакодинамика:  После приема внутрь симвастатин, являющийся неактивным лактоном, подвергается гидролизу в печени с образованием соответствующей формы β-гидроксикислоты симвастатина, являющейся основным метаболитом и обладающей высокой ингибирующей активностью в отношении ГМГ-КоА (3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А) редуктазы, фермента, катализирующего начальную и наиболее значимую стадию биосинтеза холестерина. Клинические исследования показали эффективность симвастатина в отношении снижения концентрации общего холестерина (ОХС) в плазме крови, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), триглицеридов (ТГ) и холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС ЛПОНП), а также повышения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) у пациентов с гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией или смешанной гиперлипидемией в тех случаях, когда повышенная концентрация холестерина является фактором риска и назначение одной диеты недостаточно. Заметный терапевтический эффект наблюдается в течение 2 недель приема препарата, максимальный терапевтический эффект - в течение 4-6 недель после начала лечения. Эффект сохраняется при продолжении терапии. При прекращении приема симвастатина концентрация холестерина возвращается к исходному значению, наблюдавшемуся до начала лечения. Активный метаболит симвастатина является специфическим ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, катализирующего реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Несмотря на это, прием симвастатина в терапевтических дозах не приводит к полному ингибированию ГМГ-КоА-редуктазы, что позволяет сохранить выработку биологически необходимого количества мевалоната. Поскольку ранним этапом биосинтеза холестерина является конверсия ГМГ-КоА в мевалонат, считается, что применение симвастатина не должно вызывать накопления в организме потенциально токсичных стеролов. Кроме того, ГМГ-КоА быстро метаболизируется обратно до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах биосинтеза в организме. Хотя холестерин является предшественником всех стероидных гормонов, не наблюдалось клинического влияния симвастатина на стероидогенез. Поскольку симвастатин не вызвал повышения литогенности желчи, маловероятно его влияние на увеличение частоты заболеваемости желчнокаменной болезнью. Симвастатин снижает как повышенную, так и нормальную концентрацию ХС ЛПНП. ЛПНП образуются из липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП). Катаболизм ЛПНП преимущественно осуществляется с помощью высокоаффинного ЛПНП- рецептора. Механизм снижения концентрации ХС ЛПНП после приема симвастатина может быть обусловлен как снижением концентрации ХС ЛПОНП, так и активацией ЛПНП-рецепторов, что приводит к уменьшению образования и усилению катаболизма ХС ЛПНП. При терапии симвастатином также существенно снижается концентрация аполипопротеина В (апо В). Поскольку каждая частица ЛПНП содержит одну молекулу апо В, а в других липопротеинах обнаружены малые количества апо В, можно предположить, что симвастатин не только вызывает потерю холестерина в частицах ЛПНП, но и снижает концентрацию циркулирующих частиц ЛПНП. Кроме того, симвастатин повышает концентрацию ХС ЛПВП и снижает концентрацию ТГ в плазме крови. В результате этих изменений отношения ОХС/ХС ЛПВП и ХС ЛПНП/ХС ЛПВП снижаются.pПоказания                                             Пациенты с ишемической болезнью сердца или с высоким риском ИБС У пациентов с высоким риском развития ИБС (при наличии гиперлипидемии или без нее), например, у пациентов с сахарным диабетом, у пациентов с инсультом или другими цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, у пациентов с заболеваниями периферических сосудов или у пациентов с ИБС или предрасположенностью к ИБС препарат Симвастатин показан для: - Снижения риска общей смертности за счет снижения смертности в результате ИБС. - Уменьшения риска серьезных сосудистых и коронарных осложнений:нефатальный инфаркт миокарда;коронарная смерть;инсульт;процедуры реваскуляризации. - Уменьшения риска необходимости проведения хирургических вмешательств по восстановлению коронарного кровотока (таких как аортокоронарное шунтирование и чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика). - Уменьшения риска необходимости проведения хирургических вмешательств но восстановлению периферического кровотока и других видов некоронарной реваскуляризации. - Снижения риска госпитализации в связи с приступами стенокардии. Гиперлипидемия - Как дополнение к диете, когда применение только диеты и других немедикаментозных методов лечения у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия IIа типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия IIb типа по классификации Фредриксона) недостаточно для:снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, аполипопротеина В (апо В);повышения концентрации ХС ЛПВП;снижения соотношения ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и ОХС/ХС ЛПВП. - Гипертриглицеридемия (гиперлипидемия IV типа по классификации Фредриксона). - Дополнение к диете и другим способам лечения пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо В. - Первичная дисбеталипопротеинемия (гиперлипидемия III типа по классификации Фредриксона). Применение у детей с гетерозиготной семенной гиперхолестеринемией Применение препарата Симвастатин одновременно с диетой показано для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, ТГ, апо В у юношей 10-17 лет и у девушек 10-17 лет не менее чем через 1 год после менархе (первое менструальное кровотечение) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.pПротивопоказания                                              Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. - Заболевание печени в активной фазе или стойкое повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови неясной этиологии. - Беременность или период грудного вскармливания. - Возраст до 18 лет (за исключением детей 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией). - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. - Сопутствующее лечение мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазолом, кетоконазолом, позаконазолом, вориконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы, боцепревиром, телапревиром, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, нефазодопом и препаратами, содержащими кобицистат). - Сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом. - Одновременное применение симвастатина в дозах более 40 мг с ломитапидом у пациентов с семейной гомозиготной гиперхолестеринемией.  С осторожностью: Тяж