Роксатенз-инда таблетки покрыт. плен.об. 2,5 мг+8 мг+10 мг, 30 шт.
Производитель: КРКА д.д. Ново место АО, Словения
Действующее вещество: Индапамид, Периндоприл, Розувастатин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Роксатенз-инда
pПроизводитель                                            КРКА д.д. Ново место АО, СловенияpСостав                                            1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,25 мг + 4 мг + 10 мг содержит:ЯдроДействующие вещества:Индапамид 1,250 мгПериндоприла эрбумин 4,000 мгРозувастатин кальция 10,395 мг, эквивалентно розувастатину 10,000 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, низкой влажности, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, кросповидон, тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеаратОболочка пленочная:Пленкообразующая смесь 1: поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172)1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 1,25 мг + 4 мг + 20 мг содержит:ЯдроДействующие вещества:Индапамид 1,250 мгПериндоприла эрбумин 4,000 мгРозувастатин кальция 20,790 мг, эквивалентно розувастатину 20,000 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, низкой влажности, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, кросповидон, тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеаратОболочка пленочная:Пленкообразующая смесь 2: поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг + 10 мг содержит:ЯдроДействующие вещества:Индапамид 2,500 мгПериндоприла эрбумин 8,000 мгРозувастатин кальция 10,395 мг, эквивалентно розувастатину 10,000 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, низкой влажности, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, кросповидон, тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеаратОболочка пленочная:Пленкообразующая смесь 3: поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид красный (Е172)1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг + 20 мг содержит:ЯдроДействующие вещества:Индапамид 2,500 мгПериндоприла эрбумин 8,000 мгРозувастатин кальция 20,790 мг, эквивалентно розувастатину 20,000 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, низкой влажности, целлюлоза микрокристаллическая, тип 112, кросповидон, тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеаратОболочка пленочная:Пленкообразующая смесь 4: поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)pФармакологическое действие                                            комбинированное средство (диуретик + ангиотензинпревращающего фермента ингибитор + ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор)pПоказания                                            Препарат Роксатенз-инда показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется приемом индапамида, периндоприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Роксатенз-инда, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии: первичной гиперхолестеринемии (тип IIa по классификации Фредриксона, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию), смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb по классификации Фредриксона) или семейной гомозиготной гиперхолестеринемии.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Применение препарата Роксатенз-инда противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.БеременностьПрименение ингибиторов АПФ не рекомендуется в течение I триместра беременности. Применение ингибиторов АПФ противопоказано во время II и III триместров беременности.Контролируемых клинических исследований по применению ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Ограниченные данные свидетельствуют, что прием ингибиторов АПФ в I триместре не приводил к порокам развития плода, связанным с фетотоксичностью, но полностью исключить фетотоксическое действие ингибиторов АПФ нельзя.При планировании беременности или при ее наступлении на фоне приема препарата следует немедленно прекратить прием препарата и назначить альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности при применении во время беременности.Известно, что применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению развития плода (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).Если женщина принимала ингибитор АПФ во II и III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование почек и черепа плода.У новорожденных, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, поэтому новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приема диуретиков у новорожденных отмечалась гипогликемия и тромбоцитопения.Женщины репродуктивного возраста должны применять адекватные методы контрацепции.Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина, важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы для плода превышает пользу применения препарата при беременности для матери. В ходе исследований у животных были получены ограниченные данные о репродуктивной токсичности.В случае наступления беременности в процессе терапии применение препарата должно быть немедленно прекращено.Период грудного вскармливанияПрименение препарата Роксатенз-инда противопоказано в период грудного вскармливания.Ввиду отсутствия информации о применении периндоприла в период грудного вскармливания, его прием не рекомендован, предпочтительным является применение альтернативных препаратов с установленным профилем безопасности, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.Индапамид выделяется с грудным молоком. Прием тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У новорожденного возможно развитие повышенной чувствительности к производным сульфонамида, гипокалиемии и «ядерной» желтухи.Розувастатин выделяется в молоко у крыс. Данные о выделении розувастатина в грудное молоко у человека отсутствуют.pПротивопоказания                                            ·  Повышенная чувствительность к индапамиду и · другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, розувастатину или любому другому компоненту препарата.·  Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ (см. раздел «Особые указания»).·  Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.·  Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).·  Тяжелая печеночная недостаточность (в том числе с печеночной энцефалопатией).·  Заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы).·  Миопатия.·  Пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений.·  Гипокалиемия.· Одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать полиморфную желудочковую аритмию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействие с друг