Паклитаксел-Тева конц. для р-ра для инфузий 6 мг/мл флакон 5 мл, 1 шт
Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль
Действующее вещество: Паклитаксел
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Паклитаксел-Тева
pПроизводитель                                            Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, ИзраильpСостав                                             1 мл (1 флакон) содержит:  Действующие вещества: паклитаксел 6 мг. Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, лимонная кислота безводная, этанол абсолютный. Во флаконе 5 мл концентрата в комплекте с элементам устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов "Тевадаптор": адаптер к флакону, адаптер к шприцу, адаптер для введения шприца - пачки картонные. В картонной упаковке 1 флакон.pФармакологическое действие                                             Фармакодинамика Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза. Фармакокинетика Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).pПоказания                                            Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины);рак молочной железы;рак легких;рак пищевода;рак головы и шеи;рак мочевого пузыря.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.pПротивопоказания                                            Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл);беременность;повышенная чувствительность к паклитакселу.pПобочные действия                                             Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки. Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия. Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации - некроз.pВзаимодействие                                            При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.pКак принимать, курс приема и дозировка                                            Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.pПередозировка                                            Симптомы: аплазия костного мозга, периферическая нейропатия, мукозиты.Лечение: симптоматическое. Антидот к паклитакселу не известен.pСпециальные указания                                            С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.pФорма выпуска                                            Концентрат для приготовления раствора для инфузий.pУсловия хранения                                            В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °CpСрок годности                                            2 годаpДействующее вещество                                            ПаклитакселpУсловия отпуска из аптек                                            По рецептуpЛекарственная форма                                            раствор для инфузийpНазначение                                            Для взрослых по назначению врачаpПоказания                                            Рак молочной железыpШтрих-код и вес                                                                        Штрих-код: 8711218100124                                                                            Вес: 0.023                                кг;pСохраните у себя