Составдействующее вещество: nystatin; 1 мл препарата содержит нистатина 100000 МЕ; вспомогательные вещества: сахароза; глицерин этанол 96%; метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) натрия кармеллоза; натрия фосфат; сахарин натрия Неот; кислота соляная концентрированная; вода очищенная ароматизатор «Малина», содержащий пропиленгликоль (Е 1520), этанол 96%, альфа-токоферол (Е 307), аскорбиновую кислоту (Е 300), воду очищенную.Лекарственная формаСуспензия оральная. Основные физико-химические свойства: суспензия от желтого до желто-коричневатого цвета с запахом малины.Фармакотерапевтическая группаПротивогрибковые средства для местного применения. Код АТХ D01A A01.ФармакодинамикаНистатин является противогрибковым антибиотиком, активным против широкого спектра дрожжевых и дрожжеподобных грибков, включая Candida albicans.ФармакокинетикаВсасывание нистатина в желудочно-кишечном тракте незначительно. Основное количество нистатина при пероральном применении выводится с калом в неизмененном виде.ПоказанияПрофилактика и лечение кандидоза полости рта, пищевода и кишечника у взрослых и детей. Суспензия обеспечивает эффективную профилактику приема кандидоза у детей, родившихся от матерей с вагинальным кандидозом.ПротивопоказанияГиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийДанные по лекарственным взаимодействиям препарата отсутствуют.Особенности примененияПрепарат не следует применять при лечении системных микозов, поскольку его действие, главным образом, местное. При развитии местного раздражения или аллергической реакции следует прекратить прием. Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат. Препарат может быть вредным для зубов. Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на дозу, а также метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмамиНеизвестно.Применение в период беременности или кормления грудьюБеременность. Соответствующие исследования с нистатином на животных не проводились. Не установлено, может ли нистатин нанести ущерб плода при применении во время беременности или повлиять на репродуктивную функцию. Назначение нистатина возможно во время беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период кормления грудью. Не установлено, выводится ли нистатин в грудное молоко. Несмотря на то, что всасывание в пищеварительном тракте незначительное, следует проявлять осторожность при назначении нистатина в период кормления грудью.Способ применения и дозыВзрослые для лечения язв от зубных протезов и инфекций ротовой полости у взрослых, вызванных Candida albicans, 1 мл суспензии вводят в ротовую полость 4 раза в сутки; следует обеспечить контакт препарата с пораженными зонами как можно дольше. Дети: при кишечном и оральном кандидозе (молочница) у детей от рождения 1 мл следует вводить в ротовую полость 4 раза в сутки. Чем дольше суспензия находится в контакте с пораженной зоны во рту до проглатывания, тем больше будет ее эффект. Для профилактики кандидоза у новорожденных рекомендуемая доза составляет 1 мл 1 раз в сутки. Пожилые люди: особые рекомендации по дозировке или меры отсутствуют. При профилактике и лечении кандидоза прием нистатина следует продолжать в течение минимум 48 часов после исчезновения симптомов. Если признаки и симптомы ухудшаются или сохраняются после 14 дней лечения, следует провести повторный осмотр пациента и рассмотреть альтернативную терапию.ДетиПрепарат применяют детям от рождения.ПередозировкаПоскольку всасывание нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительное, передозировка или случайное проглатывание не вызывает системной токсичности. Пероральные дозы нистатина более 5000000 МЕ ежедневно вызывали тошноту и нарушения желудочно-кишечного тракта.Побочные реакцииНистатин обычно хорошо переносится во всех возрастных группах, даже при длительном применении. При возникновении раздражения или сенсибилизации лечение следует прекратить. Зарегистрированы единичные случаи тошноты во время терапии. Большие пероральные дозы нистатина иногда вызывали диарею, желудочно-кишечные расстройства, тошноту и рвоту. О высыпаниях, включая крапивницу, сообщали редко. О синдроме Стивенса-Джонсона сообщали очень редко. Имеются сообщения о гиперчувствительности и ангиодистрофии, включая отек лица. Отчетность о предполагаемых побочных реакциях.Отчетность о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения польза / риск для лекарственного средства. Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозрительных побочных реакциях.Срок годности2 года.Условия храненияХранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.УпаковкаПо 50 мл препарата во флаконе, закупоренном крышкой, по 1 флакону со шприцом-дозатором в коробке.Категория отпускаПо рецепту.ПроизводительОбщество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».