Нимесулид-СЗ гранулы для пригот. сусп. для приема внутрь 100 мг, 10 шт.
Производитель: Северная Звезда, Россия
Действующее вещество: Нимесулид
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Нимесулид
pПроизводитель                                            Северная Звезда, РоссияpСостав                                            В 1 пакете содержится:  активное вещество:  нимесулид - 100 мг;  вспомогательные вещества:  повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 35,0 мг;  лактозы моногидрат (сахар молочный) - 1663,0 мг;  кросповидон (Коллидон CL-M) - 120,0 мг;  аспартам - 10,0 мг;  лимонная кислота моногидрат - 30,0 мг; апельсиновый ароматизатор - 42,0 мг.pФармакологическое действие                                            Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)  Код АТХ: М01АХ17  Фармакодинамика  Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид, главным образом, ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).  Фармакокинетика  Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)  Максимальная концентрация в плазме крови (Стах) после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2-3 часа и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) - 20-35 мг ч/л.  Связь с белками плазмы крови - до 97,5 %.  Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP)2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.  Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50 % принятой дозы), в метаболизированном виде с калом выводится около 29 %.  Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,2-6 ч.  Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.  В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), Стах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т1/2 были на 50 % выше, но находились в пределах значений AUC и Tj/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.pПоказания                                            - острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);  - симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;  - первичная альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.  Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних сроках беременности средств, блокирующих синтез простагландинов.  Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличивается примерно с 1 % до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.  Данных о проникновении нимесулида в грудное молоко не имеется.  Применение препарата Нимесулид при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.  Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.pПротивопоказания                                            - гиперчувствительность к нимесулиду или к другим компонентам препарата;  - гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе нимесулида;  - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);  - гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;  - одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);  - хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;  - период после проведения аортокоронарного шунтирования;  - лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;  - подозрение на острую хирургическую патологию;  - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;  - цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;  -тяжелые нарушения свертывания крови;  - тяжелая сердечная недостаточность;  - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;  - печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;  - детский возраст до 12 лет;  - беременность и период грудного вскармливания;  - алкоголизм, наркотическая зависимость;  - наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.  С осторожностью  Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, клиренс креатинина 30-60 мл/мин.  Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания. Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).pПобочные действия                                            Частота классифицируется по рубрикам в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.  Нарушения со стороны кровг1 и лимфатической системы: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопени­ ческая.  Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, кожная сыпь, повышенная потл