Мемантин таблетки покрыт.плен.об. 10 мг, 28 шт.
Производитель: Польфарма АО, Польша
Действующее вещество: Мемантин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Мемантин
pПроизводитель                                            Польфарма АО, ПольшаpСостав                                            1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:  активное вещество: Мемантина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 169 мг, целлюлоза микрокристаллическая 40 мг, кремния диоксид коллоидный 1,2 мг, натрия крахмал гликолят (тип А) 10 мг, гидроксипропилцеллюлоза 7,4 мг, магния стеарат 2,4 мг;Состав оболочки: Опадрай II белый OY-L-28900 (лактоза моногидрат - 36%, гипромеллоза -28%, титана диоксид - 26%, макрогол 4000 - 10%) 7 мг.pФармакологическое действие                                             Фармакодинамика Мемантин является потенциалзависимым неконкурентным ингибитором NMDA-рецепторов с умеренным аффинитетом к ним. Он модулирует действие патологически повышенного тонического содержания глутамата, который может приводить к нейрональной дисфункции. Фармакокинетика После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-8 часов после приема. Фармакокинетика имеет линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Ежедневный прием суточной дозы 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл (0,5 - 1 мкмоль) с выраженными индивидуальными вариациями. Объем распределения составляет около 10 л/кг. Около 45%- мемантина связывается с белками плазмы крови. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено.  Около 80% мемантина присутствует в циркулирующей крови в виде неизмененного соединения. Основными метаболитами являются N-3,5-диметил-глудантан, смесь изомеров 4- и 6-гидрокси-мемантина и 1-нитрозо-3,5-диметил-адамантана. Ни один из этих метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам.  Участие цитохрома Р450 в метаболизме в исследованиях in vitro не выявлено. В исследованиях с приемом 14С-мемантина перорально в среднем 84% дозы выводилось в течение 20 суток, при этом более 99% препарата выводилось почками. Мемантин выводится преимущественно почками. Выведение происходит моноэкспоненционально, период полувыведения составляет от 60 до 100 ч. При исследованиях у добровольцев с нормальной функцией почек общий клиренс составил 170 мл/мин/1.73 м2, часть общего почечного клиренса достигалась за счет секреции почечными канальцами. Почечное выведение также включает тубулярную реабсорбцию, которая, возможно, осуществляется посредством катионных транспортных белков. Скорость почечной элиминации в условиях щелочной реакции мочи может снижаться в 7-9 раз. Защелачивание мочи может являться следствием резкого изменения питания, например, перехода от употребления преимущественно мясных продуктов к вегетарианству, или вследствие интенсивного применения щелочных желудочных буферов. Фармакокинетическо-фармакодинамическая взаимосвязь: При приеме поддерживающей дозы 20 мг/сут уровень концентрации мемантина в спинномозговой жидкости соответствует величине kj (kj-константа ингибирования), что для мемантина составляет 0,5 мкмоль в области фронтальной коры головного мозга у человека.pПоказания                                            Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Противопоказан при беременности, так как клинические данные о влиянии мемантина на течение беременности отсутствуют.   Исследования, проведенные на животных, указывают на возможность препарата вызывать задержку внутриутробного развития при уровне воздействия идентичных или несколько превосходящих концентраций мемантина по сравнению с такими у человека. Потенциальный риск для человека не известен. Неизвестно происходит ли экскреция мемантина в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим мемантин, следует воздержаться от кормления грудью.pПротивопоказания                                            Индивидуальная повышенная чувствительность к мемантину или любому из компонентов, входящих в состав препарата; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Мемантинол® входит лактоза.  С осторожностью: Тиреотоксикоз, эпилепсия, предрасположенность к развитию судорог (в том числе в анамнезе), одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, например, переход на вегетарианство, обильный прием щелочных желудочных буферов), почечный канальцевый ацидоз, тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями рода Proteus, инфаркт миокарда (в анамнезе), сердечная недостаточность III-IV функционального класса (по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная недостаточность, печеночная недостаточность.pПобочные действия                                            Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):  очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии).  В клинических исследованиях при умеренной и тяжелой деменции, включавших 1784 пациента, получавших мемантин, и 1595 пациентов, получавших плацебо, общая частота возникновения нежелательных реакций при приеме мемантина не отличалась от таковой при приеме плацебо.   Как правило, наблюдались нежелательные реакции- легкой или умеренной степени выраженности. Наиболее частыми нежелательными реакциями в группе мемантина по сравнению с группой плацебо были: головокружение (6,3% против 5,6%, соответственно), головная боль (5,2% против 3,9%), запор (4,6% против 2,6%), сонливость (3,4% против 2,2%) и артериальная гипертензия (4,1% против 2,8%, соответственно).  Побочные реакции представлены в виде таблицы:   Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто Грибковые инфекции Нарушения со стороны иммунной системы Часто Гиперчувствительность к компонентам препарата Нарушения психики Часто Сонливость Нечасто Спутанность сознания Галлюцинации1 Частота не установлена Психотические реакции2 Нарушения со стороны нервной системы Часто Головокружение, нарушение равновесия Нечасто Нарушение походки Очень редко Судороги Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Часто Повышение артериального давления Нечасто Венозный тромбоз/тромбоэмболия Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто Одышка Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Запор Нечасто Тошнота, рвота Частота не установлена Панкреатит Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Часто Повышенные показатели печеночных проб Частота не установлена Гепатит Общие реакции Часто Головная боль Нечасто Утомляемость  1 Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.  2 Отдельные сообщения, полученные в период пострегистрационного опыта применения мемантина. При пострегистрационном применении сообщалось о возникновении следующих нежелательных реакций: головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлю