Мелофлекс Ромфарм р-р для в/мыш. введ. 10 мг/мл 1,5 мл ампулы, 3 шт.
Производитель: К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Действующее вещество: Мелоксикам
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Мелофлекс Ромфарм
pПроизводитель                                            К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., РумынияpСостав                                             1 мл: мелоксикам 10 мг Вспомогательные вещества:  меглюмин - 6.25 мг,  гликофурфурол - 100 мг,  полоксамер 188 - 50 мг,  глицин - 5 мг,  натрия хлорид - 3.5 мг,  натрия гидроксида раствор 1М - pH 8.6-9,  вода д/и - до 1 мл.pФармакологическое действие                                             Фармгруппа:  НПВП. Фармдействие:  Мелофлекс Ромфарм - НПВС, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления. In vivo мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1).  Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.  Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и ex vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro.  Ex vivo установлено, что мелоксикам (в дозах 7.5 мг и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.  Ex vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения в отличие от индометацина, диклофенака, ибупрофена и напроксена, которые значительно подавляли агрегацию тромбоцитов и увеличивали время кровотечения. Фармакокинетика:   Всасывание и распределение Связьывание с белками плазмы - 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости - 50% от концентрации в плазме. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится через кишечник и почками (примерно в равных частях), в неизмененном виде - 5% от суточной дозы (через кишечник). T1/2 - 20 ч. Плазменный клиренс - в среднем 8 мл/мин (снижается в пожилом возрасте).pПоказания                                             Остеоартроз;  ревматоидный артрит;  анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).  Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Таким образом, Мелофлекс Ромфарм противопоказан во время беременности. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому Мелофлекс Ромфарм противопоказан в период лактации. На время приема препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.pПротивопоказания                                            Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственные средства пиразолонового ряда;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);тяжелая печеночная недостаточность;хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин);активное желудочно-кишечное кровотечение;прогрессирующие заболевания почек;тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;подтвержденная гиперкалиемия;воспалительные заболевания кишечника;детский возраст до 18 лет;повышенная чувствительность (в т.ч. к другим НПВП). С осторожностьюпожилой возраст;ИБС;хроническая сердечная недостаточность;цереброваскулярные заболевания;дислипидемия/гиперлипидемия;сахарный диабет;заболевания периферических артерий;курение;хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;наличие инфекции Нelicobacter pylori;длительное использование НПВП;алкоголизм;тяжелые соматические заболевания;одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).pПобочные действия                                             Частота развития побочных эффектов: часто (более 1%); нечасто (0.1-1%); редко (0.01-0.1%); очень редко (менее 0.01%). Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны органов кроветворения: часто - анемия; нечасто - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения. Со стороны кожных покровов: часто - зуд, кожная сыпь; нечасто - крапивница; редко - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны дыхательной системы: нечасто - возникновение приступов бронхиальной астмы у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - вертиго, шум в ушах, сонливость; редко - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки; нечасто - повышение АД, ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия. Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.pВзаимодействие                                             Фармакодинамическое взаимодействие: Одновременный прием нескольких НПВП (включая салицилаты) может повышать риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ в связи с синергическим эффектом, поэтому не рекомендуется применение мелоксикама с другими НПВП. При применении мелоксикама с диуретиками пациенту необходимо употреблять достаточное количество жидкости, а также требуется регулярный медицинский контроль функции почек до начала и в процессе лечения. Сочетанное применение с непрямыми антикоагулянтами повышает риск возникновения кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника. Поэтому не рекомендуют сочетанное применение с НПВП и непрямыми антикоагулянтами. При сочетанном применении тромболитических и антитромботических препаратов с мелоксикамом возможен повышенный риск возникновения кровотечений (необходим п