И.Г. Вена Н.И.В. раствор для инфузий 50 мг/мл 50 мл флаконы, 1 шт.
Производитель: Кедрион С.п.А., Италия
Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы И.Г. Вена Н.И.В.
pПроизводитель                                            Кедрион С.п.А., ИталияpСостав                                             1 мл раствора содержит:  активное вещество:   иммуноглобулин человека нормальный 50 мг; вспомогательные вещества:  мальтоза 100 мг,  вода для инъекций до 1 млpФармакологическое действие                                            Фармакотерапевтическая группа: МИБП - глобулин АТХ:   J.06.B.A.02   Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения Фармакодинамика: И.Г. Вена обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека. Эффективные дозы препарата восстанавливают низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. И.Г. Вена содержит в основном иммуноглобулин класса G (в том числе IgGl 24,3-37,2 мг, IgG2 12,4-22,1 мг, IgG3 0,9-1,5 мг, IgG4 0,1-0,5 мг), который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Содержание IgA не более 0,05 мг. Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме и имеет все свойства характерные для здорового человека. И.Г. Вена применяют в качестве заместительной терапии при первичном и вторичном иммунодефиците и для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом. Фармакокинетика: При внутривенном введении препарата его биодоступность полная. Препарат достаточно быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри- и внесосудистыми объемами достигается на 3-5 день. Период полувыведения из плазмы человеческого иммуноглобулина нормального для внутривенного введения равен 3 неделям (21 дню). Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.pПоказания                                             Заместительная терапия: 1. Синдром первичного иммунодефицита:Врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;Общий вариабельный иммунодефицит;Тяжелые комбинированные иммунодефициты;Синдром Вискотта-Олдрича. 2. Миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями. 3. Врожденный синдром приобретенного иммунодефицита человека (СПИД) у детей при наличии рецидивирующих инфекций. Иммуномодулирующая терапия: 1. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), в частности, острые формы у детей. 2. Синдром Гийена-Барре. 3. Болезнь Кавасаки. Аллогенная трансплантация костного мозгаpПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Препарат следует назначать с осторожностью женщинам в период беременности и кормления грудью, поскольку контролируемые клинические испытания препарата для данной группы пациентов не проводились.   Однако длительная клиническая практика применения препаратов иммуноглобулинов не выявила отрицательное влияние иммуноглобулина человека нормального на течение беременности, развитие плода и новорожденного. Введенные иммуноглобулины выделяются с материнским молоком, что может способствовать передаче защитных антител новорожденному.pПротивопоказания                                             Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита иммуноглобулина A (IgA) при наличии у больного антител к IgA.pПобочные действия                                             Аллергические и анафилактические реакции: возможны - озноб, головная боль, лихорадка, аллергические реакции, артралгия, боль в спине; редко - резкое снижение АД, анафилактический шок (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях). Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота.pВзаимодействие                                             Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (в т.ч. вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед. до 3 мес. Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.pКак принимать, курс приема и дозировка                                             Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия). При проведении заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах препарат назначают в дозе 100-400 мг (2-8 мл)/кг массы тела с интервалом в 1 мес, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, возможно увеличение дозы до 800 мг (16 мл)/кг массы тела или частоты введения. При трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства. Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 мг (10 мл)/кг/неделя, поддерживающая доза - 500 мг/кг/мес. Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования. При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) препарат назначают в дозе 400 мг (8 мл)/кг массы тела каждый день или 1000 мг (20 мл)/кг массы тела через день в течение 5 дней. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов. Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 мин. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.pПередозировка                                             Случаи передозировки препаратов иммуноглобулина человека номального не описаны.pСпециальные указания                                             Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.pФорма выпуска                                             раствор для инфузийpУсловия хранения                                            В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °CpСрок годности                                            2 годаpДействующее вещество                                            Иммуноглобулин человека нормальныйpУсловия отпуска из аптек                                            По рецептуpЛекарственная форма                                            раствор для инфузийpШтрих-код и вес                                                                        Штрих-код: 4607003390600                                                                            Вес: 0.180                                кг;pСохраните у себя