Дакарбазин-ЛЭНС лиофилизат д/пригот р-ра для в/вен введ. 200 мг, флаконы 1 шт.
Производитель: Верофарм, Россия
Действующее вещество: Дакарбазин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Дакарбазин
pПроизводитель                                            Верофарм, РоссияpСостав                                             1 флакон содержит:     Активное вещество:  Дакарбазин 200 мг  Вспомогательные вещества:   лимонная кислота  200 мг  маннитол 100 мгpФармакологическое действие                                             Дакарбазин - это противоопухолевое средство алкилирующего действия по химическому составу представляющее собой 5-(3,3-диметил-1-триазено)- имидазол-4-карбоксамид. Препарат становится активным после метаболизма в печени. Предполагают, что существует три пути механизма действия дакарбазина: алкилирование за счет ионов карбония, угнетение пуриновых оснований и взаимодействие с SH группами. Препарат фазонеспецифичен.   Максимальная концентрация в плазме обычно достигается сразу непосредственно после внутривенного введения препарата. Связь с белками плазмы - очень низкая (около 5 %). Проникает через гематоэнцефалический барьер в незначительных количествах. Нет данных о проникновение его в плаценту и материнское молоко.  Выводится препарат из организма двухфазно с начальным периодом полувыведения около 20 минут и конечным - приблизительно 5 часов, при нарушении функций печени или почек эти показатели составляют приблизительно 55 минут и 7 часов соответственно. Препарат подвергается диметилированию печеночными микросомальными ферментами с образованием углекислого газа, который выводится с выдыхаемым воздухом и аминоимидазолкарбоксамида, выводящегося с мочой. 40 % препарата выводится почками в неизмененном виде в основном за счет клубочковой фильтрации.pПоказания                                            • Меланома  • Лимфогранулематоз  • Саркома мягких тканей (исключая саркому Капоши).  Имеются сообщения об эффективности применения дакарбазина в сочетании с другими цитостатиками при лечении остеогенной саркомы, саркомы матки, мезотелиомы плевры и брюшины, мелкоклеточного рака легких, рака щитовидной железы, карциноида, феохромоцитомы, инсулиномы, нейробластомы и глиом.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Дакарбазин противопоказан при беременности.  В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции. В экспериментальных исследованиях выявлено токсическое действие дакарбазина на плод.pПротивопоказания                                            - повышенная чувствительность к дакарбазину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;  - выраженное угнетение костномозгового кроветворения;  - выраженная печеночная или почечная недостаточность;  - беременность и период кормления грудью.  С осторожностью: при миелодепрессии (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой и химиотерапии), острых инфекционных заболеваниях вирусной (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковой или бактериальной природы (риск возникновения тяжелых осложнений и генерализации процесса), сопутствующей лучевой терапии.pПобочные действия                                             Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Угнетение миелопоэза является ограничивающим дозу побочным явлением. Лейкоцитопения обычно наблюдается на 14 день, тромбоцитопения - на 18 день после окончания терапии и длится в среднем до 1 недели. Восстановление показателей крови происходит к 4-й неделе.  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, стоматит; редко - диарея, повышение активности "печеночных" ферментов. Очень редко - гепатонекроз, обусловленный окклюзией внутрипеченочных вен, возможно с летальным исходом (как правило, этот синдром возникал во время 2 курса лечения). В число его симптомов входят лихорадка, эозинофилия, боли в животе, увеличение печени и шок, тяжесть которого быстро нарастает на протяжении нескольких часов или дней.  Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, выраженная сонливость, судороги, астенический синдром, парестезии, гипестезия кожи лица.  Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.  Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи лица, лихорадочный синдром, анафилактические реакции.  Со стороны кожи и кожных придатков: редко - алопеция, гиперпигментация и фотосенсибилизация кожи.  Местные реакции: болезненность в месте введения и по ходу вены. При попадании препарата под кожу – резкая боль, некроз окружающих тканей.  Прочие: гриппоподобный синдром, присоединение вторичных инфекций, тромбоз печеночных вен, миалгия. При длительном применении повышается риск развития новообразований.pВзаимодействие                                             Усиливает эффект (в т. ч. токсический) фенобарбитала, азатиоприна, 6-меркаптопурина, аллопуринола. Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, рифампицин, фенитоин) усиливают токсическое действие дакарбазина. Дакарбазин может усиливать фотосенсибилизирующее действие метоксипсоралена.  Раствор дакарбазина химически несовместим с гепарином, гидрокортизоном, L-цистеином и натрия гидрокарбонатом.pКак принимать, курс приема и дозировка                                             При выборе доз и режима введения препарата в каждом индивидуальном случае следует пользоваться данными специальной литературы. Препарат вводится строго внутривенно.  Дозы до 200 мг/м2 вводятся струйно медленно в течение 1-2-х минут. Более высокие дозы следует вводить в форме внутривенных инфузий на протяжении 15-30 минут. Обычно в качестве монотерапии дакарбазин применяют в дозе 200-250 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней. Повторные курсы проводят с интервалом в 3 недели.  При сочетании с другими цитостатиками дакарбазин вводится в дозе 100-150 мг/м2 4-5 дней подряд с интервалом в 4 недели или 375 мг/м2 каждые 15 дней.  Перед введением препарат разводят водой для инъекций до достижения концентрации 10 мг/1 мл.  Для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы. Раствор дакарбазина следует предохранять от света.pПередозировка                                            Симптомы: усиление угнетения костномозгового кроветворения и выраженности диспепсических нарушений. Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен.pСпециальные указания                                             Дакарбазин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. В период лечения и после него необходим тщательный контроль за картиной периферической крови, функцией печени и ее размерами. При возникновении нарушений со стороны функции печени или почек, симптомов повышенной чувствительности к препарату или тромбоза печеночных вен лечение дакарбазином следует немедленно прекратить.  При появлении первых признаков экстравазации дакарбазина (жжение или болезненность в месте инъекции) введение необходимо немедленно прекратить.  Оставшуюся дозу следует ввести в другую вену. Во время лечения и в течение 6-ти месяцев после следует применять надежные методы контрацепции. Во время проведения терапии дакарбазином нельзя проводить вакцинацию вакцинами, содержащими живые возбудители.pФорма выпуска                                            Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введенияpУсловия хранения                                            В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °CpСрок годности                                            2 годаpДействующее вещество                                            ДакарбазинpУсловия отпуска из аптек