Гастрозол, капсулы 20 мг, 14 шт.
Производитель: Фармстандарт-Лексредства, Россия
Действующее вещество: Омепразол
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Гастрозол
pПроизводитель                                            Фармстандарт-Лексредства, РоссияpСостав                                             Омепразол - 235,0 мг (в виде пеллет, содержащих: действующее вещество: омепразол - 20,0 мг; вспомогательные вещества: маннитол - 39,95 мг, сахароза - 64,2255 мг, натрия лаурилсульфат -  0,799 мг, натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) - 2,9845 мг, кальция карбонат - 7,99 мг, лактозы моногидрат - 7,99 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 20,5625 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 58,75 мг, пропиленгликоль - 1,9035 мг, диэтилфталат - 5,875 мг, цетиловый спирт - 1,7625 мг, натрия гидроксид - 0,3525 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,705 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 0,611 мг, титана диоксид - 0,423 мг, тальк - 0,141 мг) Капсулы твердые желатиновые -  63,0 мг: корпус: титана диоксид (Е 171) - 2,0000 %, желатин - до 100 %; крышечка: титана диоксид (Е171) - 2,0000 %, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,7286 %, желатин - до 100 %.pФармакологическое действие                                             Фармакотерапевтическая группа: средство понижающее секрецию желез желудка –протонового насоса ингибитор Код ATX: А02ВС01 Фармакологические свойства Фармакодинамика Механизм действия Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонную помпу – фермент Н+, К+ - АТФазу. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию желудочного сока Омепразол при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается через 4 дня лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % в течение 24 часов. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки ежедневный прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный показатель кислотности среды (pH) на уровне ≥ 3 в течение 17 часов в сутки. Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой концентрация-время (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме крови в данный момент времени. Действие наHelicobacterpylori Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacterpyloriinvitro. ЭрадикацияHelicobacterpylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия. Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование доброкачественных кист желудка, проходящих самостоятельно на фоне продолжения терапии. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты. Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы или других кислотно-ингибирующих агентов, приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что в свою очередь может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonellaspp. и Campylobacterspp., а у госпитализированных пациентов также, вероятно, бактерией Clostridium difficile. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (СgА). У детей и взрослых пациентов, длительно принимавших омепразол, отмечалось увеличение энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови. Клинической значимости данное явление не имеет. Фармакокинетика Распределение Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3–6 часов, время достижения максимальной концентрации (Tcmax) 0,5–3,5 часа. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 30–40 %, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60 %. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Показатель связывания омепразола с белками плазмы составляет около 95 %, объем распределения составляет 0,3 л/кг. Метаболизм Практически полностью метаболизируется в печени. Основные ферменты, участвующие в процессе метаболизма, CYP2C19 и CYP2A4. Образующиеся метаболиты –сульфон и сульфид не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Экскреция Период полувыведения составляет около 40 минут (30–90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть – через кишечник. Особые группы пациентовНе отмечено значительных изменений биодоступностиомепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек. Упациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступностиомепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.pПоказания                                            Взрослые - язва двенадцатиперстной кишки - язва желудка - НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки - эрадикацияHelicobacterpylori при язвенной болезни - рефлюкс-эзофагит - симптоматическая гастро-эзофагеальнаярефлюксная болезнь (ГЭРБ) - диспепсия, связанная с повышенной кислотностью - синдром Золлингера-Эллисона Дети - гастроэзофагеальнаярефлюксная болезнь у детей старше 2 лет - язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacterpylori (в составе комбинированной терапии), у детей старше 4 лет.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Беременность Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или новорожденного. Омепразол может применяться во время беременности. Грудное вскармливаниеОмепразол проникает в грудное молоко, применение омепразола в период грудного вскармливания противопоказано.pПротивопоказания                                            Гиперчувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ин-гредиентам, входящим в состав препарата;дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактознаямальабсорбция;совместное применение с эрлотинибом, позаконазолом, кларитромицином (у пациентов с печеночной недостаточностью), зверобоем;период грудного вскармливания;детский возраст до 18 лет, за исключением:  - гастроэзофагеальнаярефлюксная болезнь -детский возраст до 2 лет и масса тела до 20 кг; - язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacterpylori - детский возраст до 4 лет и масса тела менее 31 кг. С осторожностью Остеопороз, значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка), беременность. Следует исключить наличие злокачественного образования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, так