Бринекс-М капли глазные 1%, 5 мл
Производитель: Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Индия
Действующее вещество: Бринзоламид
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Бринекс-М
pПроизводитель                                            Сентисс Фарма Пвт.Лтд, ИндияpСостав                                             Состав 1 мл препарата: Действующее вещество: бринзоламид 10 мг Вспомогательные вещества:  бензалкония хлорид 0,1 мг,  динатрия эдетата дигидрат 0,1 мг,  натрия хлорид 2,5 мг,  тилоксапол 0,25 мг,  маннитол 33,0 мг,  карбомер (974Р) 4,2 мг,  5М р-р натрия гидроксида до pH 7,5,  1М р-р кислоты хлористоводородной до pH 7,5,  вода для инъекций до 1 мл.pФармакологическое действие                                            Повышение внутриглазного давления является основным фактором риска повреждения зрительного нерва и сужения границ полей зрения.  Бринзоламид является ингибитором карбоангидразы II. Вследствие ингибирования карбоангидразы II происходит замедление образования ионов бикарбоната с последующим снижением транспорта натрия в жидкости, что приводит к уменьшению продукции внутриглазной жидкости в цилиарном теле глаза. В результате происходит снижение внутриглазного давления (ВГД).  Фармакокинетика: При местном применении бринзоламид проникает в системный кровоток. Бринзоламид адсорбируется в эритроцитах в результате избирательного связывания. Происходит образование метаболита - N-дезэтил бринзоламида, который также связывается с карбоангидразой и накапливается в эритроцитах. В присутствии бринзоламида метаболит связывается, главным образом, с карбоангидразой I. В плазме концентрации бринзоламида и его метаболита ниже предела количественного определения (<10 нг/мл). Период полувыведения составляет 111 дней. Связывание с белками плазмы составляет около 60%. Бринзоламид выводится, в основном, с мочой в неизменном виде. Основной метаболит (N-дезэтилбринзоламид) и низкие концентрации других метаболитов (N-дезметоксипропила и О-десметила) также обнаруживаются в моче.pПоказания                                             Снижение внутриглазного давления при:открытоугольной глаукоме,офтальмогипертензии. В качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на применение β-блокаторов или у пациентов, которым β-блокаторы противопоказаны. В качестве дополнительной терапии к β-блокаторам или аналогам простагландинов.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Фертильность  По результатам исследований на животных не получено сведений о влиянии бринзоламида на фертильность. Не проводилось исследований по оценке влияния раствора бринзоламида для местного офтальмологического применения на фертильность у человека.  Беременность  Нет достоверных данных относительно применения бризоламида у беременных женщин. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности после системного применения.  Бринзоламид не рекомендуется к применению во время беременности и женщинами детородного возраста, не использующими средства контрацепции.  Период грудного вскармливания  Неизвестно, выделяется ли бринзоламид / его метаболиты в грудное молоко после инстилляции в конъюнктивальную полость. В исследованиях на животных продемонстрирована экскреция минимальных уровней бринзоламида в грудное молоко после перорального применения. В связи с возможностью появления побочных эффектов у грудного ребенка в ходе лечения матери препаратом, должно быть принято решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения, принимая во внимание важность лечения для матери и важность грудного вскармливания для ребенка.pПротивопоказания                                             Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;  гиперчувствительность к сульфонамидам;  тяжелая почечная недостаточность;  гиперхлоремический ацидоз.  С осторожностью: Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с риском развития почечной недостаточности из-за возможного развития метаболического ацидоза. Влияние бринзоламида на функцию эндотелия роговицы у пациентов с нарушениями роговицы (особенно у пациентов с низким числом эндотелиальных клеток) не изучалось. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами при применении бринзоламида. Следует проявлять осторожность при лечении пациентов с псевдоэксфолиативной глаукомой или пигментной глаукомой, рекомендуется тщательный мониторинг ВГД. Применение препарата не изучалось у больных с закрытоугольной глаукомой, с тяжелыми заболеваниями печени, поэтому таким больным его надо назначать с осторожностью.pПобочные действия                                            Частота нежелательных реакций, приведенная далее, определяется с помощью следующих категорий частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (< 1/10000); с неизвестной частотой (которая не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой группе частоты, нежелательные реакции представлены в порядке частоты встречаемости.  Данные о нежелательных реакциях были получены из клинических исследований и из пострегистрационных спонтанных сообщений.  Инфекции и заражения:  Нечасто: назофарингит, фарингит, синусит.  С неизвестной частотой: ринит.  Со стороны системы кроветворения:  Нечасто: снижение количества красных кровяных клеток, увеличение содержания хлора в плазме.  Со стороны иммунной системы:  С неизвестной частотой: гиперчувствительность.  Со стороны обмена веществ:  С неизвестной частотой: пониженный аппетит.  Психические расстройства:  Нечасто: апатия, депрессия, подавленное настроение, снижение либидо, ночные кошмары, нервозность.  Редко: бессонница.  Со стороны нервной системы:  Нечасто: моторная дисфункция, амнезия, головокружения, парестезия, головная боль.  Редко: нарушения памяти, сонливость.  С неизвестной частотой: тремор, гипестезия, агевзия.  Со стороны органа зрения:  Часто: затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазах, ощущение инородного тела в глазах, глазная гиперемия.  Нечасто: эрозия роговицы, кератит, точечный кератит, кератопатия, накопления в глазу, окрашивание роговицы, дефект эпителия роговицы, нарушения целостности эпителия роговицы, блефарит, зуд глаз, конъюнктивит, отек конъюнктивы, мейбомит, светобоязнь, синдром "сухого" глаза, аллергический конъюнктивит, птеригиум, пигментация склеры, астенопия, дискомфорт в глазах, необычное ощущение в глазу, сухой кератоконъюнктивит, субконъюнктивальные кисты, конъюнктивальная инъекция, зуд век, выделения из глаз, корочка на краях век, слезотечение, накопление пигмента в роговице при проведении диагностических проб для подтверждения нарушения целостности эпителия роговицы.  Редко: отек роговицы, диплопия, снижение остроты зрения, фотопсия, гипоэстезия, отек периорбитальной области, повышение внутриглазного давления, изменение соотношения диаметров экскавации к диаметру диска зрительного нерва.  С неизвестной частотой: нарушения со стороны роговицы, нарушение зрения, аллергические проявления со стороны глаз, мадароз, нарушения со стороны век, эритема век.  Со стороны органа слуха и лабиринта:  Редко: звон в ушах.  С неизвестной частотой: головокружение.  Со стороны сердечно-сосудистой системы:  Нечасто: кардиореспираторный дистресс-синдром, брадикардия, учащенное сердцебиение.  Редко: стенокардия, нарушение ритма сердечных сокращений.  С неизвестной частотой: аритмия, тахикардия, гипертензия, повышение артериального давления, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений.  Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:  Нечасто: одышка, носовое кровотечение, ротоглоточная боль, глоточно-гортанная боль, раздражение в горле, синдром кашля верхних дыхательных путей, насморк, чихание.  Редко: гиперактивност