Артрозан таблетки 15 мг, 10 шт.
Производитель: Фармстандарт-Лексредства, Россия
Действующее вещество: Мелоксикам
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Артрозан
pПроизводитель                                            Фармстандарт-Лексредства, РоссияpСостав                                            На 1 таблетку:действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг или 15,0 мг;вспомогательные вещества:для дозировки 7,5 мг: крахмал картофельный – 64,5 мг, лактозы моногидрат – 100,0 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) – 3,2 мг, натрия цитрат – 18,8 мг, магния стеарат – 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4,0 мг;для дозировки 15,0 мг: крахмал картофельный – 94,5 мг, лактозы моногидрат – 150,0 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) – 4,5 мг, натрия цитрат – 27,0 мг, магния стеарат – 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,0 мг.pФармакологическое действие                                            Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препаратКод АТХ: M01AC06Фармакологические свойстваФармакодинамикаАртрозан® - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием.Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного торможения ферментативной активности циклооксигеназы второго типа (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 снижается. В меньшей степени действует на циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающих участие в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 препарат реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.ФармакокинетикаХорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность - 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание препарата. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней лечения. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.Связывание с белками плазмы составляет 99%. При применении дозы 7,5 мг минимальная концентрация (Cmin) составляет 0,4 мкг/мл, максимальная концентрация (Cmax) - 1,0 мкг/мл; при использовании дозы 15 мг Сmin - 0,8 мкг/мл, Cmax - 2,0 мкг/мл. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух других метаболитов, (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата), принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, варьирует.Препарат проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% максимальной концентрации в плазме.Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.Выводится в равной пропорции с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов.pПоказания                                            Симптоматическая терапия:остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом;ревматоидный артрит;анкилозирующий спондилит.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.pПротивопоказания                                            Гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата;сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;ранний послеоперационный период после аорто-коронарного шунтирования;полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение;воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения);цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу (клиренс креатинина менее 30 мл /мин); прогрессирующее заболевание почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;детский возраст до 15 лет;беременность;период грудного вскармливания;непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбцияС осторожностьюПрепарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста и при наличии следующих состояний в анамнезе: ИБС, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярное заболевание, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, болезнь периферических сосудов, ХПН с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин; язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori.Длительное применение НПВП, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин) должны обязательно учитываться при назначении мелоксикама.Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.pПобочные действия                                            Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1,000, < 1/100); редко (≥ 1/10,000, < 1/1,000); очень редко (< 1/10,000); не установлено.Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия;редко: изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы:нечасто: другие реакции гиперчувствительности немедленного типа;частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции.Со стороны психики:часто: изменение настроения;частота неизвестна: спутанность сознания, дезориентация.Со стороны нервной системы:часто: головная боль;нечасто: головокружение, сонливость.Со стороны органа зрения:редко: конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:нечасто: вертиго;редко: шум в ушах.Со стороны сердца:редко: сердцебиение.Со стороны сосудов:нечасто: повышение артериального давления, "приливы” крови к лицу.Со ст