Азитромицин таблетки покрыт.плен.об. 500 мг, 3 шт.
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов, Беларусь
Действующее вещество: Азитромицин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Азитромицин
pПроизводитель                                            Борисовский завод медицинских препаратов, БеларусьpСостав                                             Одна таблетка содержит: действующее вещество:азитромицин - 500 мг (в виде азитромицина дигидрата - 524,05 мг); вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, Опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе индиго карм и на Е 132).pФармакологическое действие                                            Фармакотерапевтическая группа Антибиотик-азалидКод АТХ J01FA10Фармакодинамика: Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных грамотрицательных анаэробных внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему. Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) мт/л): Микроорганизмы МИК мг/л Чувствительные Устойчивые Staphylococcus ≤ 1 >2 Streptococcus А В C G ≤ 025 > 05 S. pneumoniae ≤025 > 05 H. influenzae ≤012 >4 M. catarrhalis ≤05 > 05 N. gonorrhoeae ≤025 > 05 В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы 1. Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный Streptococcus pneumoniae пенициллинчувствительный Streptococcus pyogenes 2. Грамотрицательные аэробы Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Neisseria gonorrhoeae 3. Анаэробы Clostridium perffingens Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyriomonas spp. 4. Другие микроорганизмы Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Borrelia burgdorferi Микроорганизмы способные развить устойчивость к азитромицину Грамположительные аэробы Streptococcus pneumoniae пенициллин - устойчивый Изначально устойчивые микроорганизмы Грамположительные аэробы Enterococcus faecalis Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам). Грамположительные бактерии устойчивые к эритромицину. Анаэробы Baderоides fragilisФармакокинетика: После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект "первого прохождения") максимальная концентрация (04 мг/л) в крови создается через 2-3 часа кажущийся объем распределения - 311 л/кг связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гиcтогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше чем в плазме а в очаге инфекции - на 24-34% больше чем в здоровых тканях. У азитромицина очень длинный период полувыведения - 35-50 ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится в основном в неизмененном виде - 50% кишечником 6% почками. В печени деметилируется теряя активность.pПоказания                                             Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит тонзиллит фарингит средний отит); - инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит обострение хронического бронхита пневмония в том числе вызванная атипичными возбудителями); - инфекции кожи и мягких тканей (рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы акне вульгарис средней степени тяжести); - инфекции мочеполовых путей вызванныеChlamydia trachomatis (уретрит цервицит); - болезнь Лайма (боррелиоз) в начальной стадии (erythema migrans).pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Применение препарата при беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.pПротивопоказания                                             - Повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата к эритромицину другим макролидам кетолидам к сое и арахису; - тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью); - детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг; - одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.С осторожностью: Терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести (класс А и В по шкале Чайлд-Пью); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов получающих терапию антиаритмическими средствами классов IА (хинидин прокаинамид) III (дофетилид амиодарон и соталол) цизапридом терфенадином антипсихотическими препаратами (пимозид) антидепрессантами (циталопрам) фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин); с нарушениями водно-электролитного баланса особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии; с клинически значимой брадикардией аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина варфарина циклоспорина; миастения.pПобочные действия                                             Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% но менее 10%; нечасто - не менее 01% но менее 1%; редко - не менее 001% но менее 01%; очень редко - менее 001%; неизвестная частота - не может быть оценена исходя из имеющихся данных. Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз в том числе слизистой оболочки полости рта вагинальная инфекция пневмония грибковая инфекция бактериальная инфекция фарингит гастроэнтерит респираторные заболевания ринит; неизвестная частота псевдомембранозный колит. Со стороны крови и лимфатической системы:нечасто - лейкопения нейтропения эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения гемолитическая анемия. Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия. Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция. Со стороны нервной системы:часто - головная боль; нечасто - головокружение нарушение вкусовых ощущений парестезии сонливость бессонница нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - синестезия тревога