Тизин Алерджи спрей назальный 50 мкг/доза, 10 мл
Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В, Бельгия
Действующее вещество: Левокабастин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Тизин Алерджи
pПроизводитель                                            Янссен Фармацевтика Н.В, БельгияpКратко о товаре                                            Способствует облегчению симптомов аллергии: ринорею, чихание, зуд в носовой полости.pСостав                                             1 мл препарата содержит: действующее вещество:  левокабастина гидрохлорид 540 мкг, что соотв. содержанию левокабастина 500 мкг  Вспомогательные вещества:  пропиленгликоль - 48.26 мкл, натрия гидрофосфат - 8.66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат - 5.38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) - 2.5 мг, полисорбат 80 - 1 мг,  бензалкония хлорид - 150 мкг (в виде 50% раствора - 30 мкл), динатрия эдетат - 150 мкг, вода для инъекций - до 1 мл.pКлиническая фармакология                                            Фармакодинамика:  Левокабастин – селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут, а действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей «Тизин® Алерджи» устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.  Фармакокинетика:  При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30–40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения.  Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55 %.   Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющего собой основной путь метаболизма. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70 % от абсорбированного количества). Период полувыведения левокабастина составляет около 35–40 часов.pПоказания                                            Симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Достоверные данные по применению назального спрея Тизин® Алерджи у беременных женщин отсутствуют. Поэтому препарат не должен применяться при беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно получали внутрь 0.5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0.6% общей интраназальной дозы левокабастина может поступать в организм ребенка во время грудного вскармливания.  При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.pПротивопоказания                                            Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 6 лет.pПобочные действия                                            Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).  Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (часто).  Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, боль в месте введения (часто), раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство (нечасто), жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения (редко).  Инфекционные и паразитарные заболевания: синусит (часто).  Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (очень часто), сонливость, головокружение (часто).  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение (часто), одышка, заложенность носа (нечасто), отек слизистой оболочки носа (редко), бронхоспазм, кашель (частота неизвестна).  Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения (нечасто), тахикардия (редко).  Нарушения со стороны органа зрения: отек век (частота неизвестна).  Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (нечасто), анафилактические реакции (частота неизвестна).  Пострегистрационные данные  Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия (очень редко).  Нарушения со стороны органа зрения: отек век (очень редко).  Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание (нечасто).  Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность (очень редко). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа (очень редко).pВзаимодействие                                            Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок назального спрея «Тизин® Алерджи».  Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении. Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.pКак принимать, курс приема и дозировка                                            Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки.  Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов.  В случае выраженности симптомов можно применять 3–4 раза в сутки.  Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения.    Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. Перед каждым применением  встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.pПередозировка                                            Симптомы: сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало. При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, небольшая седация. Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина через почки.pОписание                                            Белая однородная суспензияpСпециальные указания                                            Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!pФорма выпуска                                            Спрей назальный дозированныйpУсловия хранения                                            Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.pСрок годности                                            2 года.pДействующее вещество                                            ЛевокабастинpУсловия отпуска из аптек                                            Без рецептаpЛекарственная форма                                            спрей назальныйpНазначение                                            Для взрослых, Беременным по назначению врача, Детям старше 6 летpПоказания                                            Аллергический насморк, Аллергия, ПоллинозpШтрих-код и вес                                                                        Штрих-код: 3574661132211