Показания
Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции. Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов, как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Способ применения и дозы
Внутрь. Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. При невозможности перорального приема пирацетама вводят внутривенно в той же дозе в соответствующей лекарственной форме.
При интеллектуально- мнестических нарушениях: По 2,4-4,8 г в сутки в 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии Лечение начинают с 7,2 г в сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г в сутки до максимальной дозы 24 г в сутки в 2-3 приема. Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшить дозу этих препаратов. После начала лечения пирацетамом лечение продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острыми эпизодами миоклонии может произойти спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Для этого постепенно уменьшают дозу на 1,2 г в сутки каждые 2 дня (в случае синдрома Ланса-Адамса каждые 3-4 дня для предотвращения возможного внезапного рецидива или синдрома отмены). Дозирование пациентам с нарушением функции почек
Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса
креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного
креатинина (КСыВоРот), по следующей формуле:
КК(мл/мин)=( [ 140-возраст (годы)хмасса тела (кг))/(72хККСыВорот (мг/дл))
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коффициент 0,85.
Почечная недостато чность Клиренс креатини на (мл/мин) Режим дозирова ние
Норма >80 Обычная доза в 2-4 приема
креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного
креатинина (КСыВорот), по следующей формуле:
КК(мл/мин)=[ 140-возраст (годы)]хмасса тела (кг) /72хККсь,ворот (мг/дл)
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Почечная недостато чность Клиренс креатини на (мл/мин) Режим дозирова ния
Норма >80 Обычная доза в 2-4 приема
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая <30 1/6 обычной дозы, однократ но
Терминальая стадия Противопоказано
Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование пациентам с нарушением функции печени Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая <30 1/6 обычной дозы, однократно
Терминальая стадия Противопоказано
Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Дозирование пациентам с нарушением функции печени Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функций и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции
почек»).
Состав
Дозировка 800 мг
Действующее вещество: пирацетам - 800,0 мг.
Вспомогательные вещества:
повидон-К25 - 20,0 мг, кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, крахмал прежелатинизированный -12,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 15,2 мг, титана диоксид - 8,8 мг, макрогол-4000 - 4,0 мг.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Пирацетам таблетки покрыт.плен.об. 800 мг 30 шт
Противопоказания
Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.
Хорея Гентингтона.
Терминальная стадия хронической почечной недостаточности.
Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
Беременность и лактация:
Беременность
Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.
Период грудного вскармливания
Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
