Мигрениум нео 400 мг + 100 мг 20 шт. блистер таблетки, покрытые пленочной оболоч

Перед приемом препарата Мигрениум® Нео проконсультируйтесь с работником аптеки или лечащим врачом.

Риск развития нежелательных реакций может быть снижен при применении наименьшей эффективной дозы в течение короткого периода времени, необходимой для устранения симптомов.

Сообщите врачу, если у Вас есть или когда-либо возникали следующие заболевания (состояния):

• серьезные ревматические заболевания (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), так как повышается риск развития воспаления мозговых оболочек небактериальной природы (асептического менингита) или воспаления печени (гепатита);

• врожденные нарушения кроветворения, связанные с нарушением порфиринового обмена (например, острая перемежающаяся порфирия);

• однократный эпизод язвенной болезни ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения, а также воспалительное заболевание слизистой желудка (гастрит), воспалительное заболевание слизистой тонкой кишки (энтерит), воспалительное заболевание слизистой толстой кишки (колит), грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

• сердечная недостаточность, так как может ухудшаться функция почек;

• состояние, при котором щитовидной железой вырабатывается избыточное количество гормонов (гипертиреоз), так как возрастает риск развития нежелательных реакций, связанных с кофеином;

• нарушения сердечного ритма (аритмии), так как в данном случае врач будет соблюдать особую осторожность при назначении кофеина;

• нарушение функции почек;

• нарушение функции печени;

• перенесенное обширное хирургическое вмешательство;

• предрасположенность к аллергическим реакциям на другие соединения, так как в данном случае возможно развитие аллергической реакции на ибупрофен;

• сенная лихорадка (поллиноз), полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, так как в этих случаях повышен риск развития аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться в виде приступа бронхиальной астмы (так называемая «аспириновая астма»), отека Квинке или

крапивницы.

Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта

Следует избегать одновременного приема препарата Мигрениум® Нео с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) (например, нимесулид, целекоксиб, мелоксикам), так как при этом может увеличиваться риск развития нежелательных реакций (см. раздел «Другие препараты и препарат Мигрениум® Нео»).

Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились следующие симптомы (особенно на начальных этапах терапии):

• каловые массы ярко-красного цвета, черный дегтеобразный стул, рвота с примесью крови или в виде кофейной гущи;

• сильная боль в верхней части живота.

В этом случае лечащий врач порекомендует Вам прекратить лечение, так как это могут быть симптомы желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфораций ЖКТ.

Если у Вас имеется язвенная болезнь в анамнезе, особенно осложненная кровотечением или перфорацией, или Вы являетесь пациентом пожилого возраста, то врач будет начинать лечение с наименьшей возможной дозы препарата, так как при увеличении доз всех НПВП повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений, образования язв или перфораций. Для данных пациентов, а также пациентов, которым необходима сопутствующая терапия ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или другими препаратами, увеличивающими риск поражения ЖКТ, врач может рассмотреть возможность одновременного назначения препаратов, оказывающих защитное действие на слизистую желудка и кишечника (гастропротекторов).

Перед приемом препарата Мигрениум® Нео проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете препараты, которые способны повышать риск образования язв или развития кровотечений, например, кортикостероиды, препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые для лечения депрессии) или антиагрегантные препараты (такие как ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Другие препараты и препарат Мигрениум® Нео»).

Врач будет с осторожностью назначать НПВП (в том числе препарат Мигрениум® Нео), если у Вас имеются заболевания ЖКТ в анамнезе (например, язвенный колит, болезнь Крона), так как эти заболевания могут обостриться на фоне приема НПВП.

 

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мигрениум® Нео может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Мигрениум® Нео и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков нежелательных реакций:

• тяжелые кожные реакции, протекающие с высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, шелушением кожи, образованием пузырей (волдырей) на коже и слизистых оболочках губ, глаз, ротовой полости, носа, половых органов, сопровождающихся кровоточивостью (анафилактические реакции, эксфолиативные и буллезные дерматозы, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема);

• белые или красные, набухшие зудящие высыпания на коже (крапивница);

• быстрый отек кожи (губ, век), подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (язык, миндалины, мягкое небо) (отек Квинке);

• зудящие высыпания на коже, отек кожи и/или затруднения дыхания (кашель, одышка, диспноэ, свистящее дыхание, стеснение в груди, посинение кожи, охриплость голоса, снижение артериального давления (аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей));

• сквозной дефект стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки (перфорация), рвота с кровью, стул черного цвета (мелена), кровавая рвота (желудочно-кишечное кровотечение);

• сильная головная боль, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света (асептический менингит);

• уменьшение количества или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, диарея или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);

• одышка, учащенное сердцебиение, усталость, отечность, в основном в нижних конечностях (сердечная недостаточность), формирование сгустков, приводящих к закупорке сосудов (тромботические осложнения).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мигрениум® Нео

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергический насморк (аллергический ринит);

• повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);

• головокружение, бессонница, головная боль;

• боль в животе, тошнота, изжога, вздутие живота, ощущение боли или дискомфорта в верхних отделах живота (диспепсия);

• ощущение сердцебиения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• диарея, вздутие живота (метеоризм), запор, рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• нарушения кроветворения, первыми симптомами этого могут являться: повышение температуры тела, боль в горле, образование ран в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная утомляемость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестного происхождения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). При появлении таких симптомов следует немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу. Следует избегать самостоятельного приема любых обезболивающих или жаропонижающих препаратов (снижающих повышенную температуру тела);

• рана слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), рана слизистой оболочки ротовой полости (язвенный стоматит), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);

• нарушение функции печени, повышение активности ферментов печени, воспаление печени (гепатит) и желтуха;

• психотические реакции.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• обширная красная сыпь с чешуйками, с образованиями под кожей и волдырями, расположенными преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). При появлении таких симптомов следует немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу;

• отек ног, спины, поясницы (периферические отеки);

• повышение артериального давления;

• боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции (синдром Коуниса);

• приступ удушья (бронхиальная астма, бронхоспазм) или одышка;

• боль ноющего характера, запор, вздутие живота, урчание, повышенное образование газов, повышение температуры тела (обострение колита и болезни Крона);

• психомоторное возбуждение, тревога, неконтролируемое ритмичное сокращение мышц (тремор), беспокойство, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, усиление рефлексов, учащенное дыхание (тахипноэ), бессонница, усиление торможения центральной нервной системы, повышенная утомляемость, сонливость, мышечное напряжение;

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• заложенность носа, привыкание, лекарственная зависимость.

Прием препарата может повлиять на лабораторные данные, такие как общий и биохимический анализы крови.

 

 

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в частности:

• ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз − не более 75 мг в сутки, назначенных врачом, поскольку совместное применение ацетилсалициловой кислоты и препарата Мигрениум® Нео может повысить риск возникновения нежелательных реакций. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;

• другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2 (нимесулид, целекоксиб, мелоксикам): следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного риска возникновения нежелательных реакций;

• антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови, в частности, варфарин) и тромболитические препараты (препараты для растворения тромбов): при совместном применении с препаратом Мигрениум® Нео возможно усиление действия данных препаратов, может повыситься риск кровотечений;

• антигипертензивные препараты ((препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления) в частности, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики (мочегонные средства): препарат Мигрениум® Нео снижает эффективность данных препаратов при одновременном применении; диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II повышают негативное влияние препарата Мигрениум® Нео на почки;

• глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты, например, преднизолон, дексаметазон, бетаметазон): при совместном применении с препаратом Мигрениум® Нео повышается риск образования язв желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желудочно-кишечного кровотечения;

• антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты): при совместном применении с препаратом Мигрениум® Нео повышается риск желудочно-кишечного кровотечения;

• сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео снижается эффективность сердечных гликозидов и увеличивается их токсическое влияние, что может привести к усугублению сердечной недостаточности;

• препараты лития (препараты для лечения маниакально-депрессивного расстройства и депрессии): возможно увеличение концентрации лития в крови на фоне приема препарата Мигрениум® Нео;

• метотрексат (препарат для лечения онкологических и ревматологических заболеваний): возможно увеличение концентрации метотрексата в крови на фоне приема препарата Мигрениум® Нео;

• циклоспорин и такролимус (препараты, подавляющие иммунитет): при одновременном назначении с препаратом Мигрениум® Нео повышается риск негативного влияния данных препаратов и ибупрофена на почки;

• мифепристон (используется для прерывания беременности): прием препарата Мигрениум® Нео следует назначать не ранее, чем через 8–12 дней после приема мифепристона, так как может быть снижена эффективность мифепристона;

• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео повышается негативное влияние на кровь, которое может проявляться появлением синяков (гематом) и кровоизлияниями в полости суставов (гемартрозами);

• антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, норфлоксацин): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео повышается риск возникновения судорог;

• миелотоксические препараты (препараты, оказывающие подавляющее влияние на кроветворение): при совместном применении с препаратом Мигрениум® Нео повышается негативное влияние на кровь;

• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин (антибактериальные препараты), вальпроевая кислота (противосудорожный препарат): одновременное применение с препаратом Мигрениум® Нео ведет к увеличению частоты развития кровотечений;

• лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию (оказывают мочегонное действие): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео могут усилить токсическое влияние ибупрофена на почки;

• индукторы микросомального окисления (стимулируют некоторые биохимические реакции в организме), такие как фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,

фенилбутазон, трициклические антидепрессанты: при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео увеличивается риск развития тяжелых отравлений (интоксикаций);

• ингибиторы микросомального окисления (угнетают некоторые биохимические реакции в организме): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео снижается риск токсичного влияния на печень;

• гипогликемические препараты (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, например, инсулин и препараты сульфонилмочевины): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео усиливается действие данных препаратов;

• антациды (снижают кислотность желудочного сока) и колестирамин (снижает уровень холестерина в крови): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео снижается всасывание ибупрофена и уменьшается его эффективность;

• урикозурические препараты (препараты, снижающие уровень мочевой кислоты в крови): при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео ибупрофен снижает эффективность данных препаратов;

• эстрогены (препараты женских половых гормонов) и этанол: при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео повышается риск возникновения нежелательных реакций;

• кофеин: при одновременном применении с препаратом Мигрениум® Нео усиливается обезболивающий эффект;

Что из себя представляет препарат Мигрениум® Нео, и для чего его применяют

Препарат Мигрениум® Нео содержит два действующих вещества: ибупрофен и кофеин.

Комбинация ибупрофена и кофеина относится к группе противовоспалительные и противоревматические препараты (препараты для восстановления соединительной ткани и нормализации работы опорно-двигательного аппарата); нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты.

Способ действия препарата Мигрениум® Нео

Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Ибупрофен уменьшает выраженность болевого синдрома, отека и повышения температуры при воспалении.

Кофеин является стимулятором и обеспечивает более быстрое наступление и увеличение продолжительности обезболивающего действия, тем самым повышая эффективность ибупрофена.

Препарат Мигрениум® Нео оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие.

При применении комбинации ибупрофена и кофеина снижение интенсивности боли происходит на 30 % более выраженно и наступает на 30 % быстрее в сравнении с ибупрофеном. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.

Если Вы приняли препарата Мигрениум® Нео больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Мигрениум® Нео больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, всегда следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки

Ибупрофен

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект передозировки может быть менее

13

выраженным.

Симптомы передозировки могут проявляться тошнотой, болью в животе, рвотой или реже поносом (диареей). Также возможно дрожание глаз, помутнение зрения, шум в ушах, головная боль или желудочно-кишечное кровотечение. При более серьезных отравлениях наблюдаются проявления со стороны ЦНС в виде головокружения, сонливости, иногда возбуждения, дрожи, дезориентации, потери сознания или комы. Возможны судороги. В случаях тяжелого отравления могут развиться нарушения кислотно-щелочного равновесия организма (метаболический ацидоз, почечный тубулярный ацидоз), снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) (симптомы могут включать снижение уровня сознания и общую слабость), увеличение протромбинового времени (показателя, используемого для оценки свертываемости крови), острая почечная недостаточность, поражение печени, снижение артериального давления ниже нормы (гипотензия), угнетение дыхания, синюшная окраска кожи (цианоз). Не исключено снижение температуры тела (гипотермия). У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания. Специфический антидот отсутствует. Кофеин Симптомы токсичности могут развиваться при приеме высоких доз кофеина (250–500 мг и более), если они поступили в организм в течение короткого промежутка времени.

Ранними симптомами острого отравления кофеином являются дрожь и беспокойство. Затем развиваются тошнота, рвота, учащенное сердцебиение (тахикардия) и нарушение сознания. При серьезной интоксикации могут возникать судороги, психическое расстройство с помрачением сознания, нарушением внимания, восприятия, мышления, эмоций (делирий), серьезные нарушения сердечного ритма (наджелудочковые и желудочковые тахиаритмии), гипокалиемия и увеличение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).

Лечение

Лечение симптоматическое и поддерживающее, включающее обеспечение проходимости дыхательных путей, контроль показателей работы сердца и основных показателей жизнедеятельности до стабилизации состояния. Если потенциально токсическая доза препарата была принята менее 1 часа назад, возможен прием активированного угля или промывание желудка. Если препарат уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез.

Для лечения симптомов со стороны ЦНС, в том числе судорог, целесообразно применение бензодиазепинов (диазепам или лоразепам); для лечения наджелудочковых аритмий – внутривенное введение бета-адреноблокаторов (например, пропранолола). При усилении симптомов бронхиальной астмы рекомендуется применение препаратов, расширяющих бронхи (бронходилататоров).