Показания
Препарат Диклофенак показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для кратковременного симптоматического лечения болей различного генеза:
• воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе:
- ревматоидный артрит,
- анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии,
- остеоартроз,
- подагрический артрит,
- бурсит, тендовагинит,
- болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит);
• почечная и желчная колики;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
• тяжелые приступы мигрени.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза составляет 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 часов. Вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата Диклофенак раствор для внутримышечного введения составляет 150 мг. Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений препарат рекомендуется применять в минимальной эффективной дозе в течение самого короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов.
Одну ампулу 75 мг препарата можно комбинировать с другими лекарственными формами диклофенака (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, суппозитории ректальные), при этом следует обратить внимание на то, что суммарная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг.
Путь и/или способ введения
Внутримышечно.
Для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей в месте введения следует точно соблюдать инструкцию по проведению внутримышечной инъекции.
Инъекционный раствор вводится глубоко внутримышечно (в верхний наружный квадрант ягодичной области).
Ампулу препарата следует использовать только один раз. Раствор следует вводить немедленно после вскрытия ампулы.
Не следует смешивать раствор диклофенака, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.
Если Вы прекратили применение препарата Диклофенак
Не прекращайте применение препарата, не посоветовавшись с Вашим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Состав
Препарат Диклофенак содержит
Действующим веществом является диклофенак.
Каждый мл препарата содержит 25 мг диклофенака (в виде диклофенака натрия).
Каждая ампула объемом 3 мл содержит 75 мг диклофенака (в виде диклофенака натрия).
Вспомогательными веществами являются: пропиленгликоль, бензиловый спирт, маннитол, натрия метабисульфит (натрия дисульфит), натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на ампуле и картонной упаковке (пачке).
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ºС в картонной упаковке (пачке).
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Диклофенак содержит
Действующим веществом является диклофенак.
Каждый мл препарата содержит 25 мг диклофенака (в виде диклофенака натрия).
Каждая ампула объемом 3 мл содержит 75 мг диклофенака (в виде диклофенака натрия).
Вспомогательными веществами являются: пропиленгликоль, бензиловый спирт, маннитол, натрия метабисульфит (натрия дисульфит), натрия гидроксида раствор 1 М, вода для инъекций.
Внешний вид препарата Диклофенак и содержимое упаковки
Раствор для внутримышечного введения.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость бесцветная или слегка желтоватого цвета со слабым запахом бензилового спирта.
По 3 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Диклофенак 25 мг/мл раствор для внутримышечного введения 3 мл ампулы 5 шт
Противопоказания
Не применяйте препарат Диклофенак, если у Вас:
• Аллергия (гиперчувствительность) на диклофенак натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
• Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация органов ЖКТ.
• Беременность в сроке более 20 недель.
• Как и другие НПВП препарат противопоказан пациентам с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе).
• Нарушение функции печени тяжелой степени.
• Почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее
15 мл/мин/1,73 м2).
• Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA).
• Клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца.
• Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений.
• Повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия).
• Аортокоронарное шунтирование (периоперационный период).
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.
• Активные заболевания печени.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.