Фрагмин р-р для в/вен.и п/кож. введ. 2500 анти-Xa МЕ/0.2 мл шприцы 10 шт., 10 шт.
Производитель: Пфайзер, США
Действующее вещество: Далтепарин натрия
Оригинальный препарат
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Фрагмин
pПроизводитель                                            Пфайзер, СШАpСостав                                            0,2 мл раствора для инъекций содержит: действующее вещество: далтепарин натрия 2500 МЕ, вспомогательные вещества: вода для инъекций; натрия хлорид; натрия гидроксид или соляная кислота q.s.pФармакологическое действие                                            Фрагмин оказывает антикоагулянтное действие. Противосвертывающий эффект обусловлен, в первую очередь, ингибированием фактора Xa, на время свертывания крови влияет незначительно. Фрагмин слабо влияет на адгезию тромбоцитов, т.о. мало влияет на первичный гемостаз.ФармакокинетикаБиодоступность после подкожного введения составляет примерно 90%; фармакокинетические параметры не зависят от дозы. После внутривенного введения препарата T1/2 составляет 2 ч, после подкожного введения — 3–5 часов. У пациентов с уремией T1/2 препарата увеличивается. Выводится, главным образом, почками.pПоказания                                            Острый тромбоз глубоких вен,тромбоэмболия легочной артерии,нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда (без зубца Q на ЭКГ);профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа и гемофильтрации (у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью),профилактика тромбообразования при хирургических (в т.ч. ортопедических) вмешательствах.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Возможно применение Фрагмина при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.Не установлено, выделяется ли Фрагмин в материнское молоко.pПротивопоказания                                            Гиперчувствительность к дальтепарину натрия (в т.ч. к другим низкомолекулярным гепаринам и гепарину),иммунная тромбоцитопения (вызванная гепарином в анамнезе или подозрение на ее наличие),кровотечение (клинически значимое, например из органов ЖКТ на фоне язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, внутричерепные кровотечения),выраженная гипокоагуляция,нарушения системы свертывания крови,септический эндокардит,недавние травмы или оперативные вмешательства на органах ЦНС, органах зрения и слуха;планируемая спинальная или эпидуральная анестезия или другие процедуры, сопровождающиеся люмбальной пункцией (это относится к высоким дозам Фрагмина).pПобочные действия                                            Побочные явления отмечаются в среднем у 1% пациентов.Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови: кровотечения, гематома в месте инъекции, обратимая неиммунная тромбоцитопения, кровотечение; в отдельных случаях - иммунная тромбоцитопения (с или без тромботических осложнений); развитие спинальной или эпидуральной гематомы, перитонеального и внутричерепного кровотечения, некоторые из которых с летальным исходом.Со стороны пищеварительной системы: преходящее повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ).Местные реакции: болезненность в месте инъекции; в отдельных случаях - некроз кожи.Прочие: аллергические реакции, в отдельных случаях - анафилактические реакции.pВзаимодействие                                            При одновременном применении с препаратами, влияющими на гемостаз, такими как: тромболитические средства, другие антикоагулянты, НПВС, а также ингибиторы функции тромбоцитов, антикоагулянтное действие Фрагмина может усиливаться; совместное использование с антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, тетрациклинами, аскорбиновой кислотой ослабляет действие далтепарина.Совместимость с растворами для внутривенного введения. Фрагмин совместим с изотоническим раствором натрия хлорида (9 мг/мл) и изотоническим раствором декстрозы (50 мг/мл).pКак принимать, курс приема и дозировка                                            Режим дозирования Фрагмина устанавливают индивидуально. Фрагмин вводят подкожно, внутривенно (струйно или капельно).При лечении острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии — подкожно, 200 МЕ/кг 1 раз в сутки или по 100 МЕ/кг 2 раза в сутки. Мониторинг противосвертывающей активности можно не проводить, но следует иметь в виду, что он может потребоваться при лечении специальных групп пациентов. Рекомендованная Cmax в плазме должна составлять 0,5–1 МЕ анти-Ха/мл. При этом можно сразу же начинать терапию непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К). Такую комбинированную терапию следует продолжать до тех пор, пока протромбиновый индекс не достигнет терапевтического уровня (обычно это отмечается не ранее чем через 5 дней). Лечение пациентов в амбулаторных условиях можно проводить в тех же дозах, которые рекомендуются при лечении в условиях стационара.Для профилактики свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации — внутривенно, выбрав режим дозирования из приведенных ниже.Пациентам с хронической почечной недостаточностью или пациентам без риска развития кровотечения обычно требуется незначительная корректировка дозы, поэтому у большинства пациентов нет необходимости осуществлять частый мониторинг уровня анти-Ха. При введении рекомендованных доз во время гемодиализа обычно в плазме крови достигается уровень, равный 0,5–1 ME анти-Ха/мл.При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации менее 4 ч однократно внутривенно струйно в дозе 5000 ME либо может применяться режим, как для процедур длительностью более 4 часов.При продолжительности гемодиализа или гемофильтрации более 4 часа — внутривенно струйно по 30–40 МЕ/кг с последующим внутривенным капельным введением по 10–15 МЕ/кг/ч.Пациентам с острой почечной недостаточностью или пациентам с высоким риском развития кровотечения — внутривенно струйно 5–10 МЕ/кг с последующим внутривенно капельным введением по 4–5 МЕ/кг/ч. У пациентов, которым гемодиализ проводится по поводу острой почечной недостаточности, препарат характеризуется более узким терапевтическим индексом, чем у пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе, в связи с чем им необходим адекватный мониторинг уровня анти-Ха. Рекомендованный максимальный уровень в плазме должен быть 0,2–0,4 ME анти-Ха/мл.Для профилактики тромбообразования при хирургических вмешательствах — подкожно. Мониторинг противосвертывающей активности, как правило, не требуется. При применении препарата в рекомендованных дозах Cmax в плазме составляет от 0,1 до 0,4 ME анти-Ха/мл.При проведении операций в общей хирургической практике: пациентам с риском развития тромбоэмболических осложнений — подкожно 2500 ME за 2 часа до операции, затем после операции — подкожно по 2500 МЕ/сут (каждое утро) в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5–7 дней); пациентам с дополнительными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений (например пациенты со злокачественными опухолями) Фрагмин следует применять в течение всего периода, пока пациент находится на постельном режиме (обычно 5–7 дней или более).1. При начале терапии за день до операции: 5000 ME подкожно вечером накануне операции, затем по 5000 ME подкожно каждый вечер после операции.2. При начале терапии в день проведения операции: 2500 ME подкожно за 2 часа до операции и 2500 ME подкожно через 8–12 часов, но не ранее чем через 4 ч после окончания операции. Затем со следующего дня каждое утро вводят по 5000 ME подкожно.При проведении ортопедических операций (например при операциях по эндопротезированию тазобедренного сустава) Фрагмин следует вводить до 5 недель после операции, выбрав один из режимов дозирования, приведенных ниже.1. При начале терапии вечером