Феррум Лек, р-р для в/мыш. введ.50 мг/мл 2 мл ампулы 5 шт.
Производитель: Сандоз, Швейцария
Действующее вещество: Железа III гидроксид декстран
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Феррум Лек
pПроизводитель                                            Сандоз, ШвейцарияpСостав                                            1 ампула с раствором для внутримышечного введения содержит:  Действующее вещество: железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мг;Вспомогательные вещества: вода для инъекций.pФармакологическое действие                                            Феррум Лек - антианемический препарат.ФармакодинамикаПрепарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.ФармакокинетикаПосле внутримышечного введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 минут, 44% — через 30 минут. Биологический T1/2 составляет 3–4 суток. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.pПоказания                                            Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;нарушение абсорбции железа в кишечнике;состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.pПротивопоказания                                            повышенная чувствительность к компонентам препарата;избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).I триместр беременности;синдром Ослера-Рандю-Вебера;инфекционные болезни почек в острой стадии;неконтролируемый гиперпаратиреоз;декомпенсированный цирроз печени;инфекционный гепатит.С осторожностью: детский возраст (до 4 месяцев).pПобочные действия                                            Артериальная гипотензия,боли в суставах,увеличение лимфатических узлов,повышение температуры тела,головная боль,головокружение,недомогание,диспепсия (тошнота, рвота);крайне редко — аллергические или анафилактические реакции.Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.pВзаимодействие                                            Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.pКак принимать, курс приема и дозировка                                            Внутримышечно (только).Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 ампулы Феррум Лек (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 минут можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.Дозы Феррум Лек необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:Общий дефицит железа = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24) + депонированное железо (мг)Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кгМасса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мгФактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).ПримерМасса тела пациента: 70 кгРеальная концентрация гемоглобина: 80 г/лОбщий дефицит железа = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 мг железаОбщее количество ампул Феррум Лек, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мгРасчет общего количества ампул Феррум Лек, которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы телаМасса тела, кгОбщее количество ампул Феррум Лек для введенияHb 60 г/лHb 75 г/лHb 90 г/лHb 105 г/л51,51,51,5110332,521554,53,53206,55,554258765,5309,58,57,56,53512,511,51094013,512119,545151311,5105016141210,5551715131160181613,511,5651916,514,512702017,51512,5752118,516138022,519,516,513,58523,520,517149024,521,51814,5Если необходимая доза Феррум Лек превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).Если спустя 1–2 недели после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотериНеобходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле.Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг внутримышечно (2 ампулы Феррум Лек) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200 или необходимое число ампул Феррум Лек = число потерянных единиц крови × 2.Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24.Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек.Стандартные дозыДетям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут).Взрослым: 1–2 ампулы Феррум Лек (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.Максимальные суточные дозыДетям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут).Взрослым: 4 мл (2 ампулы) в сутки.pПередозировка                                            Симптомы от препарата: передозировка железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу. Лечение: симптоматическая терапия. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.pСпециальные указания                                            Применять только в условиях стационара.При назначении Феррум Лек обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.Феррум Лек предназначен толь