Урсодезоксихолевая кислота капсулы 250 мг, 100 шт.
Производитель: Вертекс, Россия
Действующее вещество: Урсодезоксихолевая кислота
Срок годности: Длинный срок
Все формы Урсодез
pПроизводитель Вертекс, РоссияpСостав Одна капсула содержит: действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 63 мг, повидон К-30 – 10 мг, кремния диоксид коллоидный – 5 мг, магния стеарат – 2 мг; капсулы твердые желатиновые: титана диоксид – 2,0 %; желатин – до 100 %.pФармакологическое действие Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротекторное средство Код АТХ: А05АА02 Фармакологические свойства Фармакодинамика Урсодезоксихолевая кислота – гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие, вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов. Педиатрическая популяция Муковисцидоз (кистозный фиброз) Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических пациентов, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (CFAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихолевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях CFAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза CFAHD. Фармакокинетика После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро абсорбируется в тощей кишке и в проксимальной части подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальной части подвздошной кишки – за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80 %. После всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60 %. В зависимости от суточной дозы, вида заболевания и состояния печени в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других более липофильных желчных кислот. Под воздействием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично разрушается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота гепатотоксична, у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольшом количестве. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит экскреция в желчь и выводится через кишечник. Период полувыведения урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.pПоказания -       растворение холестериновых камней желчного пузыря; -       билиарный рефлюкс-гастрит; -       первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации; -       хронические гепатиты различного генеза; -       первичный склерозирующий холангит; -       муковисцидоз (кистозный фиброз); -       неалкогольный стеатогепатит; -       алкогольная болезнь печени; -       дискинезия желчевыводящих путей.pПрименение при беременности и кормлении грудью Беременность Данные о применении урсодезоксихолевой кислоты во время беременности носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности урсодезоксихолевая кислота использоваться не должна, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Фертильность По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют. Применение препарата женщинами детородного возраста возможно только при условии использования надежных методов контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Однако пациентам, принимающим урсодезоксихолевую кислоту для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, так как гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. До начала лечения следует исключить возможную беременность. Грудное вскармливание Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок, и поэтому возникновение побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.pПротивопоказания -     повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим желчным кислотам; -     рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; -     нарушение сократительной способности желчного пузыря; -     закупорка желчных путей (закупорка общего желчного протока или пузырного протока); -     частые эпизоды желчной колики; -     острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков; -     цирроз печени в стадии декомпенсации; -     выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; -     детский возраст до 3-х лет (не рекомендуется для применения в данной лекарственной форме). Педиатрическая популяция -     неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального потока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять препарат в виде суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.   С осторожностью Детский возраст от 3 лет (возможно затруднение при проглатывании капсул).pПобочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов  согласно  рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто    ≥ 1/10; часто от ≥ 1/100 до < 1/10; нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100; редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Желудочно-кишечные нарушения: часто – неоформленный стул или диарея; очень редко – острые боли в правой верхней части живота (при лечении первичного билиарного цирроза). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата (при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза).