Триттико, таблетки пролонг действия 150 мг 20 шт.
Производитель: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А., Италия
Действующее вещество: Тразодон
Срок годности: Длинный срок
Все формы Триттико
pПроизводитель Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А., ИталияpСостав Одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит:действующее вещество: тразодона гидрохлорид 150,0 мг;вспомогательные вещества: сахароза (прессованный сахар), воск карнаубский, повидон К25 (поливинилпирролидон), магния стеарат.pФармакологическое действие Фармакотерапевтическая группа: антидепрессантКод АТХ: N06AX05Фармакологические свойстваФармакодинамикаТразодон является производным триазолопиридина, эффективным для лечения депрессивных расстройств, включая депрессию, ассоциированную с тревогой и расстройствами сна, и характеризующийся коротким латентным периодом (около недели).Тразодон является ингибитором обратного захвата серотонина и антагонистом 5-HT2 рецепторов, активация которых главным образом связана с бессонницей, тревогой, психомоторным возбуждением и изменениями половой функции.В отличие от других психотропных препаратов, тразодон не противопоказан при глаукоме, заболеваниях мочевыводящих путей, не оказывает экстрапирамидных эффектов, не потенцирует адренергическую передачу; благодаря отсутствию антихолинергической активности тразодон не имеет типичных эффектов трициклических антидепрессантов на сердечную деятельность.ФармакокинетикаПосле перорального приема разовой дозы 75 мг тразодона с пролонгированным высвобождением, Cmax около 0,7 мкг/мл достигается через tmax равное 4 часам после приема, AUC (площадь под кривой «концентрация-время») составляет около 8 мкг/мл/ч. После перорального приема разовой дозы 150 мг тразодона с пролонгированным высвобождением Cmax около 1,2 мкг/мл достигается через tmax равное 4 часам после приема, AUC составляет около 18 мкг/мл/ч. Период полувыведения составляет около 12 часов.Исследование взаимодействия с пищей не выявило значительных изменений в Сmax и AUC при применении лекарственного препарата Триттико, таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг, до или после приема пищи.Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что тразодон, в основном, метаболизируется цитохромом P4503A4 (СYP3A4).pПоказания Депрессивное расстройство с тревогой или без нее.pПрименение при беременности и кормлении грудью БеременностьДанные по ограниченному количеству беременных женщин, которые принимали препарат во время беременности (< 200), не выявили побочных эффектов тразодона в отношении беременности и здоровья плода/новорожденного. Иных доступных эпидемиологических данных нет.Исследования на животных не выявили прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное развитие плода, родоразрешение или постнатальное развитие в терапевтических дозах.Исследования тератогенности у крыс выявили усиление эмбриолетальности при использовании препарата только в дозах, токсичных для организма матери (300-450 мг/кг/сутки). Эмбриолетальные эффекты и редкие случаи врожденных аномалий наблюдались у кроликов при использовании препарата только в дозах, токсичных для организма матери (150-450 мг/кг/сутки). Отсутствие непосредственного влияния на эмбрион подтверждается исследованиями проникновения тразодона через плацентарный барьер у крыс: только незначительные концентрации тразодона обнаруживались в тканях эмбрионов и в околоплодных водах.Препарат должен назначаться беременным женщинам только в случае, если потенциальная польза для женщины оправдывает возможные риски для плода. При применении до родоразрешения новорожденные должны наблюдаться на предмет проявления синдрома отмены.Период грудного вскармливанияОграниченные данные показывают, что небольшое количество тразодона попадает в грудное молоко, но уровень активного метаболита неизвестен. В связи с недостаточностью данных решение о продолжении/прекращении приема препарата или продолжении/прекращении грудного вскармливания должно приниматься, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу терапии для матери.pПротивопоказания известная повышенная чувствительность к тразодону или любому вспомогательному веществу;алкогольная интоксикация и интоксикация снотворными препаратами;острый инфаркт миокарда;дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо­галактозная мальабсорбция, так как лекарственный препарат содержит сахарозу;возраст до 18 лет (безопасность не установлена).С осторожностьюРекомендуется осторожное дозирование и регулярное наблюдение пациентов со следующими состояниями:эпилепсия, особенно резкое увеличение или уменьшение дозы;пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью, особенно тяжелой степени;пациенты с заболеваниями сердца, такими как стенокардия, нарушения проводимости или атриовентрикулярная (AV) блокада различной степени, инфаркт миокарда (ранний восстановительный период);гипертиреоз;нарушения мочеиспускания, такие как гипертрофия предстательной железы, несмотря на незначительный антихолинергический эффект тразодона;острая закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление, хотя из-за незначительного антихолинергического эффекта тразодона серьезных изменений не ожидается.pПобочные действия Сообщалось о случаях суицидального мышления и суицидального поведения во время терапии тразодоном или в раннем периоде после завершения терапии.Следующие симптомы, некоторые из которых также были отмечены в случаях нелеченой депрессии, были зафиксированы у пациентов, принимающих тразодон.Класс систем органов (MedDRA) Частота неизвестна (частота не может быть определена по доступным данным)Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, анемияНарушения со стороны иммунной системы Аллергические реакцииНарушения со стороны эндокринной системы Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ)Нарушения со стороны обмена веществ и питания Гипонатриемия1, потеря веса, анорексия, повышенный аппетитНарушения психики Суицидальные мысли или суицидальное поведение2, спутанность сознания, бессонница, дезориентация, мания, беспокойство, нервозность, возбуждение (очень редко обостряющееся до приступов бреда), делирий, агрессивная реакция, галлюцинации, ночные кошмары, снижение либидо, синдром отменыНарушения со стороны нервной системы Серотониновый синдром, судороги, злокачественный нейролептический синдром, головокружение, вертиго, головная боль, сонливость3, беспокойство, снижение бдительности, тремор, нарушение зрения, нарушение памяти, миоклонические судороги, выраженная афазия, парестезия, дистония, изменение вкусаНарушения со стороны сердца Сердечная аритмия4 (включая полиморфную желудочковую тахикардию), учащенное сердцебиение, преждевременное желудочковое сокращение, два последовательных комплекса преждевременных желудочковых сокращений, желудочковая тахикардия, брадикардия, тахикардия, удлинение интервала QTНарушения со стороны сосудов Ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, обморокНарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Заложенность носа, одышкаНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота, рвота, сухость во рту, запоры, диарея, диспепсия, боль в животе, гастроэнтерит, повышенное слюноотделение, паралитическая кишечная непроходимостьНарушения со стороны печени и желчевыводящих путейНарушения функции печени (включая желтуху и повреждение клеток печени)5, внутрипеченочный холестазНарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожная сыпь, зуд, гипергидроз