Траватан глазные капли 40 мкг/мл 2,5 мл, 3 шт.
Производитель: с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия
Действующее вещество: Травопрост
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Траватан
pПроизводитель                                            с.а. Алкон-Куврер н.в., БельгияpСостав                                             активное вещество:   травопрост 0,04 мг вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат — 2 мг; пропиленгликоль — 7,5 мг; борная кислота — 3 мг; маннитол — 3 мг; натрия хлорид — 3,5 мг; полидрония хлорид — 0,01 мг; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная — для доведения pH; вода очищенная — до 1 млpФармакологическое действие                                            Фармакодинамика Травопрост — синтетический аналог ПГF2α, является высокоселективным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути. ВГД снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч. Значительное снижение ВГД может сохраняться в течение 24 ч после однократного применения препарата.Фармакокинетика Травопрост абсорбируется через роговину глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы — свободной кислоты травопроста. Cmax свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10–30 мин после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее. Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). T1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата. Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного ПГF2α, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13–14, окислением 15-й гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками. Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при Cl креатинина ниже 14 мл/мин), не требуется.pПоказания                                             Снижение повышенного внутриглазного давления при: — открытоугольной глаукоме; — повышенном офтальмотонусе.pПротивопоказания                                             — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с афакией; псевдофакией при разрыве задней капсулы хрусталика или переднекамерной интраокулярной линзой; риском развития кистоидного макулярного отека; острыми воспалительными явлениями органа зрения, а также пациентам с риском развития ирита, увеита.pПобочные действия                                             По данным клинических исследований наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были конъюнктивальная инъекция и гиперпигментация радужной оболочки, частота встречаемости составляла соответственно 20% и 6%. Частота встречаемости нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна. В каждой группе нежелательных явлений по частоте нежелательные явления представлены в порядке уменьшения серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения. Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - герпетический кератит, инфекционное поражение, вызванное Herpes simplex. Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, сезонная аллергия. Психические нарушения: частота неизвестна - депрессия, беспокойство. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - дисгевзия. Со стороны органа зрения: очень часто - конъюнктивальная инъекция; часто - гиперпигментация радужной оболочки, боль в глазах, дискомфорт в глазах, синдром сухого глаза, раздражение глаз; нечасто - эрозия роговицы, увеит, ирит, кератит, точечный кератит, светобоязнь, блефарит, выделение из глаз, эритема век, отек периорбитальной области, зуд век, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, слезотечение, конъюнктивит, эктропион, катаракта, корочки по краям век, усиление роста ресниц, обесцвечивание ресниц, астенопия; редко - фотопсия, экзема век, отек конъюнктивы, появление радужных кругов вокруг источников света, фолликулез конъюнктивы, гипестезия глаз, мейбомит, дисперсия пигмента в передней камере глаза, мидриаз, утолщение ресниц; частота неизвестна - макулярный отек, западение глазных яблок. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудситой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; редко - нерегулярное сердцебиение, снижение ЧСС; редко - снижение диастолического АД, повышение систолического АД, гипотензия, гипертензия; частота неизвестна - боль в груди, брадикардия, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - диспноэ, астма, заложенность носа, раздражение в горле; редко - нарушение дыхательной функции, боль в области ротоглотки, кашель, дисфония; частота неизвестна - утяжеление течения бронхиальной астмы. Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, сухость во рту, обострение язвы желудка, нарушение работы ЖКТ; частота неизвестна - диарея, боль в животе, тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - усиление пигментации кожи в периорбитальной области, обесцвечивание кожи, изменение структуры пушковых волос, гипертрихоз; редко - аллергический дерматит, контактный дерматит, эритема, сыпь, изменение цвета пушковых волос, мадароз; частота неизвестна - зуд, неправильный рост пушковых волос. Со стороны костно-мышечной системы: редко - скелетно-мышечная боль; частота неизвестна - артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - дизурия, недержание мочи. Лабораторные данные: частота неизвестна - повышение общего ПСА. Прочие: редко - астения. Профиль нежелательных явлений в педиатрической практике В ходе 3-месячного исследования III фазы и 7-дневного фармакокинетического исследования с участием 102 пациентов детского возраста, профиль нежелательных явлений соответствовал таковому у взрослых пациентов. Краткосрочные профили безопасности в различных субпопуляциях педиатрической популяции также были сходны. Наиболее часто встречающимися побочными реакциями в педиатрической популяции были конъюнктивальная инъекция (16.9%) и усиление роста ресниц (6.5%). В аналогичном 3-месячном исследовании у взрослых пациентов указанные нежелательные явления встречались с частотой 11.4% и 0.0% соответственно. Дополнительно у пациентов в педиатрической популяции (n=77) в ходе 3-месячного клинического исследования, аналогичного таковому с участием взрослых пациентов (n=185), отмечены единичные случаи эритемы век, кератита, слезотечения и светобоязни, общая частота встречаемости нежелательных явлений составила 1.3% по сравнению с 0.0% во взрослой популяции.pВзаимодействие                                            Не было описано клинически значимого лекарственного взаимодействия.pКак принимать, курс приема и дозировка                                             Препарат применяют местно. Назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз/сут, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции препарат