Термикон, таблетки 250 мг, 28 шт.
Производитель: Фармстандарт-Лексредства, Россия
Действующее вещество: Тербинафин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Термикон
pПроизводитель                                            Фармстандарт-Лексредства, РоссияpСостав                                             Активного вещества:Тербинафина гидрохлорида – 281,25 мг (в пересчете на тербинафин – 250 мг)  Вспомогательные вещества:кроскармеллоза натрия – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 35,2 мг, лактозы моногидрат – 23,95 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 6,2 мг, магния стеарат для фармацевтической промышленности – 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,4 мг.pФармакологическое действие                                             Фармакотерапевтическая группа противогрибковое средство Код АТХ D01ВA02 Фармакологические свойства Фармакодинамика:тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофитыTrychophyton (Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т.verrucosum, Т. violaceum), Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum, плесневые грибы (напр. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsisbrevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candidaalbicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента сквален-эпоксидазы. При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Malasseziafurfur. Фармакокинетика: при пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приема внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 мкг/мл. Биодоступность 80 %. Прием пищи не влияет на биодоступностьтербинафина. Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы (99 %), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Время полувыведения 16-18 ч, время полувыведения терминальной фазы – 200-400 ч. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80 % принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (22 %) – с каловыми массами. Не кумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетикутербинафина, однако, элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.Выделяется вместе с грудным молоком.pПоказания                                            Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория). Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum), Microsporum (М. canis, M.gypseum) и Epidermophytonfloccosum. Онихомикозы. Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения. Кандидозы кожи и слизистых оболочек.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Данные экспериментальных исследований не дают оснований предполагать наличие нежелательных явлений в отношении фертильности и токсического действия на плод. Поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, не следует применять препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от проведения терапии превышает потенциальный риск для плода.Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие тербинафин внутрь, не должны кормить грудью.pПротивопоказания                                            Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 3 лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы). Тяжелое, хроническое или активное заболевание печени. Не рекомендуется применять тербинафин у пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови более 300 мкмоль/л), поскольку применение препарата у данной категории больных недостаточно изучено. С осторожностью Нарушения функции печени, угнетение костномозгового кроветворения, кожная красная волчанка или системная красная волчанка, псориаз.pПобочные действия                                             Препарат Термикон®в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер. При оценке частоты встречаемости побочных эффектов лекарственного средства использованы следующие градации: "очень часто" (≥1/10), "часто" (от ≥1/100 <1/10), "нечасто" (≥1/1000 <1/100), "редко" (≥1/10000 <1/1000), "очень редко" (<1/10000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия; очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек), кожная и системная красная волчанка (или их обострение). Нарушения психики: часто – депрессия; нечасто – тревожность. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто головокружение, нарушение вкусовых ощущений, вплоть до их потери (обычно восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения). В отдельных случаях на фоне приема тербинафина отмечалось истощение. Имеются отдельные сообщения о случаях длительных нарушений вкусовых ощущений; нечасто – парестезии, гипестезии. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто – нарушение зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – шум в ушах. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – гепатобилиарная дисфункция (преимущественно холестатической природы), в т.ч. печеночная недостаточность, включая очень редкие случаи развития тяжелой печеночной недостаточности (некоторые со смертельным исходом или требующие трансплантации печени; в большинстве случаев, когда развивалась печеночная недостаточность, пациенты имели серьезные сопутствующие системные заболевания и причинно-следственная связь печеночной недостаточности с приемом тербинафина была сомнительной), гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности «печеночных» ферментов. Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто – вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – сыпь, крапивница; нечасто – реакции фоточувствительности; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальныйнекролиз, острый генерализованныйэкзантематозныйпустулез, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, псориазоподобные высыпания на коже или обострения псориаза, алопеция. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто артралгия, миалгия. Общие расстройства: часто – чувство усталости; нечасто – повышение температуры тела. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – снижение веса (вторично по отношению к нарушению вкусовых ощущений). На основе спонтанных сообщений, получаемых в пострегистрационный период, и литературных данных выявлены следующие нежелательные явления, частота которых вследствие неточного количества пациентов не может быть установлена. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, синдром подобный сывороточной болезни. Нарушения со стороны органа зрения:нарушение зрения.