Тевабон, таблетки 70 мг, 4 шт.+ капсулы 1 мкг, 28 шт.
Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль
Действующее вещество: Алендроновая кислота, Альфакальцидол набор
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Тевабон
pПроизводитель                                            Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, ИзраильpСостав                                             Таблетки:Натрия алендроната моногидрат   Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая,  кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Капсулы: Альфакальцидол  Вспомогательные вещества:   лимонная кислота,  пропилгаллат, α-токоферол, этанол,  масло арахисовое, желатин, глицерол 85%,  анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), титана диоксид (Е171),  чернила черные А10379 (шеллак, краситель железа оксид черный, этанол денатурированный (спирт метилированный),  изопропанол, 1-бутанол, этилацетат).pФармакологическое действие                                             Фармгруппа:   Комбинированный препарат для лечения остеопороза. Фармдействие:   Тевабон - комбинированный препарат для лечения остеопороза. Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, ингибирует процесс активной резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани. Имея тропность к гидроксиапатиту кости, алендроновая кислота накапливается преимущественно в зонах ее активной резорбции. Механизм действия связан с подавлением функциональной активности и стимулированием апоптоза остеокластов. На фоне терапии алендроновой кислотой происходит повышение минерализации кости и улучшение ее качественных характеристик. Альфакальцидол - регулятор кальциево-фосфорного обмена, предшественник активного метаболита витамина D3 - кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости. При лечении альфакальцидолом формируется кость с нормальной гистологической структурой, прочность костной ткани увеличивается во всех отделах скелета. Алендроновая кислота и альфакальцидол повышают прочность костной ткани, при этом их эффекты синергичны, благодаря различным механизмам действия. Ингибирование алендроновой кислотой катаболических процессов в костях дополняется костным анаболическим эффектом альфакальцидола, что приводит к формированию нормальной костной структуры. Благодаря фармакологическим эффектам обоих веществ, применение их в комбинации позволяет снизить потенциальный риск развития гипокальциемии, гиперкальциемии и гиперкальциурии. Значительное снижение риска переломов достигается не только за счет увеличения прочности кости, но и благодаря внекостному (плейотропному) эффекту альфакальцидола - увеличению мышечной силы, ускорению быстроты мышечной реакции. Фармакокинетика:   Алендроновая кислота Всасывание При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 до 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0.64%, у мужчин - 0.6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1-1.5 ч до завтрака. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (менее 5 нг/мл). Распределение Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Алендроновая кислота распределяется в мягких тканях, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит ее фиксация, либо выводится через почки. Метаболизм и выведение Не подвергается биотрансформации. Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей. Альфакальцидол Всасывание После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. Метаболизм Фармакологические эффекты альфакальцидола реализуются после его превращения в организме в кальцитриол. Превращение альфакальцидола в кальцитриол происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер) и не зависит от функционального состояния печени. Максимальная концентрация кальцитриола в организме достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола. В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст). Выведение Кальцитриол выводится почками и печенью примерно в равных долях, T1/2 составляет около 35 ч.pПоказания                                             — постменопаузный остеопороз;  — остеопороз, вызванный применением ГКС.pПротивопоказания                                             — состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу (в т.ч. стриктуры или ахалазия пищевода);  — неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 мин;  — гипокальциемия;  — гиперкальциемия;  — синдром Бернетта и/или молочно-щелочной синдром (концентрации кальция в плазме > 2.6 ммоль/л, кальция фосфата > 3.7 ммоль/л, рН > 7.44);  — нарушение функции почек тяжелой степени (КК < менее 35 мл/мин);  — пациенты, находящиеся на гемодиализе;  — гипервитаминоз D;  — гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе);  — гипермагниемия;  — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы;  — детский возраст;  — период беременности;  — период лактации (грудного вскармливания);  — повышенная чувствительность к алендроновой кислоте, альфакальцидолу и другим компонентам препарата.pПобочные действия                                             Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто - ≥ 10%; часто - ≥ 1%, но < 10%; нечасто - ≥ 0.1%, но < 1%; редко - ≥ 0.01%, но < 0.1%; очень редко - < 0.01%, включая единичные случаи. При применении алендроновой кислоты Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, диспепсия, кислая отрыжка, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвление слизистой оболочки пищевода; нечасто - тошнота, рвота, запор, гастрит, эзофагит, эрозия слизистой оболочки пищевода, мелена; редко - стриктура пищевода, изъязвление слизистой оболочки ротоглотки, перфорация пищевода, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (связь с приемом алендроновой кислоты не установлена). Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в костях, мышцах, суставах, судороги в мышцах; редко - остеонекроз челюсти, в основном, у онкологических пациентов, принимавших бисфосфонаты, однако, подобные случаи отмечались и у пациентов, находящихся на терапии по поводу остеопороза; неизвестная частота - стресс-перелом проксимального отдела бедренной кости, связанный или не связанный с травмой. Со стороны обмена веществ: редко - симптоматическая гипокальциемия, обычно связанная с предрасполагающими состояниями, гипофосфатемия. Со стороны ЦНС: часто - головная боль. Со стороны органов чувств: редко - увеит, склерит, эписклерит. Аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд, эритема; редко - сып