Септолете Тотал спрей для местного применения дозированный, 30 мл
Производитель: КРКА д.д. Ново место АО, Словения
Действующее вещество: Бензидамин, Цетилпиридиния хлорид
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Септолете Тотал
pПроизводитель                                            КРКА д.д. Ново место АО, СловенияpСостав                                            1 доза спрея/1 мл спреяДействующие вещества:Бензидамина гидрохлорид 0,150 мг/1,50 мгЦетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг/5,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 0,500 мг/5,00 мгВспомогательные вещества: этанол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, мяты перечной листьев масло, вода очищенная 1 доза препарата – около 0,1 мл раствора.30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.pФармакологическое действие                                            нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средствоpКлиническая фармакология                                            ФармакодинамикаБензидамин – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.ФармакокинетикаВсасываниеИз двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.При применении бензидамина в лекарственной форме спрей для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.РаспределениеОбъем распределения всех лекарственных форм одинаков.ВыведениеВыведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.pПоказания                                            Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Применение препарата Септолете® тотал противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.pПротивопоказания                                            ·  Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.·    Детский возраст до 6 лет.·    Беременность, период грудного вскармливания.pПобочные действия                                            Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ):очень часто                                       ≥ 1/10часто                                                  от ≥ 1/100 до < 1/10нечасто                                              от ≥ 1/1000 до < 1/100редко                                                  от ≥ 1/10000 до < 1/1000очень редко                                       < 1/10000частота неизвестна                             не может быть оценена на основе имеющихся данных.Нарушения со стороны иммунной системы:частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.Нарушения со стороны нервной системы:частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:редко: бронхоспазм.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:редко: крапивница, фоточувствительность;частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.pВзаимодействие                                            Не описано. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.pКак принимать, курс приема и дозировка                                            Местно.Взрослые и дети старше 12 летДля получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1-2 раза.Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.Дети в возрасте от 6 до 12 летДля получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1 раз. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять только после консультации врача.Не следует превышать указанную дозу.Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.Способ примененияПеред первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение, по крайней мере, 1 недели), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.Перед применением снимите цветной защитный колпачок.Широко откройте рот, направьте трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на распылительную головку 1-2 раза.После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком.При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.pПередозировка                                            СимптомыИнтоксикация возможна только при случайном проглатывании значительных количеств бензидамина (> 300 мг). При передозировке бензидамина наблюдаются симптомы, преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и центральной нервной системы (ЦНС). Наиболее частыми симптомами со стороны ЖКТ являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение слизистой оболочки пищевода. Симптомы со стороны ЦНС включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, диспноэ, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.ЛечениеПри острой передозировке бензидамина лечение симптоматическое. Необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию.Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.pОписание                                            Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.pСпециальные указания                                            Повышенная чувствительность к аце