Орунгал, капсулы 100 мг, 14 шт.
Производитель: Янссен Фармацевтика Н.В, Бельгия
Действующее вещество: Итраконазол
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Орунгал
pПроизводитель                                            Янссен Фармацевтика Н.В, БельгияpСостав                                            Активное вещество: итраконазол 100 мг. Вспомогательные вещества: сахароза — 192 мг; гипромеллоза — 150 мг; макрогол 20000 — 18 мг. Оболочка капсул: желатин — 93,2 мг; краситель титана диоксид (Е171) — 2,8 мг; краситель индигокармин (Е132) — q.s; краситель азорубин (Е122) — q.s.pФармакологическое действие                                             Орунгал - противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Итраконазол нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата. Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum); дрожжеподобными и дрожжевыми грибами (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida glabrata and Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp.; Histoplasma spp.; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporium spp.; Blastomyces dermatitidis; Pseudoallescheria boydii; Penicillium marneffei и другие. Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida. Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp., Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp., Scopulariopsis spp.pПоказания                                             Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:дерматомикозы;грибковый кератит;онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами;системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит; у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптоккозом ЦНС Орунгал следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и тропические микозы;кандидомикозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз);глубокие висцеральные кандидозы;отрубевидный лишай.pПротивопоказания                                            одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона;одновременный прием мидазолама для приема внутрь и триазолама;одновременный прием метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин;одновременный прием алкалоидов спорыньи таких, как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата. С осторожностью: следует назначать препарат при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, повышенной чувствительности к другим препаратам группы азолов, а также детям и пожилым пациентам.pПобочные действия                                             Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции. Нарушения метаболизма: очень редко — гипокалиемия. Со стороны нервной системы: очень редко — периферическая нейропатия, головная боль, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — застойная сердечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: очень редко — отек легких; Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в животе, рвота, диспепсия, тошнота, снижение аппетита, диарея, запор. Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч. несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом), гепатит, обратимое повышение печеночных ферментов. Со стороны кожных покровов и подкожной жировой клетчатки: очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, алопеция, светочувствительность, сыпь, зуд. Со стороны репродуктивной системы: очень редко — нарушение менструального цикла. Общие расстройства: очень редко — отечный синдром.pВзаимодействие                                             1. Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола.  Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудка, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.  2. Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола.  Итраконазол в основном расщепляется ферментом CYP3A4. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином, являющимися мощными индукторами фермента CYP3A4. Исследованием было установлено, что в этих случаях биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако, аналогичные результаты можно предположить.  Сильные ингибиторы фермента CYP3A4, такие как ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин, могут увеличивать биодоступность итраконазола.  3. Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств.  Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, расщепляемых ферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия, в том числе и побочных эффектов. Перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения (см. раздел «Фармакокинетика»). Это необходимо принимать во внимание при обсуждении ингибирующего эффекта итраконазола на сопутствующие лекарственные средства.  Примерами таких лекарств являются:  Препараты, которые нельзя назначать одновременно с итраконазолом:Терфенадин, астемизол, мизоластин, цисаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, левометадон, сертиндол – совместное применение данных лекарственных средств с итраконазолом может вызывать повышение уровня этих веществ в плазме и увеличивать риск удлинения интервала QT и в редких случаях – возникновение мерцательной аритмии желудочков (torsade de pointes);расщепляемые ферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА, такие как симвастатин и ловастатин;мидазолам для приема внутрь и триазолам;алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;блокаторы кальциевых каналов – в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который усиливается при одновременном приеме с итраконазолом.  Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрациями в плазме, действием, побочными эффектами. В случае одновременного назначения с итраконазолом дозу этих препаратов, если необходимо, следует уменьшать.Пероральные антикоагулянты;Ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир, индинавир, саквинавир;Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового, бусульф