Олитид таблетки покрыт.плен.об. 300 мг 60 шт., упак.
Производитель: Фармасинтез АО, Россия
Действующее вещество: Абакавир
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Олитид
pПроизводитель                                            Фармасинтез АО, РоссияpСостав                                             Действующее вещество: Абакавир сульфат: 351,0 мг, что соответствует содержанию абакавира: 300,0 мг, Вспомогательные вещества:Гидроксипропилцеллюлоза (Гипролоза) - 24,0 мг;карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 24,0 мг;кремния диоксид коллоидный (аэросил марка А-300) - 4,0 мг;магния стеарат - 5,0 мг;целлюлоза микрокристаллическая - 98,0 мг.Оболочка пленочная: Готовая водорастворимая пленочная оболочка - 14,0 мг. (Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 74,2 %, полиэтиленгликоль 6000 (Макрогол 6000) - 14,3%, диоксид титана - 3,5 %, тальк - 2,3%, краситель железа оксид красный - 1,4%, краситель железа оксид желтый - 4,3%).pФармакологическое действие                                            Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ]средство  АТХ:  J.05.A.F.06   Абакавир Фармакодинамика:  Противовирусный препарат, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы ВИЧ. Селективно подавляет репликацию ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (включая штаммы ВИЧ-1, устойчивые к зидовудину, ламивудину, залцитабину, диданозину и невирапину). Абакавир подвергается внутриклеточному метаболизму, превращаясь в активную форму карбовир-5’-трифосфат - аналог деоксигуанозина - 5’-трифосфата. Механизм действия препарата связан с ингибированием обратной транскриптазы ВИЧ, что приводит к обрыву синтеза вирусной ДНК и прекращению репликации ВИЧ. Возможное развитие резистентности связано с изменениями генотипа в определенной кодоновой области обратной транскриптазы (кодоны M184V, K65R, L74V и Y115F).  Резистентность ВИЧ развивается относительно медленно; необходимы множественные мутации для увеличения половинной ингибирующей концентрации (IC50) препарата в 8 раз. Развитие перекрестной резистентности маловероятно. Увеличивает количество СD4+-клеток в крови и снижает концентрацию вирусной РНК (в том числе в спинномозговой жидкости).  Фармакокинетика: Абакавир быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). У взрослых абсолютная биодоступность абакавира после приема внутрь составляет 83%. После приема внутрь таблеток максимальная концентрация (Cmax) в сыворотке крови достигается через 1,5ч и составляет 3 мкг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) в течение 12 ч после приема препарата составляет 6 мкг/мл/ч. Пища замедляет всасывание абакавира и снижает Cmax, но не влияет на AUC. Проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация абакавира в ликворе составляет 30-44% от таковой в плазме. Связь с белками плазмы - низкая. Метаболизируется в печени с участием ацетальдегидрогеназы и образованием глюкуронидных конъюгатов (5'-карбоновая кислота и 5'-глюкуронид). Период полувыведения (T1/2) - 1,5ч. Выводится почками: 83% в виде метаболитов и 2% в неизмененном виде; остальная часть выводится через кишечник. Не кумулирует. Особые группы пациентов Дети Абакавир хорошо и быстро всасывается при приеме внутрь у детей. Все фармакокинетические параметры у детей сопоставимы с соответствующими показателями у взрослых. Фармакокинетические исследования у детей показали, что прием препарата 1 раз в сутки эквивалентен по показателю AUC0-24 приему такой же дозы препарата, разделенной на 2 приема. Это обеспечит незначительно более высокие средние концентрации абакавира в плазме крови, благодаря чему у большинства детей терапевтические концентрации будут эквивалентны режиму дозирования 300 мг 2 раза в сутки у взрослых. Пожилые пациенты Фармакокинетика абакавира у пациентов старше 65 лет не изучена. При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать более частые нарушения функции печени, почек и сердца в этом возрасте, а также сопутствующие заболевания и принимаемые лекарственные препараты. Пациенты с нарушением функции почек Абакавир метаболизируется преимущественно в печени, менее 2 % его выводится почками в неизмененном виде. Фармакокинетика абакавира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности практически не отличается от таковой у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушениями функции почек дозу абакавира снижать не требуется. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC абакавира была больше в среднем в 1,89 раза, а T1/2 - в 1,58 раза. Нарушения функции печени легкой степени не влияют на показатели AUC метаболитов абакавира, однако у таких пациентов снижается скорость образования и выведения метаболитов. Фармакокинетика абакавира у пациентов с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени не изучена. Применение препарата Олитид у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.pПоказания                                            ВИЧ-инфекция у взрослых и детей (в составе комбинированной антиретровирусной терапии).pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.pПротивопоказания                                             Повышенная чувствительность к абакавиру или любому другому компоненту препарата, печеночная недостаточность, детский возраст до 3 лет и масса тела менее 14 кг (для данной лекарственной формы).  С осторожностью: Беременность, пациенты с возможным риском возникновения ишемической болезни сердца.pПобочные действия                                             Гиперчувствительность По данным клинических исследований, проведенных до начала скрининга на наличие аллеля HLA-B*5701, примерно у 5% пациентов, принимавших абакавир, отмечалась реакция гиперчувствительности, в редких случаях со смертельным исходом. Гиперчувствительность к абакавиру характеризуется полиорганным поражением. У большинства пациентов с гиперчувствительностью при развитии этой реакции отмечаются лихорадка и сыпь (обычно макуло-папулезная или уртикарная), хотя в некоторых случаях эти проявления отсутствуют. Симптомы реакции гиперчувствительности могут появляться в любое время после начала лечения абакавиром, однако чаще всего они возникают в течение первых 6 недель лечения (медиана времени начала этой реакции - 11 сут). Симптомы реакции гиперчувствительности приведены ниже. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ≥10% - сыпь (обычно макуло- папулезная или уртикарная). Со стороны желудочно-кишечного тракта: ≥10% - тошнота, рвота, диарея, боль в животе; возможны - изъязвление слизистой оболочки полости рта. Со стороны печени и поджелудочной железы: ≥10% - повышение активности ферментов печени; возможна печеночная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: ≥10% - одышка, кашель; возможны - боль в горле, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность. Со стороны нервной системы: ≥10% - головная боль; возможны парестезии. Со стороны системы кроветворения: возможна лимфопения. Со стороны костно-мышечной системы: ≥10% - миалгии; редко - миолиз, артралгии, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК). Со стороны мочевыделительной системы: возможны - повышение концентрации креатинина в сыворотке, почечная недостаточность. Прочие: ≥10% - лихорадка, чувство усталости, недомогание; возможны - отеки, лимфаденопатия, артериальная гипотензия, конъюнктивит, анафилактические реакции. Реакция гиперчувствительности вначале может быть расценена как заболевание органов дыхания (пневмония, бронхит, фарингит, респираторная вирусная инфекция), гастроэнтерит или как нежелательные реакции, связанные с приемом других препаратов. Продолжение