Оланзапин Канон таблетки покрыт.плен.об. 5 мг, 28 шт.
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
Действующее вещество: Оланзапин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Оланзапин Канон
pПроизводитель                                            Канонфарма продакшн ЗАО, РоссияpСостав                                            1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: активное вещество: оланзапин 5 мг; вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная 2,5 мг, кальция гидрофосфат 40 мг, кроскармеллоза натрия 1 мг, маннитол 50,5 мг, магния стеарат 1 мг;ъсостав пленочной оболочки: опадрай II желтый 3 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,606 мг, тальк 0,444 мг, титана диоксид 0,705 мг, краситель железа оксид желтый 0,045 мгpФармакологическое действие                                            Фармакотерапевтическая группа: антипсихотическое средство (нейролептик)Код АТХ: N05AH03pПоказания                                            Шизофрения у взрослых. Оланзапин Канон показан для лечения обострений, поддерживающей и длительной противорецидивной терапии пациентов с шизофренией.Биполярное аффективное расстройство у взрослых. Препарат Оланзапин Канон в виде монотерапии или в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислоты показан для лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз. Препарат Оланзапин Канон показан для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакальной фазы.В комбинации с флуоксетином препарат Оланзапин Канон показан для лечения депрессивных состояний, связанных с биполярным расстройством.Терапевтически резистентная депрессияВ комбинации с флуоксетином препарат Оланзапин Канон показан для лечения терапевтически резистентной депрессии у взрослых пациентов (большие депрессивные эпизоды при наличии в анамнезе неэффективного применения двух антидепрессантов по дозе и продолжительности курса терапии, адекватных данному эпизодуpПротивопоказания                                            Повышенная чувствительность к любому из компонентов препаратаПри риске развития глаукомыЗакрытоугольная глаукомаВозраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны)Период грудного вскармливанияpПобочные действия                                            Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто > 10% часто< 10 %и > 1 % нечасто< 1%и>0,1 % редко<0,1 %и>0,01% очень редко  - < 0,01 % включая отдельные сообщенияНарушения со стороны крови и лимфатической системы часто: эозинофилия; нечасто: лейкопения, нейтропения; редко: тромбоцитопения; Нарушения со стороны иммунной системы очень редко: аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница);Нарушения со стороны обмена веществ очень редко: развитие или декомпенсация сахарного диабета, в некоторых случаях сопровождающейся кетоацидозом и диабетической комой, в том числе с летальным исходом; после отмены терапии, спустя 9-12 месяцев  лечения, возможно снижение концентрации глюкозы в крови; Нарушения со стороны обмена веществ и питания очень часто: увеличение массы тела; часто: повышение концентрации холестерина, триглицеридов, глюкозурия, повышение аппетита; Изменение концентрации глюкозы от нормальных значений натощак (<5,5б ммоль/л) до повышеньгх (>7 ммоль/л) наблюдается часто. Изменение концентрации глюкозы от пограничных значений (>5,5б ммоль/л - <7 ммоль/л) до повышенных (>7 ммоль/л) наблюдается очень часто; очень редко: гипертриглицеридемия, гиперхолистеринемия; частота не известна: вздутие живота;Нарушения со стороны нервной системы очень часто: сонливость; часто: головокружение, акатизия, паркинсонизм, дискинезия; нечасто: судороги (чаще на фоне судорожного синдрома в анамнезе); очень редко: злокачественный нейролептический синдром, дистония (включая окулогирный криз), поздняя дискинезия, синдром «отмены» (потливость, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота);Нарушения со стороны сердца нечасто: брадикардия, удлинение интервала QT; очень редко: желудочковая тахикардия/ фибрилляция желудочков, внезапная смерть; Нарушения со стороны сосудов часто: ортостатическая гипотензия; очень редко: тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: транзиторные антихолинергические эффекты, в том числе сухость во рту, запор; редко: панкреатит; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей часто: преходящее повышение активности «печеночных» трансфераз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)), особенно в ранний период исследования; редко: гепатит (включая печеночно-клеточный, гепатоцеллюлярный или смешанный). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: кожная сыпь; нечасто: реакции фотосенсибилизации; очень редко: алопеция; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани редко: рабдомиолиз; частота не известна: артралгия; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нечасто: недержание мочи; редко: задержка начала мочеиспускания; Частота неизвестна: повышение мочевой кислоты; Нарушения со стороны половых органов и молочной железы редко: приапизм. Общие расстройства и нарушения в месте введения часто: астения, усталость, отеки; редко: гипотермия; частота не известна: лихорадка; Лабораторные и инструментальные данные очень часто: увеличение концентрации пролактина в плазме, но клинические проявления (например, гинекомастия, галакторея и увеличение молочных желез) редко. У большинства пациентов уровень пролактина спонтанно нормализовался без отмены препарата; часто: увеличение активности креатинфосфокиназы (КФК), общего билирубина; очень редко: увеличение активности щелочной фосфатазы. Нежелательные эффекты в особых терапевтических группах Очень частым (> 10 %) нежелательным эффектом при применении оланзапина у пациентов с психозом на фоне деменции является нарушение походки и падения. Частыми (< 10 % и > 1 %) нежелательными эффектами при применении оланзапина у пожилых пациентов с психозом на фоне деменции являются недержание мочи и пневмония. У пациентов с психозом, индуцированным приемом препарата агониста дофаминовых рецепторов при болезни Паркинсона, очень часто отмечается усиление симптомов паркинсонизма. Также в этой группе пациентов очень часто наблюдаются галлюцинации. У пациентов с биполярной манией, получающих оланзапин в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислоты, очень частыми нежелательными эффектами являются увеличение веса, сухость во рту, повышение аппетита, тремор, и частыми - расстройство речи. Данные о побочном действии препарата по результатам клинических исследований: В ходе клинических исследований, случаи паркинсонизма и дистонии у пациентов, принимающих оланзапин, были более частыми, но различие с группой плацебо не было статистически значимым. У пациентов, принимавших оланзапин, случаи развития паркинсонизма, акатизии, дистонии наблюдались реже, чем у пациентов, получавших титрованные дозы галоперидола. Ввиду отсутствия подобной информации о наличии у пациентов в анамнезе острых и поздних дискинезий, в настоящее время невозможно сделать вывод о том, что оланзапин в меньшей степени вызывает развитие поздних дискинезий или других поздних экстрапирамидальных синдромов. В клинических исследованиях, продолжительностью до 12 недель, концентрация пролактина в плазме превышала верхнюю границу нормы у приблизительно 30 % пациентов с нормальными исходными показателями пролактина. У большинства таких пациентов увеличение концентрации пролактина было умеренным, и менее чем в 2 раза превышало верхнюю границу норм