Овестин, свечи вагинальные 0.5 мг, 15 шт.
Производитель: Юнайтер Индастриз, Франция
Действующее вещество: Эстриол
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Овестин
pПроизводитель                                            Юнайтер Индастриз, ФранцияpСостав                                             Активное вещество:  Эстриол 0,5 мг Вспомогательные вещества: Витепсол S58 2,4995 г.pФармакологическое действие                                            Препарат Овестин содержит эстриол – аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость и зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта, способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи. В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия, поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того, показано, что эстриол не увеличивает маммографической плотности. Фармакокинетика  Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток, что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после введения. В плазме почти весь (90 %) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином, связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается, в основном, в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печёночной циркуляции. Эстриол, будучи конечным продуктом метаболизма, в основном, выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (± 2 %) выводится с калом, в основном, в виде несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов. После вагинального применения 0,5 мг эстриола максимальная концентрация Сmax составляет приблизительно 100 пг/мл, минимальная концентрация Сmin — примерно 25 пг/мл, а средняя концентрация Сср — примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневного введения 0,5 мг вагинального эстриола величина Cср уменьшилась до 40 пг/мл.pПоказания                                            Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе.Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе.Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Овестин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).pПротивопоказания                                            Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы.Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия).Кровотечение из влагалища неясной этиологии.Нелеченная гиперплазия эндометрия.Наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия).Подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т. ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т. ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.Порфирия. С осторожностью С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз.Факторы риска тромбоэмболий.Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности для рака молочной железы.Артериальная гипертензия.Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени).Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее.Желчекаменная болезнь.Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности).Печеночная недостаточность.Мигрень или (тяжёлая) головная боль.Системная красная волчанка.Гиперплазия эндометрия в анамнезе.Эпилепсия.Бронхиальная астма.Отосклероз.Семейная гиперлипопротеинемия.Панкреатит.pПобочные действия                                             Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин® могут иногда вызывать местное раздражение или зуд. Иногда может отмечаться чувствительность, напряжённость, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы. Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения «прорыва», метроррагия. Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:- Желчекаменная болезнь. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):- Доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия. Нарушения психики:- Деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:- Повышение либидо. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:- Хлоазма, мультиформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура. Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ишемической болезни сердца, риска ишемического инсульта.pВзаимодействие                                            В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин® и другими лекарственными средствами.Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, ферменты цитохрома Р450, такие как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).  Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут инду