Нифекард ХЛ таблетки с модиф.высв.покрыт.плен.об. 30 мг, 60 шт.
Производитель: Сандоз, Швейцария
Действующее вещество: Нифедипин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Нифекард ХЛ
pПроизводитель                                            Сандоз, ШвейцарияpСостав                                             таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.  Каждая таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: ядро: нифедипин 30,00 мг/60,00 мг соответственно; повидон 75,00/150,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,40/4,80 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 185,80/(-) мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) (-)/203,84 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) (-)/123,36 мг, *Ludipress® 70,00/50,00 мг, магния гидросиликат (тальк) 6,00/6,00 мг, магния стеарат 0,80/2,00 мг; оболочка: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) 18,200/40,000 мг, триэтилцитрат 1,800/4,000 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) 3,000/4,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3,000/4,500 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,0/1,5 мг, магния гидросиликат (тальк) 0,500/0,750 мг, титана диоксид 1,930/2,900 мг, краситель железа оксид желтый 0,570/0,850 мг.  *Ludipress® - представляет собой смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении 93:3,5:3,5.pФармакологическое действие                                             Фармакотерапевтическая группа:  блокатор «медленных» кальциевых каналов. Код АТХ: С08СА05. Фармакологические свойства   Фармакодинамика  Нифедипин – селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.  Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.  Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает артериальное давление (АД) и уменьшает общее периферическое сопротивление и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.  Фармакокинетика  Нифекард® ХЛ, вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивает постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч. Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после применения внутрь (92-98 %). Характеризуется высоким процентом связывания с белками плазмы крови (90 %). Период полувыведения составляет приблизительно 2 ч. Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено. Выводится в виде неактивных метаболитов в основном почками (80 %) и с желчью (20 %).  Нифедипин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.  Кумулятивный эффект отсутствует.  Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.  При нарушении функции печени снижен клиренс нифедипина. При тяжелых нарушениях функции печени может потребоваться коррекция дозы.  У пациентов пожилого возраста при внутривенном применении клиренс нифедипина был снижен на 33 % по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.  При длительном применении может наблюдаться развитие толерантности к нифедипину.pПоказания                                            артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).pПротивопоказания                                              повышенная чувствительность к нифедипину или компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина;  •  тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление АД ниже 90 мм рт.ст.);  •  тяжелый стеноз аортального клапана с клинически значимыми нарушениями гемодинамики;  •  нестабильная стенокардия;  •  хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);  •  одновременное применение рифампицина;  •  редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);  •  беременность до 20 недели, период грудного вскармливания;  •  возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Стеноз устья аорты или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; выраженная тахикардия; синдром слабости синусового узла; злокачественная артериальная гипертензия; инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью; цереброваскулярные заболевания; нарушения функции печени и/или почек; гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии); сахарный диабет; кишечная непроходимость; беременность после 20 недели; одновременное применение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, с индукторами или ингибиторами изофермента CYP3А4.pПобочные действия                                             По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.  Со стороны крови и лимфатической системы  частота неизвестна: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.  Со стороны иммунной системы  нечасто: аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек;  редко: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;  частота неизвестна: анафилактическая/анафилактоидная реакция, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, аутоиммунный гепатит, тромбоцитопеническая пурпура.  Со стороны обмена веществ и питания  частота неизвестна: гипергликемия.  Со стороны нервной системы  часто: головная боль;  нечасто: головокружение, мигрень, повышенная утомляемость, тремор;  редко: парестезия/дизестезия конечностей;  частота неизвестна: при длительном применении в высоких дозах – депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, «маскообразное» лицо, «шаркающая» походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание, гипостезия, сонливость), повышенная возбудимость, нарушение сна (в т.ч. бессонница), ночные «кошмары», снижение либидо.  Со стороны органа зрения  нечасто: нарушение зрения (транзиторное);  частота неизвестна: боль в области глаз.  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения  нечасто: «звон» в ушах, дис