Мофлаксия таблетки покрыт.плен.об. 400 мг, 7 шт.
Производитель: КРКА д.д. Ново место АО, Словения
Действующее вещество: Моксифлоксацин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Мофлаксия
pПроизводитель                                            КРКА д.д. Ново место АО, СловенияpСостав                                             1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:    Ядро:  действующее вещество:  моксифлоксацина гидрохлорид 454,75 мг, эквивалентно моксифлоксацину 400,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 186,05 мг,  кроскармеллоза натрия 32,00 мг,  магния стеарат 6,00 мг; Оболочка пленочная:  гипромеллоза 12,60 мг, макрогол-4000 4,20 мг, титана диоксид (Е171) 3,78 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,42 мг.pФармакологическое действие                                            Противомикробное средство - фторхинолонpПоказания                                             Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами: - острый синусит; - обострение хронического бронхита; - неосложненные инфекции кожи и подкожных структур; - внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибиотикам*; - осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу); - осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы; - неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты). * Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью к антибиотикам включают штаммы, резистентные к пенициллину, и штаммы, резистентные к двум или более антибиотикам из таких групп, как пенициллины (при МИК ≥ 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Беременность  Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена, поэтому его применение противопоказано.  Описаны случаи обратимых повреждений суставов у детей, получающих некоторые хинолоны, однако не сообщалось о проявлении этого эффекта у плода (при применении матерью во время беременности).   В исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность.   Потенциальный риск для человека неизвестен.  Как и другие хинолоны, моксифлоксацин вызывает повреждения хрящей крупных суставов у недоношенных животных.   Период грудного вскармливания В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина выделяется в грудное молоко.  Данные о его применении у женщин во время лактации отсутствуют.   Поэтому применение моксифлоксацина в период грудного вскармливания противопоказано.pПротивопоказания                                             - Гиперчувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или любому другому компоненту препарата; - возраст до 18 лет; - беременность и период грудного вскармливания; - наличие в анамнезе патологии сухожилий, развившейся вследствие лечения антибиотиками хинолонового ряда; - в доклинических и клинических исследованиях после введения моксифлоксацина наблюдалось изменение электрофизиологических параметров сердца, выражавшихся в удлинении интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий: врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT, электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия, клинически значимая брадикардия, клинически значимая хроническая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка, наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой; - моксифлоксацин нельзя применять с другими препаратами, удлиняющими интервал QT; - в связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением активности трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы. С осторожностью: - При заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС) (в том числе при подозрении на вовлечение ЦНС), предрасполагающих к возникновению судорог и снижающих порог судорожной активности; - применение у пациентов с психозами и/или с психиатрическими заболеваниями в анамнезе; - применение у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями (особенно у женщин и пациентов пожилого возраста), такими как острая ишемия миокарда и остановка сердца; - применение у пациентов с циррозом печени; - миастения gravis; - одновременный прием с препаратами, снижающими содержание калия; - применение у пациентов с генетической предрасположенностью или фактическим наличием дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.pПобочные действия                                             Данные о неблагоприятных реакциях, зарегистрированных при применении моксифлоксацина 400 мг (внутрь, при ступенчатой терапии (внутривенное введение моксифлоксацина с последующим приемом внутрь) и только внутривенно), получены из клинических исследований и постмаркетинговых сообщений (выделены курсивом). Неблагоприятные реакции, перечисленные в группе "часто", встречались с частотой ниже 3%, за исключением тошноты и диареи. Частоту классифицировали следующим образом: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). В каждой группе нежелательные эффекты перечислены в порядке убывания значимости. Системно-органные классы (MedDRA) Часто Нечасто Редко Очень редко Инфекционные и паразитарные заболевания Грибковые суперинфекции       Нарушения со стороны крови и лимфатической системы   Анемия Лейкопения Нейтропения Тромбоцитопения Тромбоцитемия Удлинение протромбинового времени/ увеличение международного нормализованного отношения (МНО) Изменение концентрации тромбопластина в плазме крови Повышение концентрации протромбина/ уменьшение МНО Нарушения со стороны иммунной системы   Аллергические реакции Кожный зуд Кожная сыпь Крапивница Эозинофилия Анафилактические/ анафилактоидные реакции Ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни) Анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни) Нарушения со стороны обмена веществ и питания   Гиперлипидемия Гипергликемия Гиперурикемия Гипогликемия Нарушения психики   Тревожность Психомоторная гиперактивность/ ажитация Эмоциональная лабильность Депрессия (в очень редких случаях возможно поведение с тенденцией к самоповреждению, такое как суицидальные мысли или суицидальные попытки) Галлюцинации Деперсонализация Психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, таком как суицидальные мысли или суицидальные попытки) Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Головокружение Парестезия/ Дизестезия Нарушения вкусовой чувствительности (включая в очень редких случаях агевзию) Спутанность сознания и дезориентация Нарушения сна Тремор Вертиго Сонливость Гипестезия Нарушения обоняния (включая аносмию) Атипичные сновидения Нарушение координации (включая нарушение