Метформин таблетки покрыт. плен. об. 850 мг, 60 шт.
Производитель: Рафарма АО, Россия
Действующее вещество: Метформин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
pПроизводитель                                            Рафарма АО, РоссияpСостав                                            активное вещество: метформина гидрохлорид 850,0 мг;вспомогательные вещества: крахмал картофельный 60,0 мг, лактозы моногидрат 40,0 мг, повидон-КЗО 30,0 мг, магния стеарат 20,0 мг;оболочка: пленочное покрытие (поливиниловый спирт 12,0 мг, титана диоксид 7,5 мг, макрогол 6,1 мг, тальк 4,4 мг) 30,0 мг;pФармакологическое действие                                            Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения.Код АТХ: A10BA02Фармакологические свойства ФармакодинамикаМетформин снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени, задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Стимулирует синтез гликогена, активируя гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.ФармакокинетикаАбсорбцияМетформин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Абсолютная биодоступность составляет 50-60 %. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови составляет приблизительно 2 мкг/мл. Время достижения Сmax - 2,5 ч. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.РаспределениеМетформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы крови.Метаболизм и выведениеПодвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 6,5 ч.Фармакокинетика у особых групп пациентовУ пациентов с почечной недостаточностью Т1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.pПоказания                                            Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или с инсулином;у детей с 10 лет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме, для снижения риска возникновения пороков развития плода.Метформин проникает в грудное молоко. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение метформина в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.pПротивопоказания                                            Повышенная чувствительность к метформину и/или любому вспомогательному веществу препарата;диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);нарушение функции печени;клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;гипокалорийная диета (менее 1000 ккал/сут);лактоацидоз (в том числе в анамнезе);острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»);беременность;детский возраст до 10 лет.С осторожностьюСледует применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; в период грудного вскармливания.pПобочные действия                                            Частота побочных эффектов оценивается следующим образом:очень часто: > 1/10; часто: 1/10 - 1/100; нечасто: 1/100 - 1/1000; редко: 1/1000 - 1/10000; очень редко: < 1/10000.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - лактоацидоз (см. «Особые указания»).При длительном применении метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении межобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.Нарушения со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, боль в животе.Данные побочные эффекты наиболее вероятны в начальный период приема метформина и в большинстве случаев, при продолжении приема, они спонтанно проходят. Для уменьшения побочных эффектов рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени, гепатит.После отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные реакции, такие как эритема, зуд, сыпь.Опубликованные постмаркетинговые данные и данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе 10-16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.pВзаимодействие                                            Противопоказанные комбинацииЙодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение метформином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.Нерекомендуемые комбинацииАпкоголь: при острой алкогольной интоксикации, возрастает риск развития лактоацидоза, особенно в случае недостаточного питания; соблюдения низкокалорийной диеты; в случае печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.Комбинации, требующие применения с осторожностьюДаназол: не рекомендуется одновременный прием даназо