Ликферр100 р-р для в/вен. введ. 20 мг/мл 5 мл ампулы, 5 шт.
Производитель: ФармФирма Сотекс, Россия
Действующее вещество: Железа ІІІ гидроксид сахарозный комплекс
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Ликферр100
pПроизводитель                                            ФармФирма Сотекс, РоссияpСостав                                            Действующее вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (в пересчете на железо (III)20 мг;Вспомогательные вещества: натрия гидроксид — до pH 11; вода для инъекций — до 1 млpФармакологическое действие                                            Ликферр100 - противоанемическое.ФармакодинамикаПрепарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа (III) гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железа (III) гидроксид, медленно высвобождает биоактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кДа, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.Активное вещество препарата — железа (III) гидроксид сахарозный комплекс — при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа (III) частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом — апоферритином митохондрий печени. Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии ЛС, содержащими железо (II). Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2–3%; в период беременности — на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).ФармакокинетикаПосле однократного в/в введения препарата Ликферр100®, содержащего 100 мг железа, Cmaxжелеза (в среднем — 538 мкмоль) достигается спустя 10 мин после инъекции. T1/2 — 6 ч. Vssсоставляет примерно 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма.Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч содержание железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.pПоказания                                            Железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) у больных при следующих состояниях:необходимость быстрого восполнения железа;непереносимость пероральных препаратов железа;наличие заболеваний ЖКТ, которые делают невозможным пероральный прием препаратов железа.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                            Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В период лактации безопасность применения препарата не установлена. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание (при необходимости применения препарата) или отменить препарат.pПротивопоказания                                            повышенная чувствительность к компонентам препарата Ликферр100®;анемия, не связанная с дефицитом железа;наличие признаков перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;I триместр беременности (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).С осторожностью: бронхиальная астма; экзема; поливалентная аллергия; аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций — см. «Особые указания»); печеночная недостаточность; острые инфекционные заболевания; низкая железосвязывающая способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты; сахарный диабет (см. «Особые указания»); возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности).pПобочные действия                                            Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, приливы крови к лицу, периферические отеки.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.Со стороны пищеварительной системы: преходящие вкусовые нарушения (особенно металлический привкус во рту), разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.Прочие: астения, боль в груди, спине, чувство тяжести в груди, слабость, чувство недомогания, бледность, повышение температуры тела, озноб.Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), флебит, ощущение жжения, гематома.pВзаимодействие                                            Недопустимо одновременное назначение препарата Ликферр100® с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.Ликферр100® можно смешивать в одном шприце только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие растворы для в/в введения и терапевтические препараты добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов чем стекло, ПЭ и ПВХ, не изучена.Если больной принимает другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.pКак принимать, курс приема и дозировка                                            Внутривенно (медленно струйно или капельно), а также в венозный участок диализной системы. Препарат не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной) терапевтической дозы препарата.Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.Капельное введениеЛикферр100® предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Ликферр100® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 — например 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг — в течение 30 мин; 300 мг  — в течение 1,5 ч; 400 мг — в течение 2,5 ч; 500 мг — в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Ликферр100® необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр100® (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вв