Кетопрофен-СОЛОфарм р-р для в/в и в/м введения 50 мг/мл 2 мл ампулы, 10 шт.
Производитель: Гротекс ООО, Россия
Действующее вещество: Кетопрофен
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Кетопрофен
pПроизводитель                                            Гротекс ООО, РоссияpСостав                                            1 мл препарата содержит:  Действующее вещество:  Кетопрофен 50 мг  Вспомогательные вещества:  Пропиленгликоль 400 мг  Этанол 95 % 100 мг (в пересчете на безводное вещество)  Бензиловый спирт 20 мг  Натрия гидроксида раствор 10 М до pH 6,0 - 7,5  Вода для инъекций до 1 мл.pФармакологическое действие                                             Фармакодинамика:  Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и, час­тично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).   Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.   Фармакокинетика:   Всасывание   При внутривенном введении кетопрофена средняя плазменная концентрация через 5 мин от начала инфузии и до 4 мин после ее прекращения составляет 26,4 ± 5,4 мкг/мл. Биодо­ступность составляет 90 %. При однократном внутримышечном введении 100 мг кетопрофена препарат обнаружива­ется в плазме крови через 15 мин после начала инфузии, а пиковая концентрация (1,3 мкг/мл) достигается через 2 ч. Биодоступность препарата повышается линейно с уве­личением дозы.   Распределение   Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость, и при внутривенном введении 100 мг через 3 ч его концентрация достигает 1,5 мкг/мл, что составляет 50 % от концентрации в плазме крови (около 3 мкг/мл).   Через 9 ч концентрация в синовиальной жидкости состав­ляет 0,8 мкг/мл, а в плазме крови - 0,3 мкг/мл, что означает, что кетопрофен медленнее проникает в синовиальную жидкость и медленнее выводится из нее. Стационарные плаз­менные концентрации кетопрофена определяются даже через 24 ч после его приема. После однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена препарат обнаружи­вается в спинномозговой жидкости, как и в сыворотке крови, через 15 мин.   Метаболизм   Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму с участием микросомальных фер­ментов печени. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в ви­де глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.   Выведение   Период полувыведения (Т1/2) кетопрофена составляет 2 ч. До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном (> 90 %) в форме глюкуронида кетопрофена, и около 10 % - через кишечник.  У пациентов с почечной недостаточностью кетопрофен выводится медленнее, его Т1/2 увеличивается на 1 ч. У пациентов с печеночной недостаточностью Т1/2 увеличивается, поэтому возможно накопление кетопрофена в тканях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают мед­леннее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недо­статочностью.pПоказания                                             Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при воспалительных процессах раз­личного происхождения: ревматоидный артрит; серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; дегенеративные заболевания опорно-двигательного ап­парата, в т.ч. остеоартроз; слабый, умеренный и выраженный болевой синдром при голов­ной боли, мигрени, тендините, бурсите, миалгии, невралгии, радикулите; посттравматиче­ский и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением и повышением температуры; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на тече­ние беременности и/или на эмбриональное развитие.   Данные, полученные в ходе эпиде­миологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (до 1,5 %) и врожденных дефектов передней брюшной стенки. Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения.   Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.   В таком случае необходимо применять минимальную эффективную дозу максималь­но коротким курсом.   Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможного развития слабости родовой деятельности матки, увеличе­ния времени кровотечения, антиагрегантного эффекта (даже при приеме в малых дозах), а также влияния на плод (сердечно-легочная токсичность, в т.ч. преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия, дисфункция почек, которая может про­грессировать до почечной недостаточности с развитием маловодия).   На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.pРекомендации по применению                                             Внутривенно, внутримышечно.   Для снижения частоты нежелательных реакций рекомендуется использовать минималь­ную эффективную дозу препарата. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.   Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки. Внутримышечное введение: по 100 мг (1 ампула) 1-2 раза в день. Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара.   Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч. Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч.   Непродолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1-2 ампулы) кетопрофе­на, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5-1 ч.   Продолжительная внутривенная инфузия: от 100 (до 200) мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсо­держащий раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы), вводится в течение 8 часов; возмож­но повторное введение через 8 часов.  Максимальная суточная доза составляет 200 мг.  Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смеши­вать с опиоидами (например, морфин) в одном флаконе, фармацевтически несовместим с раствором трамадола из-за выпадения осадка.   Парентеральное введение препарата можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториевpПротивопоказания                                             Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);   полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и около­носовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);   язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обостре­ния;   я