Карбоплатин-РОНЦ концентрат д/приг р-ра д/инфузий 10 мг/мл 15 мл фл, 1 шт.
Производитель: ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, Россия
Действующее вещество: Карбоплатин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Карбоплатин
pПроизводитель                                            ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, РоссияpСостав                                             1 мл концентрата содержит: активное вещество: карбоплатин 10 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций - до требуемого объема.pФармакологическое действие                                            Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, алкилирующее соединение  Код АТХ: L01XA02  Фармакодинамика: Карбоплатин представляет собой комплексное соединение содержащее тяжелый металл платину. Основной механизм действия данного препарата обусловлен образованием сшивок между соседними парами оснований гуанина в ДНК что приводит к подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток. Гидратация карбоплатина в результате которой образуется активная форма (формы) препарата происходит медленнее чем гидратация цисплатина. В отличие от цисплатина обладает меньшей нефротоксичностью и ототоксичностью сильнее угнетает гемопоэз. Вызывает остановку роста и обратное развитие многих видов опухолей. В экспериментальных исследованиях in vivo и in vitro проявляет мутагенные эмбриотоксические и тератогенные свойства. Фармакокинетика: Слабо связывается с белками крови. Т1/2 в начальной фазе - 11-2 ч в конечной фазе - 26-59 ч; объем распределения - 16 л. Выводится почками (при КК 60 мл/мин и более в течение 12 ч выводится 65% дозы за 24 ч - 71%). Метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений которые взаимодействуют с ДНК. Связь с белками плазмы - очень низкая. Платина высвобождающаяся из карбоплатина необратимо связывается с белками плазмы и медленно выводится с минимальным Т1/2 - 5 суток.pПоказания                                             - Рак яичников (первичное лечение в составе комбинированной химиотерапии и вторичное - паллиатив на поздних стадиях); - герминогенные опухоли мужчин и женщин; - опухоли головы и шеи; - рак легкого; - рак шейки матки; - переходно-клеточный рак мочевого пузыря.pПротивопоказания                                             - Гиперчувствительность к карбоплатину и другим платиносодержащим соединениям; - выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина равен или ниже 15 мл/мин); - обильные кровотечения; - выраженная миелосупрессия; - беременность и период лактации; - детский возраст (безопасность и эффективность изучена недостаточно).С осторожностью: Карбоплатин следует применять с осторожностью при: - острых инфекционных заболеваниях вирусной грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа опоясывающий лишай); - нарушениях слуха; - угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии); - предшествующей терапии нефротоксическими препаратами например цисплатином; - поствакцинальном периоде.pПобочные действия                                             Со стороны органов кроветворения: основным токсическим фактором ограничивающим дозу карбоплатина является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима. Максимально низкий уровень тромбоцитов и лейкоцитов/гранулоцитов как правило достигается через 2-3 недели от начала приема препарата при этом тромбоцитопения встречается чаще. Адекватное восстановление до показателей позволяющих прием следующей дозы карбоплатина как правило занимает не менее 4-х недель. У достаточно большого числа пациентов могут также проявляться симптомы анемии (значение гемоглобина менее 11 г/дл) интенсивность которой зависит от суммарной дозы препарата. Может возникнуть необходимость в проведении трансфузионной терапии особенно у пациентов проходящих длительное лечение (например более 6 циклов приема препарата). Существует также вероятность клинических осложнений таких как лихорадка инфекционные заболевания сепсис/септический шок и карбоплатина (снижение клиренса кровотечение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: в первые 6-12 часов после приема препарата существует вероятность появления тошноты и/или рвоты продолжающейся до 24 часов или дольше. Риск рвотного эффекта может быть снижен при проведении профилактической терапии противорвотными средствами. В ряде случаев могут наблюдаться и другие виды нежелательных воздействий на желудочно-кишечный тракт такие как воспаление слизистой оболочки рта диарея запор и абдоминальные боли. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: существует вероятность возникновения периферических нейропатий в основном в форме парестезии и снижения глубоких сухожильных рефлексов что более вероятно для пациентов старше 65 лет при длительном или предшествующем лечении цисплатином. Возможно также появление симптомов нарушения функции ЦНС. Длительная терапия препаратом может привести к кумулятивной нейротоксичности. Со стороны почек: может наблюдаться временное повышение концентраций креатинина и мочевины в сыворотке крови. Могут наблюдаться острые поражения почек. Риск появления нефротоксичности на фоне приема может наблюдаться легкое и как правило временное повышение концентраций ACT креатинина) повышается при увеличении дозы карбоплатина а также у пациентов которые ранее проходили лечение цисплатином. Со стороны электролитного баланса: возможны гипокалиемия гипокальциемия гипонатриемия и/или гипомагниемия. Аллергические реакции: эритематозная сыпь лихорадка зуд крапивница бронхоспазм артериальная гипотензия и анафилактические реакции. Эти реакции могут проявляться уже через несколько минут после введения карбоплатина. Может наблюдаться эксфолиативный дерматит. Со стороны органа слуха: ототоксичность проявляется в виде шума в ушах и ухудшения слуха. Со стороны зрительной системы: существует вероятность временного ухудшения или полной потери зрения (возможна потеря способности различать цвета и видеть свет) а также другие нарушения зрительной функции. Улучшение и/или полное восстановление зрения как правило происходит в течение нескольких недель после прекращения приёма препарата. У пациентов с нарушением функции почек проходивших лечение высокими дозами карбоплатина наблюдалась корковая слепота. Со стороны гепатобилиарной системы: может наблюдаться временное повышение щелочной фосфатазы концентрации билирубина в сыворотке крови. У пациентов получавших высокие дозы карбоплатина с аутологической трансплантацией костного мозга наблюдались значительные нарушения функции печени. Местные реакции: боль в месте введения аллергические реакции. Прочие побочные эффекты: изменения вкуса алопеция астения гриппоподобные симптомы (повышение температуры тела лихорадка) гемолитико- уремический синдром миалгия/артралгия сердечная недостаточность цереброваскулярные нарушения.pВзаимодействие                                             Не рекомендуется назначать одновременно с другими препаратами оказывающими миелосупрессивное нефротоксическое или нейротоксическое действие. Усиливает (взаимно) нефротоксичность аминогликозидов и других нефротоксичных препаратов. Снижает выработку антител на введение инактивированной вирусной вакцины и живой вирусной вакцины (кроме того возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса усиление его побочных эффектов). Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 мес. (зависит от дозы и типа препарата основного заболевания и др. факторов).pКак принимать, курс приема и дозировка                                             Карбоплатин-РОНЦ® может применяться как в виде монотерапии так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах: - 300 - 400 мг/м2 в/в капельно в течение 15-60 мин или в виде 24-часовой инфу