Дулоксетин Канон капсулы киш.раств. 60 мг, 28 шт.
Производитель: Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
Действующее вещество: Дулоксетин
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Дулоксетин Канон
pПроизводитель                                            Канонфарма продакшн ЗАО, РоссияpСостав                                             Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые № 1, корпус и крышечка синего цвета; содержимое капсул - сферические микрогранулы от почти белого до желтовато-белого цвета.1 капс. дулоксетин (в форме гидрохлорида) 60 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 21.08 мг,  гипромеллоза HP55 31.02 мг,  крахмал 88.18 мг,  маннитол 94.6 мг,  натрия лаурилсульфат 10.44 мг,  сахароза 34.92 мг,  титана диоксид 2.3 мг, цетиловый спирт 3.1 мг. Состав оболочки капсулы:  желатин,  титана диоксид,  краситель синий патентованный V.pФармакологическое действие                                             Фармгруппа:   антидепрессант. Фармдействие:   Ингибирует обратный захват серотонина и ноадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС.  Слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам. Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.pПоказания                                             Депрессия, диабетическая периферическая нейропатия (болевая форма).pПротивопоказания                                             Гиперчувствительность, заболевания печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью, одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов МАО, мощных ингибиторов CYP1A2 (флувоксамина, ципрофлоксацина, эноксацина), тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин), неконтролируемая артериальная гипертензия, период лактации, возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).  Для ЛФ, содержащих сахарозу (дополнительно): врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтазная недостаточность.  С осторожностью. Мания и биполярное расстройство (в т.ч. в анамнезе), судороги (в т.ч. в анамнезе), внутриглазная гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, суицидальные мысли и попытки в анамнезе, повышенный риск гипонатриемии (пожилые пациенты, цирроз печени, дегидратация, прием диуретиков), беременность.pПобочные действия                                             Частота: очень часто (1/10 м более), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (1/1000 и менее 1/100), редко (1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).  Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, сонливость; часто - головокружение, тремор, заторможенность, парестезия, бессонница, необычные сновидения, тревога, ажитация; нечасто - дискинезия, низкое качество сна, нервозность, миоклонус, нарушение концентрации внимания, нарушение сна, апатия, дезориентация, бруксизм; редко - мания, агрессивность, гнев; частота неизвестна - серотониновый синдром, судороги, акатизия, психомоторное беспокойство, экстрапирамидный синдром, суицидальные попытки, суицидальные мысли, галлюцинации.  Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта; часто - диарея, запор, рвота, диспепсия, метеоризм, абдоминальная боль; нечасто - гастроэнтерит, стоматит, гастрит, отрыжка, нарушение вкуса, гепатит, острая печеночная недостаточность, повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЩФ); редко - неприятный запах при дыхании, неизмененная кровь в кале; частота неизвестна - желудочно-кишечное кровотечение, желтуха, печеночная недостаточность.  Со стороны мочеполовой системы: часто - эректильная дисфункция, снижение либидо, изменение способности к испытанию чувства оргазма; нечасто - задержка мочи, прерывистое мочеиспускание, дизурия, никтурия, полиурия, снижение тока мочи, нарушение сексуальной функции, нарушение эякуляции, в т.ч. замедленная эякуляция, кровотечения гинекологические; редко - симптомы менопаузы; частота неизвестна - изменение запаха мочи. Со стороны ССС: часто - сердцебиение, "приливы" крови; нечасто - тахикардия, обморок и ортостатическая гипотензия (о которых сообщалось только в начале лечения), повышение АД, похолодание конечностей; редко - наджелудочковая аритмия, преимущественно фибрилляция предсердий; частота неизвестна - гипертонический криз.  Со стороны органов чувств: часто - нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах; нечасто - нарушение зрения, мидриаз, вертиго, боль в ушах; редко - глаукома.  Со стороны дыхательной системы: часто - зевота; нечасто - носовое кровотечение, ощущение сдавления глотки.  Со стороны кожных покровов: часто - сыпь, повышенная потливость, ночная потливость, нечасто - фотосенсибилизация, повышенная склонность к подкожным кровоизлияниям, контактный дерматит, крапивница, холодный пот; частота неизвестна - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.  Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - спазм мышц, скелетно-мышечная боль, мышечная скованность; нечасто - подергивание мышц; редко - тризм.  Со стороны эндокринной системы: редко - гипотиреоз.  Со стороны обмена веществ: часто - снижение аппетита; нечасто - гипергликемия (сообщалась главным образом у пациентов с сахарным диабетом); редко - дегидратация, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, гипонатриемия.  Инфекции: нечасто - ларингит.  Прочие: часто - усталость, снижение массы тела; нечасто - повышение массы тела, недомогание, нарушение походки, нарушение чувствительности, ощущение холода, ощущение тепла, жажда, озноб, повышение КФК; редко - гиперхолестеринемия; частота неизвестна - боль в грудной клетке. Аллергические реакции: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - анафилактоидные реакции.  При резкой отмене - синдром "отмены", наиболее частыми симптомами которого были головокружение, сенсорные нарушения (в т.ч. парестезия), нарушения сна (в т.ч. бессонница, интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, головная боль, раздражительность, диарея, гипергидроз, вертиго.pВзаимодействие                                             Одновременное применение дулоксетина (60 мг 2 раза в день) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2.  Одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2 может приводить к повышению концентрации дулоксетина. Ингибитор CYP1A2 флувоксамин (100 мг 1 раз в день) снижает плазменный клиренс дулоксетина примерно на 77% и повышает AUC в 6 раз, поэтому дулоксетин не должен применяться в комбинации с потенциальными ингибиторами CYP1A2, такими как флувоксамин.  Дулоксетин - умеренный ингибитор CYP2D6. При приеме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приемом дезипрамина (субстрат CYP2D6), AUC дезипрамина повышается в 3 раза. Одновременный прием дулоксетина (40 мг 2 раза в день) повышает AUC толтеродина (2 мг 2 раза в день) на 71%, но не оказывает влияния на фармакокинетику 5-гидроксил метаболита. Следует соблюдать осторожность при применении дулоксетина с ЛС, метаболизирующимися в основном системой CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс.  Одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может приводить к повышению концентраций дулоксетина. Пароксетин (20 мг 1 раз в день) снижает клиренс дулоксетина примерно на 37%. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 следует соблюдать осторожность.  Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина одновременно с др. ЛС, влияющими на ЦНС (в т.ч. бензодиазепины, антипсихотические ЛС, фенобарбитал,