Диабефарм МВ таблетки с модиф.высв. 60 мг, 30 шт.
Производитель: Фармакор Продакшн, Россия
Действующее вещество: Гликлазид
Срок годности:                                                                    Длинный срок
Все формы Диабефарм МВ
pПроизводитель                                            Фармакор Продакшн, РоссияpСостав                                             Одна таблетка содержит: действующее вещество: гликлазид - 60 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза - 96,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 157,6 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,2 мг, магния стеарат - 3,2 мг.pФармакологическое действие                                             Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколенияКод АТХ A10BB09Фармакодинамика: Диабефарм® МВ - пероральный гипогликемический препарат действующее вещество которого (гликлазид) является производным сульфонилмочевины II поколения отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью. Гликлазид снижает концентрацию глюкозы крови стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию обусловленную приемом пищи или введением глюкозы. Помимо влияния на секрецию инсулина препарат оказывает гемоваскулярные эффекты. Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов влияя на механизмы которые могут вызывать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина тромбоксана В2) а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена. Интенсивный гликемический контроль основанный на применении гликлазида с пролонгированным высвобождением (целевой показатель гликированного гемоглобина (HbА1с)<65%) достоверно снижает риск микро - и макрососудистых осложнений сахарного диабета 2 типа в сравнении со стандартным гликемическим контролем.Фармакокинетика: Всасывание После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в плазме крови возрастает постепенно в течение первых 6 часов уровень плато поддерживается от 6 до 12 ч. Индивидуальная вариабельность низкая. Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида. Распределение С белками плазмы крови связывается приблизительно 95% гликлазида. Объем распределения - около 30 л. Прием препарата Диабефарм® МВ в дозе 60 мг один раз в сутки обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 часов. Метаболизм Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме крови отсутствуют. Выведение Гликлазид выводится главным образом почками: выведение осуществляется в виде метаболитов менее 1% выводится почками в неизмененном виде. Период полувыведения гликлазида составляет в среднем от 12 до 20 часов. Линейность Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и площадью под фармакокинетической кривой "концентрация - время" является линейной. Особые популяции Пожилые люди У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.pПоказания                                             - Сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии физических нагрузок и снижения массы тела. - Профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.pПрименение при беременности и кормлении грудью                                             Опыт применения гликлазида во время беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины во время беременности ограничены. В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида не выявлены. Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета. Пероральные гипогликемические препараты (ПГГП) в период беременности противопоказаны. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется перевести пациентку с приема ПГГП на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности так и в случае наступления беременности на фоне приема препарата Диабефарм® МВ. Принимая во внимание отсутствие данных о проникновении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии во время терапии гликлазидом грудное вскармливание противопоказано.pПротивопоказания                                             - Гиперчувствительность к гликлазиду другим производным сульфонилмочевины сульфаниламидам и/или к вспомогательным веществам в составе препарата; - сахарный диабет 1 типа; - диабетический кетоацидоз диабетическая прекома диабетическая кома; - печеночная и/или почечная недостаточность тяжелой степени (в этих случаях рекомендуется применять инсулин); - беременность период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет; - прием миконазола. Не рекомендуется принимать препарат в комбинации с даназолом или фенилбутазоном (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами).С осторожностью: Нерегулярное и/или несбалансированное питание недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца атеросклероз) надпочечниковая или гипофизарная недостаточность гипопитуитаризм почечная и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести длительная терапия глюкокортикостероидами (ГКС) заболевания щитовидной железы (с нарушением ее функции) алкоголизм пожилой возраст.pПобочные действия                                             Учитывая опыт применения гликлазида и других производных сульфонилмочевины возможно развитие следующих нежелательных реакций (HP). Частота развития HP не указана. Гипогликемия Как и другие производные сульфонилмочевины гликлазид может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и особенно если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль сильное чувство голода тошнота рвота повышенная утомляемость нарушение сна раздражительность возбуждение снижение концентрации внимания замедленная реакция депрессия спутанность сознания нарушение зрения и речи афазия тремор парезы потеря самоконтроля ощущение беспомощности нарушение восприятия головокружение слабость судороги брадикардия бред поверхностное дыхание сонливость потеря сознания с возможным развитием комы вплоть до летального исхода. Также могут отмечаться андренергические реакции: повышенное потоотделение "липкая" кожа беспокойство тахикардия повышение артериального давления ощущение сердцебиения аритмия и стенокардия. Как правило симптомы гипогликемии купируются приемом легкоусваемых углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне применения других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после ее купирования. При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь возможно с госпитализацией даже при наличии эффекта от приема углеводов. Другие HP Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе тошнота рвота диарея запор. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их. Нарушения со стороны иммунной системы: кожная сыпь зуд эритема крапивница макуло-папулезная сыпь буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонса и токсический эпидермальный некролиз